進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書

甲 方： _________________________________

注冊登記號：

住 所：

法定代表人：

乙 方： _________________________________

注冊登記號：

住 所：

法定代表人：

經(jīng)友好協(xié)商,，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下合同：

委托條款

（一）甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

（二）甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》提供注冊資料并附有中文譯本,。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性,、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。

（三）乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理,，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,，在其規(guī)定的工作日取得注冊證,，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

（四）關(guān)于注冊時間計(jì)劃見合同附件,。

（五）乙方取得注冊證書,，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方,。

第二條 支付條款

（一）甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣________元,；檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_______元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣________元,。

（二） 在合同簽訂____日內(nèi),，甲方應(yīng)該支付乙方____%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后,，甲方支付乙方____%的代理服務(wù)費(fèi),；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方____%的代理服務(wù)費(fèi),。

(三) 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,，所有上報(bào)至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé),。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯,。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣______元/每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊的要求,，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,。

第三條 附加的支付條款（國家收費(fèi)）