承擔(dān)資產(chǎn)評(píng)估、驗(yàn)資,、驗(yàn)證,、會(huì)計(jì)、審計(jì),、法律服務(wù)等職責(zé)的中介組織的人員故意提供虛假證明文件,，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役,，并處罰金,。
前款規(guī)定的人員，索取他人財(cái)物或者非法收受他人財(cái)物,，犯前款罪的,，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金,。
第一款規(guī)定的人員,，嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，出具的證明文件有重大失實(shí),，造成嚴(yán)重后果的,，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金,。
藥物非臨床研究機(jī)構(gòu),、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織的工作人員,，故意提供虛假的藥物非臨床研究報(bào)告,、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十九條規(guī)定的“故意提供虛假證明文件”。
實(shí)施前款規(guī)定的行為,，具有下列情形之一的,，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十九條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”，以提供虛假證明文件罪處五年以下有期徒刑或者拘役,，并處罰金：
(一)在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中故意使用虛假試驗(yàn)用藥品的;
(二)瞞報(bào)與藥物臨床試驗(yàn)用藥品相關(guān)的嚴(yán)重不良事件的;
(三)故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的;
(四)編造受試動(dòng)物信息,、受試者信息、主要試驗(yàn)過(guò)程記錄,、研究數(shù)據(jù),、檢測(cè)數(shù)據(jù)等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，影響藥品安全性,、有效性評(píng)價(jià)結(jié)果的;
(五)曾因在申請(qǐng)藥品,、醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中提供虛假證明材料受過(guò)刑事處罰或者二年內(nèi)受過(guò)行政處罰，又提供虛假證明材料的;
(六)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形,。