• 【發(fā)布單位】國(guó)家醫(yī)藥管理總局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)家醫(yī)藥管理局令第18號(hào)
• 【發(fā)布日期】1997-08-07
• 【生效日期】1997-08-07
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國(guó)家法律法規(guī)

醫(yī)藥行政處罰程序暫行規(guī)定

醫(yī)藥行政處罰程序暫行規(guī)定
 
（國(guó)家醫(yī)藥管理局令第18號(hào)一九九七年八月七日）

 第一條 為貫徹實(shí)施《
中華人民共和國(guó)行政處罰法》，制定本規(guī)定,。



 第二條 國(guó)家和地方各級(jí)醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰必須遵守《
中華人民共和國(guó)行政處罰法》和本規(guī)定,。



 第三條 本規(guī)定所稱醫(yī)藥行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱執(zhí)法機(jī)構(gòu)）是指醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)設(shè)立的負(fù)責(zé)醫(yī)藥行政執(zhí)法的工作機(jī)構(gòu)。

 本規(guī)定所稱醫(yī)藥行政法制工作機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱法制工作機(jī)構(gòu)）是指醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)設(shè)立的負(fù)責(zé)醫(yī)藥執(zhí)法監(jiān)督檢查的工作機(jī)構(gòu),。



 第四條 省,、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)查處本行政轄區(qū)內(nèi)違反有關(guān)醫(yī)藥法律,、法規(guī)和規(guī)章的案件,。

 上級(jí)醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)對(duì)下級(jí)醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)處理的案件進(jìn)行監(jiān)督檢查。如發(fā)現(xiàn)其處理不當(dāng)?shù)?，有?quán)責(zé)令其及時(shí)糾正。



 第五條 行使醫(yī)藥行政處罰權(quán)的具體管轄事項(xiàng),，依照有關(guān)法律,、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

 醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)之間對(duì)管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決或者提請(qǐng)共同的上級(jí)醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)指定管轄,。

 醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)對(duì)行政違法案件立案后,，發(fā)現(xiàn)不屬于本行政機(jī)關(guān)管轄的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件及有關(guān)材料移送有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān),。



 第六條 醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí),，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。



 第七條 違法事實(shí)清楚并有法定依據(jù),，對(duì)公民處以50元以下,、對(duì)法人或者其它組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定,。



 第八條 執(zhí)法人員依法當(dāng)場(chǎng)作出處罰決定,，必須遵守下列程序：

 （一）向當(dāng)事人出示身份證件；

 （二）告知當(dāng)事人違法事實(shí),、處罰理由和依據(jù),，聽取當(dāng)事人意見，并告之當(dāng)事人依法享有的權(quán)利,；

 （三）填寫編有號(hào)碼的行政處罰決定書,；

 （四）將處罰決定書當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人；

 （五）在二日內(nèi)將行政處罰決定報(bào)所屬行政機(jī)關(guān)備案,。

 依法當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的,，必須向當(dāng)事人出具省、自治區(qū),、直轄市財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)罰款收據(jù),。



 第九條 除依法當(dāng)場(chǎng)決定行政處罰的外，執(zhí)法機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)公民,、法人或其它組織有違法行為依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的,，應(yīng)當(dāng)在三日內(nèi)指定案件具體承辦人員，填寫《醫(yī)藥行政違法案件立案呈批表》,，經(jīng)執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后立案,。



 第十條 案件承辦人員在立案后開始調(diào)查，調(diào)查人員應(yīng)當(dāng)兩人或兩人以上,。調(diào)查人員如與本案有關(guān)的,，應(yīng)當(dāng)回避。案件的調(diào)查取證應(yīng)當(dāng)在十五日內(nèi)完成,。特殊情況需要延長(zhǎng)時(shí)間的,，應(yīng)報(bào)執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，但最多不得超過三十日,。



 第十一條 執(zhí)法人員調(diào)查案件應(yīng)當(dāng)收集證據(jù),。證據(jù)有以下幾種：

 （一）書證,；

 （二）物證；

 （三）視聽資料,；

 （四）證人證言,；

 （五）當(dāng)事人的陳述；

 （六）鑒定結(jié)論,；

 （七）勘驗(yàn)筆錄,。



 第十二條 執(zhí)法人員依法向當(dāng)事人和有關(guān)人員調(diào)查案件情況，應(yīng)當(dāng)向被調(diào)查人出示證件,，并制作調(diào)查或者詢問筆錄,，筆錄由當(dāng)事人和有關(guān)人員簽名或者蓋章。當(dāng)事人或有關(guān)人員拒絕簽名或者蓋章的,，應(yīng)當(dāng)有兩名以上執(zhí)法人員在筆錄上注明情況并簽名,。

 行政機(jī)關(guān)不調(diào)查案件需要，有權(quán)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)和技術(shù)鑒定,。對(duì)重要的書證,，有權(quán)進(jìn)行復(fù)制。



 第十三條 執(zhí)法人員在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下,，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),，可以先行登記保存。



 第十四條 行政機(jī)關(guān)對(duì)先行登記保存的證據(jù),，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出下列處理決定：

 （一）需要進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)的,，送交法定檢驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn)。

 （二）對(duì)于依法應(yīng)當(dāng)移送有關(guān)部門處理的,，移交有關(guān)部門,。

 （三）法律、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定的其它處理方式,。

 對(duì)不需要進(jìn)行行政處罰的、行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)解除先行登記保存,。



 第十五條 行政機(jī)關(guān)對(duì)證據(jù)進(jìn)行登記保存應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場(chǎng),。當(dāng)事人不在場(chǎng)或者拒絕到場(chǎng)的，執(zhí)法人員可以邀請(qǐng)有關(guān)人員參加,。

 對(duì)登記保存的物品應(yīng)當(dāng)開列清單,，一式兩份，寫明物品名稱,、數(shù)量,、規(guī)格等事項(xiàng)，由執(zhí)法人員,、當(dāng)事人簽名或者蓋章,，一份清單交付當(dāng)事人,。當(dāng)事人拒絕簽名,、蓋章或者接收的,，應(yīng)當(dāng)有兩名以上執(zhí)法人員在清單上注明情況。

 登記保存物品時(shí),，在原地保存可能妨害公共秩序或者公共安全的,，可以異地保存。



 第十六條 對(duì)違法行為調(diào)查終結(jié),，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)就案件的事實(shí),、證據(jù)、處罰依據(jù)和建議,，在五日內(nèi)填寫《醫(yī)藥行政違法案件調(diào)查報(bào)告》,。《醫(yī)藥行政違法案件調(diào)查報(bào)告》連同《醫(yī)藥行政違法案件立案呈批表》和證據(jù)材料,，經(jīng)執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,，移交法制工作機(jī)制審查，然后報(bào)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人,，行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)情況分別作出給予行政處罰,、不予行政處罰、不得給予行政處罰或者移送其它機(jī)關(guān)處理的決定,。



 第十七條 對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重行政處罰的,，行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)集體討論決定。



 第十八條 行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前,，必須告知當(dāng)事人給予處罰的事實(shí),、理由和依據(jù)，聽取當(dāng)事人的陳述和申辯,，告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利,。



 第十九條 行政機(jī)關(guān)在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照或者數(shù)額較大的罰款的行政處罰決定前,，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利,。

 數(shù)額較大的罰款為26000元到30000元。



 第二十條 聽證由行政機(jī)關(guān)法制工作機(jī)構(gòu)或者專職法制工作人員主持,，不收取費(fèi)用,。

 聽證按以下程序進(jìn)行：

 （一）在舉行聽證的七日前，以聽證通知書的形式將舉行聽證的時(shí)間,、地點(diǎn)及聽證的事實(shí)和法律問題等事宜通知當(dāng)事人,；

 （二）聽證開始，首先應(yīng)告知當(dāng)事人有申請(qǐng)主持人回避,、申辯和質(zhì)證的權(quán)利,；

 （三）執(zhí)法機(jī)構(gòu)案件承辦人提出當(dāng)事人違法的事實(shí),、證據(jù)、行政處罰建議和依據(jù),；

 （四）當(dāng)事人提出證明異議的事實(shí),、證據(jù)或者理由；

 （五）雙方對(duì)有爭(zhēng)議的事實(shí),、證據(jù)陳述意見,；

 （六）中止聽證的，主持人應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定再次進(jìn)行聽證的有關(guān)事宜,；

 （七）聽證應(yīng)當(dāng)制作筆錄,，由當(dāng)事人和執(zhí)法機(jī)構(gòu)案件承辦人核對(duì)無誤后簽字或者蓋章。



 第二十一條 行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定,，應(yīng)當(dāng)制作編有號(hào)碼的行政處罰決定書,。



 第二十二條 行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人宣告，并當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人,；當(dāng)事人不在場(chǎng)的,，應(yīng)當(dāng)按
民事訴訟法的規(guī)定送達(dá)當(dāng)事人或者當(dāng)事人指定的代收人。送達(dá)處罰決定書,，必須由受送達(dá)人或者代收人在送達(dá)回證上記明收到日期,，并簽名或者蓋章。

 受送達(dá)人拒收處罰決定書的,，送達(dá)人應(yīng)當(dāng)記明拒收的事由和日期,，將處罰決定書留置受送達(dá)人住所或者收發(fā)部門，即視為送達(dá),。

 委托送達(dá)的,，應(yīng)當(dāng)委托行政機(jī)關(guān)送達(dá)。郵寄送達(dá)的,，必須有郵寄憑證,。



 第二十三條 行政處罰決定依法作出后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按行政處罰決定書規(guī)定的內(nèi)容,、方式和期限,，履行行政處罰決定。

 受行政處罰的當(dāng)事人,，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)既不履行處罰決定,，又不申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟的，由執(zhí)法機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,。



 第二十四條 除
行政處罰法規(guī)定可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的情形外,，決定罰款的行政機(jī)關(guān)或者執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)書面告知當(dāng)事人向指定的銀行繳納罰款。

 銀行代收罰款的具體辦法按國(guó)務(wù)院的規(guī)定執(zhí)行,。



 第二十五條 執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在案件執(zhí)行完畢三日內(nèi)填寫《醫(yī)藥行政違法案件結(jié)案呈批表》,，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽字后結(jié)案,。



 第二十六條 承辦人員應(yīng)當(dāng)將案件查處過程中形成的全部文件、資料編目裝訂,，立卷歸檔,。



 第二十七條 行政機(jī)關(guān)及其執(zhí)法人員違反規(guī)定實(shí)施行政處罰的，按照
行政處罰法的規(guī)定追究法律責(zé)任,。



 第二十八條 本規(guī)定中的時(shí)間規(guī)定均指有效工作日,。



 第二十九條 本規(guī)定由國(guó)家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋,。