醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊備案:醫(yī)療器械注冊申請人應當根據(jù)醫(yī)療器械成品的性能指標和檢驗方法編制產(chǎn)品技術(shù)要求,,而且醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編制應符合國家相關(guān)法律法規(guī)。醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中應采用規(guī)范,、通用的術(shù)語,,如涉及特殊的術(shù)語,需提供明確定義,。
醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊備案
醫(yī)療器械,,是指單獨或者組合使用于人體的儀器,、設(shè)備、器具,、材料或者其他物品,,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學,、免疫學或者代謝的手段獲得,,...
2017-02-10 09:37:22 查看全文 >>醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊需要提交哪些材料?醫(yī)療器械產(chǎn)品不予注冊的情形有哪些?
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊需要提交哪些材料?醫(yī)療器械產(chǎn)品不予注冊的情形有哪些?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的辦理在大家印象里就是時間久,,然后費用高,,難度大,基本上就是這三點可以概...
2019-11-21 21:46:59 查看全文 >>醫(yī)療器械的生產(chǎn)要求
受理生產(chǎn)許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請資料進行審核,按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行...
2016-12-15 09:16:09 查看全文 >>技術(shù)合同訂立的要求與原則
技術(shù)合同訂立,,是指簽訂技術(shù)合同的當事人,,依照法律規(guī)定就技術(shù)合同的主要條款協(xié)商一致,,確立相互權(quán)利義務關(guān)系的一種法律行為,。
2017-09-12 13:36:08 查看全文 >>產(chǎn)品質(zhì)量要求的規(guī)定有哪些,?
對于質(zhì)量要求非常簡單的產(chǎn)品,也不需要如此過于謹慎,。明確具體,,可以想到的質(zhì)量問題予以預防即可。
2017-12-01 16:45:31 查看全文 >>如何申請醫(yī)療器械證?醫(yī)療器械許可證怎么辦理,?
醫(yī)療器械因為屬于醫(yī)學用的儀器設(shè)備,,直接關(guān)系到患者的生命以及健康,,醫(yī)療器械行業(yè)伴隨著科技的發(fā)展也發(fā)展到了一個新的高度,對于醫(yī)療器械的質(zhì)量需要重重把關(guān),,而且對經(jīng)營...
2020-05-09 20:30:19 查看全文 >>廠家的粉條包裝上帶有“最新技術(shù)”字樣的產(chǎn)品介紹
我是一位個體工商戶,采購廠家的粉條在市場出售,,實體店經(jīng)營困難的情況下,,拍下了廠家的粉條包裝圖片上傳到阿里巴巴進行銷售;4月16日21點一位廣東人在阿里巴巴網(wǎng)店...
銷售采購 解答 51 2019-04-22技術(shù)入股問題
朋友建立的公司,我屬于技術(shù)入股,,有5%的股份,,想知道我是不是必須在他的公司工作,我可不可以當做副業(yè),,還是還可以去其他的公司工作,,是不是技術(shù)入股只用把相應的技術(shù)...
專有技術(shù) 解答 3 2017-11-13員工技術(shù)侵權(quán)
我公司員工帶走公司技術(shù),,以公司之前的產(chǎn)品為原本,,改造成新的產(chǎn)品在市面上銷售。請問他違法了么,?
其他 解答 11 2018-07-23產(chǎn)品中途收費
購買了一個產(chǎn)品 使用三分之一又讓付額外的費用買其他產(chǎn)品一起使用 才會有效果 當初也承諾過不會另交費用 這樣的話該怎么辦 可以退貨嗎 能退百分之幾 ;...
其他 解答 15 2018-11-09產(chǎn)品被抄襲
我們公司是一家培訓企業(yè),銷售產(chǎn)品的主要流程是發(fā)放廣告,,客戶加微信,,微信發(fā)宣傳視頻,然后學員報名?,F(xiàn)在市面上有人抄襲我的,,因為對方是我以前員工,所以他這一套都懂...
其他 解答 45 2019-12-19產(chǎn)品責任糾紛
原告因為五百塊買了被告一個假的燃氣灶 中途有試圖通過微信與被告協(xié)商 被拒絕 2018年4月3日原告起訴被告賠償精神損失費五千 2018年16日重慶市九龍坡法院...
精神賠償 解答 12 2018-04-16“好律師網(wǎng)”提供的相關(guān)資料僅供您參考,。您在使用相關(guān)資料時應自行判斷其正確、可靠,、完整,、有效和及時性;您須自行承擔因使用前述資料信息服務而產(chǎn)生的風險及責任。