承擔資產(chǎn)評估,、驗資、驗證,、會計,、審計、法律服務(wù)等職責的中介組織的人員故意提供虛假證明文件,，情節(jié)嚴重的,，處五年以下有期徒刑或者拘役,，并處罰金。
前款規(guī)定的人員,，索取他人財物或者非法收受他人財物,，犯前款罪的，處五年以上十年以下有期徒刑,，并處罰金,。
第一款規(guī)定的人員，嚴重不負責任,，出具的證明文件有重大失實,，造成嚴重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役,，并處或者單處罰金,。
藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu),、合同研究組織的工作人員,，故意提供虛假的藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關(guān)材料的,，應(yīng)當認定為刑法第二百二十九條規(guī)定的“故意提供虛假證明文件”,。
實施前款規(guī)定的行為，具有下列情形之一的,，應(yīng)當認定為刑法第二百二十九條規(guī)定的“情節(jié)嚴重”,，以提供虛假證明文件罪處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金：
(一)在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗過程中故意使用虛假試驗用藥品的;
(二)瞞報與藥物臨床試驗用藥品相關(guān)的嚴重不良事件的;
(三)故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的;
(四)編造受試動物信息,、受試者信息,、主要試驗過程記錄、研究數(shù)據(jù),、檢測數(shù)據(jù)等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù),，影響藥品安全性、有效性評價結(jié)果的;
(五)曾因在申請藥品,、醫(yī)療器械注冊過程中提供虛假證明材料受過刑事處罰或者二年內(nèi)受過行政處罰,，又提供虛假證明材料的;
(六)其他情節(jié)嚴重的情形。