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醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求

醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊備案：醫(yī)療器械注冊申請人應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械成品的性能指標(biāo)和檢驗方法編制產(chǎn)品技術(shù)要求,，而且醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編制應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)。醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)采用規(guī)范,、通用的術(shù)語,，如涉及特殊的術(shù)語，需提供明確定義,。

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