學(xué)界通論認(rèn)為該罪只能由故意構(gòu)成,。從刑法第一百四十五條規(guī)定看,，這是完全正確的。但在上述《解釋》頒行后,，筆者認(rèn)為該罪的主觀方面也可能是過(guò)失,。根據(jù)《解釋》：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人,，知道或應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購(gòu)買(mǎi),、使用”，所謂“知道”,，在此可理解為明知,。這是犯罪故意的認(rèn)識(shí)因素。在意志因素上,，行為人一般持放任態(tài)度,。這與刑法第一百四十五條規(guī)定是一致的。但對(duì)“應(yīng)當(dāng)知道”該如何理解,？筆者認(rèn)為,，所謂“應(yīng)當(dāng)知道”是指根據(jù)行為人的經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)知識(shí)，應(yīng)當(dāng)注意到但卻由于疏忽大意而沒(méi)有注意到,。在此涉及到行為人的“注意義務(wù)”與“注意能力”問(wèn)題,。“注意義務(wù)”是指行為人由于職務(wù)要求所負(fù)有的特定職責(zé),?！白⒁饽芰Α笔侵感袨槿四芊裾J(rèn)識(shí)其行為性質(zhì)的能力。如果行為人既有注意義務(wù)又有注意能力但卻由于疏忽大意而沒(méi)有注意到,，即沒(méi)有認(rèn)識(shí)到其所購(gòu)買(mǎi)的醫(yī)療器械或醫(yī)用衛(wèi)生材料是不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,，從而產(chǎn)生了嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定是該罪的過(guò)失形態(tài),。