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醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃

醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合,，一、二,、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè),。其主要門類包括：化學(xué)原料藥及制劑、中藥材,、中藥飲片,、中成藥、抗生素,、生物制品,、生化藥品、放射性藥品,、醫(yī)療器械,、衛(wèi)生材料、制藥機械,、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè),。醫(yī)藥行業(yè)對于保護和增進人民健康、提高生活質(zhì)量,，為計劃生育,、救災(zāi)防疫,、軍需戰(zhàn)備以及促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步均具有十分重要的作用。

一,、基本情況

（一）現(xiàn)狀

新中國成立以來,，特別是改革開放20多年，我國已經(jīng)形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系和醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò),，發(fā)展成為世界制藥大國,。據(jù)統(tǒng)計口徑：我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3613家，可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥近1500種,，總產(chǎn)量43萬噸,，位居世界第二。能生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑34個劑型4000余個品種,。2000年,，我國5大類制劑片劑、水針,、粉針,、膠囊、輸液產(chǎn)量分別達到2778億片,、264億支,、93億支、486億粒,、23億瓶,。一些重要品種如維生素C、青霉素在世界上占有舉足輕重的地位,。我國的傳統(tǒng)中藥,，已逐步走上科學(xué)化、規(guī)范化的道路,，能生產(chǎn)包括滴丸,、氣霧劑、注射劑在內(nèi)的現(xiàn)代中藥劑型40多種,，中成藥產(chǎn)量已達37萬噸,，品種8000余種。我國能生產(chǎn)疫苗,、類毒素,、抗血清、血液制品,、體內(nèi)外診斷試劑等各類生物制品300余種，其中現(xiàn)代生物工程藥品20種,，生產(chǎn)預(yù)防制品約9億人份,?？梢陨a(chǎn)包括X射線斷層掃描成像裝置、磁共振裝置等在內(nèi)的醫(yī)療器械11000多個品種,、規(guī)格,。還可以生產(chǎn)8大類1200多個規(guī)格的制藥機械產(chǎn)品。

改革開放以來,，隨著人民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷增長,，醫(yī)藥工業(yè)一直保持著較快的發(fā)展速度，1978年至2000年,，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增16.6％,，成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。

（二）“九五”取得的成績

“九五”期間,，醫(yī)藥行業(yè)按照建立社會主義市場經(jīng)濟體制的要求,，積極實施“科技興藥”戰(zhàn)略，深化改革,，加大結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,，保持了良好的發(fā)展態(tài)勢。

1.醫(yī)藥經(jīng)濟總量快速發(fā)展,，經(jīng)濟效益明顯提高。

2000年醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值2332億元,，年均增長17.5％,，高于“九五”計劃15％的目標(biāo)。實現(xiàn)工業(yè)增加值578億元,，年均增長15.5%,。醫(yī)藥商業(yè)銷售總額完成1509億元，比1995年增加705億元,，年均增長13.4％,。醫(yī)藥商品進出口總額達64億美元，其中：出口38億美元,，比1995年增長8億美元,，年均增長4.8%，醫(yī)藥外向型經(jīng)濟逐步形成,。醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)利稅總額270億元,，比1995年增加155億元，年均增長18.6%,，實現(xiàn)利潤143.8億元,，比1995年增加了94.3億元，年均增長24.5%，均超額完成“九五”計劃確定的18%的目標(biāo),。醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)利潤7.6億元,，比1995年增長4億元，年均增長16.1%,。醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)了效益增長快于總量增長的局面,，經(jīng)濟增長方式開始轉(zhuǎn)變。

2.醫(yī)藥經(jīng)濟結(jié)構(gòu)有所改善,。

在激烈的市場競爭中,，醫(yī)藥行業(yè)通過各種形式的聯(lián)合、兼并與重組,，在一定程度上改變了醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模過小,、布局過度分散的局面，提高了生產(chǎn)集中度,。目前,，醫(yī)藥行業(yè)已有25家企業(yè)進入國家520家大型企業(yè)的行列。醫(yī)藥工業(yè)銷售額前60家企業(yè)的生產(chǎn)集中度為35.7%,，比“八五”末的19.7%提高了16個百分點,，一批優(yōu)勢名牌企業(yè)在激烈的市場競爭中逐漸發(fā)展壯大。青霉素,、維生素C,、合成維生素E、阿斯匹林,、撲熱息痛等大噸位產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已大幅度減少,。片劑、粉針劑,、水針劑,、輸液、膠囊5大類制劑前50家的生產(chǎn)集中度分別達到44.3%,、97.6%,、66.5%、58.9%和56.2%,。

所有制結(jié)構(gòu)進一步調(diào)整,，基本形成了以公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展的格局,。按產(chǎn)值計算,，股份制經(jīng)濟在全行業(yè)的比重已從“九五”初期的12%上升到目前的33.2％，“三資”經(jīng)濟從15%上升到18.8％,，國有經(jīng)濟從55%下降到36.1％,。

醫(yī)藥流通體制改革步伐加快,，醫(yī)藥商業(yè)打破了長期計劃經(jīng)濟體制下形成的國有商業(yè)一統(tǒng)天下的格局，產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)向多元化方向發(fā)展,，組建了一批較規(guī)范的股份制企業(yè)和規(guī)模較大的企業(yè)集團,。經(jīng)營方式開始轉(zhuǎn)變,，總代理,、總經(jīng)銷，集中配貨,，連鎖經(jīng)營等新的經(jīng)營方式不斷涌現(xiàn),，尤其是連鎖經(jīng)營在“九五”期間有較大的發(fā)展，目前全國已在一些大中城市建立了近200家醫(yī)藥連鎖企業(yè),，連鎖經(jīng)營的藥店超過5000個,。一批企業(yè)積極進行了醫(yī)藥電子商務(wù)的探索與試點。

西部地區(qū)的醫(yī)藥經(jīng)濟有了長足發(fā)展,。四川己成為我國中藥生產(chǎn)大省,，云南、貴州,、青海,、甘肅、內(nèi)蒙,、廣西等省區(qū)充分發(fā)揮當(dāng)?shù)刭Y源優(yōu)勢,，已成為我國民族藥生產(chǎn)基地，促進了當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展,，優(yōu)化了地區(qū)經(jīng)濟結(jié)構(gòu),。

3.“科教興藥”取得一定成績。

醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科教興藥”方針,，加大了新產(chǎn)品研究開發(fā)的力度,，1999年新產(chǎn)品產(chǎn)值率達15.8%?！熬盼濉逼陂g,，我國醫(yī)藥企業(yè)與科研單位共獲得各類新藥證書5043個，涉及2112個品種,，其中國家一類新藥證書108個,。

臨床上療效確切、毒副作用低的β內(nèi)酰胺類系列產(chǎn)品在抗生素類化學(xué)原料藥中的比重由“八五”末的15.3%提高到1999年末的20.3%,；一些緊缺的醫(yī)藥專用關(guān)鍵中間體如6－氨基青霉烷酸（6－APA）,、7－氨基頭孢烷酸（7－ACA）、7－氨基3－去乙酰氧基頭孢烷酸（7－ADCA）,、異植物醇,、三甲基氫醌等基本實現(xiàn)了替代進口。天然維生素E，羅紅霉素,、阿齊霉素等重要產(chǎn)品實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,，控釋、緩釋,、透皮等新劑型有較大發(fā)展,。

高效分離與純化技術(shù)、超臨界萃取技術(shù),、生產(chǎn)過程的自動控制技術(shù),、微囊化及靶向技術(shù)等一批高新技術(shù)在醫(yī)藥生產(chǎn)中得到推廣應(yīng)用。青霉素產(chǎn)率已由“八五”末的0.7－0.8噸／年?立方米發(fā)酵容積提高到目前的1.0－1.1噸,，維生素C的總收率由“八五”末的48%提高到60%左右,；地塞米松生產(chǎn)采用生物脫氫新工藝，大幅度降低了成本,，提高了國際競爭力,，不僅替代了進口，而且有批量出口,。

中藥新產(chǎn)品開發(fā)加快,，尤其是在治療與預(yù)防心腦血管、消化系統(tǒng),、肝炎等疾病方面的新品種有所突破,。中藥“杏靈顆粒”,、“丹參滴丸”已通過美國FDA（美國食品與藥物管理局）的預(yù)審,，并進入臨床試驗，為中藥進入國際市場又邁出了一步,。藏藥等民族藥物也從少數(shù)民族地區(qū)走向了全國,。

制藥裝備水平和生產(chǎn)條件有了較大提高?！熬盼濉逼陂g,，有一大批先進、適用的設(shè)備如雙環(huán)流氣升式發(fā)酵反應(yīng)器,、動態(tài)提取設(shè)備,、微孔濾膜過濾器等實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，并廣泛應(yīng)用到制藥工業(yè)生產(chǎn)中,。一批企業(yè)通過了ISO9000認(rèn)證,。到2000年底，有780多個制藥企業(yè)（車間,、劑型）通過了GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證,，藥品質(zhì)量有所提高,。

醫(yī)療器械中的一些高、精,、尖產(chǎn)品如磁共振,、CT（X射線計算機斷層掃描成像裝置）、彩色B超等實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,，中低能直線加速器等基本實現(xiàn)國產(chǎn)化,，旋轉(zhuǎn)式伽瑪?shù)丁?shù)字減影成像系統(tǒng),、激光手術(shù)器,、纖維光纖內(nèi)窺鏡等能批量生產(chǎn)，符合國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的全中文直接數(shù)字化X線醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)在我國研制成功并投入了臨床應(yīng)用,，大功率二氧化碳心臟激光治療儀研制成功并獲得了國家專利。醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)逐漸與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,，零部件的配套采購已開始實現(xiàn)國際化,，有近100家企業(yè)通過了ISO9000認(rèn)證。

4.對外開放取得明顯成績,。

醫(yī)藥行業(yè)是我國最早對外開放的行業(yè)之一,，也是利用外資比較成功的行業(yè)。目前,，世界排名前20位的制藥公司都已在中國投資建廠,。醫(yī)藥商業(yè)的中外合資試點工作正在順利進行。這些“三資”企業(yè)的建立,，不僅引進了資金,，還帶來了新產(chǎn)品、新技術(shù),、新設(shè)備和新的經(jīng)營方式與管理理念,，對國內(nèi)企業(yè)起到了良好的示范作用。

5.國有企業(yè)改革取得新進展,。

“九五”期間,，醫(yī)藥國有企業(yè)改革取得新進展，大多數(shù)國有大中型企業(yè)按照“產(chǎn)權(quán)清晰,、權(quán)責(zé)明確,、政企分開、管理科學(xué)”的要求建立了現(xiàn)代企業(yè)制度,，一批企業(yè)進行了規(guī)范的股份制改造,，其中有64家企業(yè)的股票在國內(nèi)上市，4家在海外上市,，共募集資金約313億元,?！熬盼濉逼陂g，國有企業(yè)改革脫困取得明顯成效,。國家通過“債轉(zhuǎn)股”,、企業(yè)兼并破產(chǎn)、核銷呆壞賬,、技術(shù)改造貼息等多種政策措施,，為國有企業(yè)的改革創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。醫(yī)藥國有虧損企業(yè)的虧損額已從“九五”初的17.3億元降為9.8億元,，國有企業(yè)的利潤總額從14.3億元增加到19.1億元,，一批國有大中型企業(yè)擺脫困境并走上了良性發(fā)展的道路。

6.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位進一步提高,。

據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,，1996年醫(yī)藥制造業(yè)全部獨立核算企業(yè)工業(yè)產(chǎn)值占全部工業(yè)企業(yè)的1.83%，列37個產(chǎn)業(yè)的第22位,，1999年這兩項指標(biāo)則分別提高到2.1%和第19位；1996年醫(yī)藥工業(yè)增加值占全國工業(yè)的1.98%，列37個產(chǎn)業(yè)的第20位，到1999年這兩項指標(biāo)則分別提高到2.4%和第17位,；1996年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入占全部工業(yè)企業(yè)的1.8%,，列37個產(chǎn)業(yè)的第23位，到1999年這兩項指標(biāo)則分別提高到1.98%和第19位,；工業(yè)增加值率從1996年的27.24%提高到34.39%，名次從第13位提高到第11位。1999年醫(yī)藥工業(yè)利潤總額,、總資產(chǎn)貢獻率、成本費用利潤率,、勞動生產(chǎn)率分別占全國37個產(chǎn)業(yè)的第7,、5,、4,、8位。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟中成長性非常好的一個產(chǎn)業(yè),，在國民經(jīng)濟中的地位進一步提高。

（三）存在的主要問題

1.醫(yī)藥企業(yè)多、小、散,、亂的問題突出,，缺乏大型龍頭企業(yè),。

全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3613家,，其中大型企業(yè)423家,，只占總數(shù)的11.7％,。多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高,，缺乏自身的品牌和特色品種。大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小,、生產(chǎn)條件差,、工藝落后,、裝備陳舊,、管理水平低,，而且布局分散,，企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠遠低于先進國家的水平。2000年,，我國醫(yī)藥工業(yè)銷售額最大的60家企業(yè)的生產(chǎn)集中度是35.7%,，而世界前20家制藥企業(yè)的銷售額占全世界藥品市場份額的60%左右,。

2.以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成,。

新藥創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱,，醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機制尚未完全形成,，醫(yī)藥科技投入不足,，缺少具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，產(chǎn)品更新慢,，重復(fù)嚴(yán)重,?；瘜W(xué)原料藥中97％的品種是“仿制”產(chǎn)品。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少,；低檔次與低附加值產(chǎn)品多,、高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少,；重復(fù)生產(chǎn)品種多、獨家品牌少。有些產(chǎn)品如慶大霉素,、撲熱息痛,、維生素B1,、甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)。即便是新產(chǎn)品,，重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象也很嚴(yán)重,，如二類新藥左旋氧氟沙星制劑就有34個企業(yè)生產(chǎn),、克拉霉素制劑有35個企業(yè)生產(chǎn),。

應(yīng)用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。多數(shù)老產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)不高,，工藝落后,，成本高，缺乏國際競爭能力,。

3.醫(yī)藥流通體系尚不健全,。

在計劃經(jīng)濟體制下形成的三級批發(fā)格局基本打破以后，新的有效的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成,，非法藥品集貿(mào)市場屢禁不止,。加上生產(chǎn)領(lǐng)域多年來的低水平重復(fù)建設(shè)，致使多數(shù)品種嚴(yán)重供大于求,，流通秩序混亂,，治理任務(wù)艱巨。

4.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量性能較差,。

我國自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品,，而臨床上所需的高、精,、尖醫(yī)療器械與新型實用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)需進口,。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢,、科技含量低，產(chǎn)品質(zhì)量不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求,，產(chǎn)品返修率與停機率高于國外同類產(chǎn)品,，產(chǎn)品的可靠性不穩(wěn)定,。

5.制劑品種與原料藥品種不相匹配。

我國已是國際上原料藥生產(chǎn)大國，但對藥物制劑技術(shù)開發(fā)研究不夠，制劑水平低,，大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高,，難以進入國際市場,；我國平均一種原料藥只能做成三種制劑,，而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑,；制劑技術(shù)落后,，制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高,。

6.醫(yī)藥產(chǎn)品進出口結(jié)構(gòu)不合理,。

我國仍然沒有擺脫傳統(tǒng)的出口附加值較低,、污染較重的化學(xué)原料藥及常規(guī)手術(shù)器械、衛(wèi)生材料,、中藥材,，而進口價格昂貴的制劑及大型、高檔醫(yī)療設(shè)備的進出口模式,，高新技術(shù)產(chǎn)品出口比重較低,。

國際市場開發(fā)力度不夠，信息渠道不暢,，對國際市場信息反應(yīng)遲緩,。特別是缺乏聯(lián)合開拓國際市場的意識與機制。

二、“十五”面臨的形勢和市場環(huán)境

（一）發(fā)展趨勢

1.經(jīng)濟全球化影響,。

醫(yī)藥是高技術(shù),、高風(fēng)險、高投入,、高回報的產(chǎn)業(yè),，一直是發(fā)達國家競爭的焦點，隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展,，國際競爭日趨激烈,。跨國公司為了增強國際競爭力,，通過大規(guī)模的聯(lián)合與兼并和國際資本市場運作,，建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò)，擴大市場份額,。跨國公司對世界經(jīng)濟的影響越來越大,，使得我國醫(yī)藥行業(yè)的競爭對手變得空前強大,。國內(nèi)市場國際化和知識產(chǎn)權(quán)保護更加嚴(yán)格，使市場競爭變得更為直接和生死攸關(guān),。世界范圍的經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整使印度等發(fā)展中國家成為我國強勁的競爭對手,。

2.現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展。

現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展,，將對醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)生革命性影響,，對疑難疾病認(rèn)識的深化，眾多新型生物技術(shù)藥物的問世,，用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)等都將極大地改變醫(yī)藥工業(yè)的面貌,。世界發(fā)達國家利用資金、技術(shù),、市場上的優(yōu)勢,，實施壟斷，我國醫(yī)藥將在生物技術(shù)領(lǐng)域同發(fā)達國家展開新一輪的競爭,。

3.天然藥物熱潮涌起,。

隨著回歸自然潮流的涌起，國際市場對天然藥物的需求量日益增加,。目前世界植物制品銷售額近300億美元,，其中天然藥物銷售額已達160億美元，并以年10％的速度遞增,。為此,，各國競相采用現(xiàn)代技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥，搶占國際天然藥物市場,。這為我國中藥開拓國際市場提供了機遇,。

（二）國內(nèi)外市場預(yù)測

1.國際市場,。

1996年1999年，世界藥品市場的年增長約為5.5％,，2000年全球藥品銷售約3680億美元,。盡管各國政府均在控制醫(yī)藥費用的增長，但由于新藥開發(fā),，人口結(jié)構(gòu)變化及人們對健康預(yù)期的提高,，藥品市場的增長仍快于經(jīng)濟增長的速度，預(yù)計今后5年內(nèi)將以8%的速度遞增,，2005年將達5400億美元左右,。今后國際醫(yī)藥市場發(fā)展的取向和趨勢是：

（1）所有發(fā)達國家（以及少數(shù)發(fā)展中國家）人口日趨老齡化，適合老齡人口疾病特點的治療藥品需求量增大,；

（2）由于住院醫(yī)療費用昂貴,，凡是能夠縮短住院日，特別是能夠改變住院治療為門診治療的新藥都有極好的發(fā)展前景,。能提高生物利用度和便于服用的控,、緩釋等藥品將進一步發(fā)展；

（3）隨著社會發(fā)展和環(huán)境的影響以及疾病譜的變化,，一些醫(yī)療領(lǐng)域尚缺乏高效,、特效藥物，從而為新藥創(chuàng)制提供了機遇,；

（4）生物技術(shù)的發(fā)展和在醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,，將使許多疑難病癥得到有效治療，預(yù)計以基因工程為核心的治療用生物藥品,、診斷試劑,、疫苗將迅速發(fā)展，并將逐步擴大在世界醫(yī)藥市場的份額,；

（5）非專利藥品穩(wěn)步增長,，預(yù)防性藥品及與保健相關(guān)的產(chǎn)品將更加受到人們的關(guān)注。

2.國內(nèi)市場,。

我國醫(yī)藥市場除受國際市場的影響之外,，還將受以下國內(nèi)環(huán)境變化的影響和制約：

（1）居民生活水平提高。美國等發(fā)達國家人均年藥品消費約300美元,，中等發(fā)達國家人均藥品消費為40_50美元,，而我國不到10美元，這既反映了我國與發(fā)達國家藥品消費的差距,，也反映了我國醫(yī)藥市場發(fā)展的潛力,。隨著我國現(xiàn)代化建設(shè)第三步戰(zhàn)略目標(biāo)的實施，人民生活水平及生活質(zhì)量的提高，醫(yī)藥消費觀念的更新,，我國醫(yī)藥市場增長將快于世界醫(yī)藥市場增長,。

（2）醫(yī)療保險制度改革全面推進?！笆濉逼陂g我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革將全面展開,，這一制度的基本原則是“低水平、廣覆蓋”,。它的實施,，一方面將擴大醫(yī)療保險人群范圍，即從目前的1.6億增加到3億,，另一方面將調(diào)整不合理的醫(yī)藥消費,，抑制價格昂貴的進口藥品及大型醫(yī)療設(shè)備的使用，促進價格低廉,、療效確切的國產(chǎn)普藥的使用,。醫(yī)療保險制度改革總體上會促進醫(yī)藥產(chǎn)品的消費，從而拉動醫(yī)藥經(jīng)濟的增長,。

（3）城鎮(zhèn)化水平提高,。2000年，我國有4.6億城鎮(zhèn)人口,，并且以年均2.7%的速度增長，隨著我國城鎮(zhèn)化進程的不斷推進,，“十五”期間,，每年約增加1000萬城鎮(zhèn)人口。我國城市人均藥品消費與農(nóng)村藥品消費水平比約為7：1,，城鎮(zhèn)化的發(fā)展將增加對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求,。

（4）人口凈增長。2000年,，中國有12.95億人口,，到2005年我國人口將達13.3億。人口凈增長將對醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)生新的需求,。

（5）人口老齡化,。據(jù)2000年人口普查資料，我國65歲以上老齡人口占總?cè)丝诒壤秊?%,，達8812萬人,，我國已進入老齡化社會，預(yù)計“十五”期間還將以年增3%的速度增長,，到2005年將超過1億,。“十五”期間老年人用藥總額將有較大增長。

（6）藥品分類管理制度的實施,。隨著我國處方藥和非處方藥制度的實施及進一步完善,，零售藥品市場將進一步擴大，預(yù)計“十五”期間年均增長15%左右,。

（7）農(nóng)村合作醫(yī)療制度的建立和完善,、農(nóng)村三級衛(wèi)生預(yù)防網(wǎng)的加強、農(nóng)民收入的提高,，為醫(yī)藥市場創(chuàng)造了發(fā)展空間,。“十五”期間,，農(nóng)村藥品消費需求是醫(yī)藥市場主要增長點,。

綜合以上因素，并根據(jù)“九五”以來的發(fā)展速度,，預(yù)計“十五”期間我國醫(yī)藥市場增長速度將高于世界醫(yī)藥市場增長速度,，年均增長12%左右。

（三）加入WTO對醫(yī)藥行業(yè)的影響

加入WTO,，醫(yī)藥行業(yè)既面臨著發(fā)展的機遇,，也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。從長遠看,，加入WTO,，有利于我國醫(yī)藥管理體制與國際接軌，有利于醫(yī)藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)及知識產(chǎn)權(quán)保護,，有利于獲得我國醫(yī)藥發(fā)展所需的國際資源,，有利于我國具有比較優(yōu)勢的化學(xué)原料藥、中藥,、常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品進一步擴大國際市場份額,，也有利于我國醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)換經(jīng)營機制與體制創(chuàng)新，總之,，有利于提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國際競爭力,。從近期看，加入WTO,，對醫(yī)藥行業(yè)的直接影響主要有三個方面：一是關(guān)稅的降低,，二是藥品知識產(chǎn)權(quán)保護，三是開放藥品批發(fā),、零售服務(wù),。

1.關(guān)稅的降低。

我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國,。長期以來原料藥一直是醫(yī)藥行業(yè)的出口支柱,，2000年出口額為22.5億美元,，占醫(yī)藥行業(yè)出口總額的59.2%。加入WTO后,，將進一步促進我國化學(xué)原料藥的出口,。我國藥品進口以制劑為主，進口產(chǎn)品與國內(nèi)產(chǎn)品價格差距很大,，降低部分關(guān)稅并不能構(gòu)成很大沖擊,。但對半合成抗生素和頭孢系列原料藥及相關(guān)中間體、醫(yī)療器械中的B超,、內(nèi)窺鏡等產(chǎn)品影響較大,，由于這類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)水平不夠高，降低關(guān)稅將使這類產(chǎn)品受到嚴(yán)重的沖擊,。

2.藥品知識產(chǎn)權(quán)保護,。

我國從1993年起對藥品實施專利保護，并對1986年至1992末在美國,、歐盟,、日本等40多個國家取得專利的藥品有條件地實行行政保護。加入WTO后,，知識產(chǎn)權(quán)保護更加嚴(yán)格,，因此，我國臨床治療需要的專利藥品將主要依靠進口,。

3.開放藥品分銷服務(wù)的影響,。

我國醫(yī)藥流通領(lǐng)域存在企業(yè)多、規(guī)模小,、機制僵化,、效率低、費用高,、效益差、秩序亂等主要問題,。迄今為止,，我國一直限制外資進入國內(nèi)醫(yī)藥流通領(lǐng)域，醫(yī)藥流通企業(yè)普遍缺乏與外資企業(yè)競爭的能力和準(zhǔn)備,。加入WTO后,，醫(yī)藥流通企業(yè)在經(jīng)營方式、資本質(zhì)量和規(guī)模等方面無法與國際跨國公司抗衡,，將受到很大的沖擊和影響,。

三、“十五”發(fā)展與結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)思想及主要目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想

以發(fā)展為主題,，以結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線,，以市場為導(dǎo)向,，以企業(yè)為主體，以技術(shù)進步為支撐,，以特色發(fā)展為原則,，以保護和增進人民健康、提高生活質(zhì)量為目的,，加快醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,。積極采用高新技術(shù)和先進適用技術(shù)，加快對傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的改造,，以生物技術(shù)和中藥現(xiàn)代化為切入點,，促進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級,，提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國際競爭力,。

（二）主要目標(biāo)

到2005年，醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展目標(biāo)是：為實現(xiàn)我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略目標(biāo)奠定堅實的基礎(chǔ),。醫(yī)藥行業(yè)“十五”發(fā)展具體指標(biāo)：

醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年平均遞增12％左右,；

醫(yī)藥工業(yè)增加值年平均遞增13%左右；

醫(yī)藥商業(yè)銷售總額年平均遞增9％左右,；

醫(yī)藥進出口額年平均遞增6％左右,；

醫(yī)藥工業(yè)利潤年平均遞增13％左右。

1.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo),。

有10種創(chuàng)新藥物實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,，其中部分完成國際注冊，并進入國際市場,，50種左右創(chuàng)新藥物完成臨床前研究,。

具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物開發(fā)取得顯著成果，爭取有10－15種新的生物工程藥物投放市場,，其中部分進入國際市場,。

培育20個左右具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善、藥效機理清楚,、安全,、高效、穩(wěn)定,、可控、符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中成藥,。爭取有2－3個中成藥正式進入國際藥品市場,，中成藥的出口在全部中藥出口額中的比重有所增加。

化學(xué)原料藥的國際市場占有率明顯提高,，到“十五”末爭取有5個左右產(chǎn)品單品種出口創(chuàng)匯超1億美元,。

緩,、控釋等新制劑品種明顯增加，其產(chǎn)量所占比重從目前的0.2％增加到5％,。制劑在醫(yī)藥產(chǎn)品出口額中的比例有較大增加,。

形成一批具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械新產(chǎn)品；醫(yī)學(xué)成像設(shè)備整體水平達到國際20世紀(jì)90年代末水平,；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要和醫(yī)療目的的調(diào)整,、醫(yī)療模式的改變相適應(yīng)。醫(yī)療器械出口額年增長10％,，部分大型醫(yī)療設(shè)備開始批量出口。

2.技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo),。

大型企業(yè)要建立技術(shù)開發(fā)中心,。研究開發(fā)投入達到其銷售額的5%以上,，中小型企業(yè)的研究開發(fā)資金也應(yīng)有較大幅度的增加,。

生物工程藥物的關(guān)鍵技術(shù)有所突破。轉(zhuǎn)基因動植物生產(chǎn)藥物開始實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,。

主要化學(xué)原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平明顯提高，青霉素G綜合產(chǎn)率,、維生素C綜合收率、主要氨基酸類產(chǎn)品的產(chǎn)酸率有所提高,，一些關(guān)鍵中間體如6－APA,、7－ADCA、7－ACA,、異植物醇、三甲基氫醌等實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,，市場競爭力進一步增強,。

3.企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo)。

在現(xiàn)有大型企業(yè)集團的基礎(chǔ)上,，通過股票上市,、兼并,、聯(lián)合,、重組等方式，著力培育10個左右銷售額50億元以上的大型醫(yī)藥企業(yè)集團,，這些企業(yè)年銷售額占全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)銷售的30％以上,，其主要產(chǎn)品具有與國際跨國公司相抗衡的能力。

培育5至10個面向國內(nèi)外市場,、多元化經(jīng)營,，年銷售額達到50億元以上的特大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團；建立40個左右面向國內(nèi)市場或國內(nèi)區(qū)域性市場,、年銷售額達到20億以上的大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團,。這些企業(yè)的銷售額達到醫(yī)藥行業(yè)銷售額的70%以上。建立10個在國內(nèi)外知名的醫(yī)藥零售連鎖企業(yè),，每個企業(yè)擁有分店達到1000個以上,；建立一批區(qū)域性醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，每個企業(yè)擁有分店達到100個左右,。

四,、“十五”發(fā)展的重點領(lǐng)域與結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要任務(wù)

（一）“十五”發(fā)展的重點領(lǐng)域

1.發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)。

現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展將對新產(chǎn)品的開發(fā),，特別是對傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)帶來革命性的影響,，生物工程技術(shù)同信息技術(shù)、新材料技術(shù)等高新技術(shù)是當(dāng)今世界各國,，特別是西方發(fā)達國家競爭的焦點,，是他們進行技術(shù)壟斷的重點，同時也是我國參與國際高新技術(shù)競爭的領(lǐng)域之一,。

在生物工程技術(shù)方面,，我國與國際先進水平的差距較小。80年代以來,，國家將生物工程技術(shù)列為重點突破領(lǐng)域,，加大了基礎(chǔ)研究的投資力度，取得了很大成績,。預(yù)計在未來五年內(nèi)將開發(fā)10_15種具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物,。為此，要進一步加強技術(shù)創(chuàng)新,，集中力量,，促進高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化。在重點發(fā)展生物工程藥物的同時,，積極采用先進適用的生物工程技術(shù)對化學(xué)制藥,、中藥、生化制藥進行技術(shù)改造,，促進產(chǎn)品升級,，發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢，實現(xiàn)跨躍式發(fā)展,。通過努力使我國生物工程藥物和生物工程技術(shù)在新的一輪競爭中達到國際先進水平,。

為此，在今后五年內(nèi),，應(yīng)重點做好：

（1）充分利用現(xiàn)有資產(chǎn)存量,，嚴(yán)格控制新建制藥企業(yè)，引導(dǎo)新的生物工程藥物品種向現(xiàn)有企業(yè)集中,。

（2）建立風(fēng)險投資機制,，盡快設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，引導(dǎo)社會資金流向現(xiàn)代生物技術(shù)領(lǐng)域,。鼓勵國有經(jīng)濟增加在現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)上的投入,，以占領(lǐng)技術(shù)制高點，擴大控制力,。

（3）加強中國科學(xué)院,、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院及有關(guān)生物技術(shù)科研機構(gòu)與重點醫(yī)藥企業(yè)之間的信息交流,，形成有利于技術(shù)創(chuàng)新,、加快科技成果產(chǎn)業(yè)化的有效機制。引導(dǎo)企業(yè)早期介入生物技術(shù)應(yīng)用研究,。

（4）采取切實有效的政策措施加大對現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目的科研補助,、技改貼息及企業(yè)資本金注入的支持力度，形成一批具有國際競爭力的高新技術(shù)企業(yè),。

（5）重點利用重組DNA技術(shù)和原生質(zhì)體融合技術(shù)構(gòu)建新菌種或改造抗生素,、維生素,、氨基酸等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種,、提高發(fā)酵水平、降低消耗,。開發(fā)預(yù)防、診斷與治療惡性腫瘤,、心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病,、消化系統(tǒng)疾病、愛滋病及免疫缺陷等嚴(yán)重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗,、診斷試劑和生物技術(shù)藥物,；開發(fā)現(xiàn)有生物技術(shù)產(chǎn)品的新劑型，包括涂劑,、栓劑、氣霧劑,、滴劑等；采用基因工程技術(shù),、細胞工程技術(shù),，生產(chǎn)瀕危和稀缺中藥材。

2.推進中藥現(xiàn)代化,。

中藥是我國具有比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一,，加入世貿(mào)組織和天然藥物需求的日益擴大，將為中藥進一步開拓國際市場提供機遇,。但由于中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較差,，現(xiàn)代化水平比較低；中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定,，部分中藥材重金屬和農(nóng)藥殘留量超標(biāo),；中藥工藝技術(shù)落后，不能對中藥進行有效的提取,、純化,；中成藥制劑水平較落后，影響名優(yōu)傳統(tǒng)中成藥在國際市場的競爭力,；中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系不夠完善,，控制方法和手段較落后,。這些問題嚴(yán)重制約了中藥行業(yè)技術(shù)水平的提高和發(fā)展,。

為保持中藥優(yōu)勢，“十五”期間中藥行業(yè)的主要任務(wù)是積極推進中藥現(xiàn)代化進程,。重點做好以下幾項工作：

（1）正確處理繼承與創(chuàng)新的關(guān)系,，借鑒國際天然藥物的發(fā)展經(jīng)驗，積極采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改進質(zhì)量控制指標(biāo)和方法,，完善質(zhì)量,、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，進一步與國際接軌,。

（2）積極推進中藥材生產(chǎn)規(guī)范化,、產(chǎn)業(yè)化和集約化進程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系,，推廣中藥材的規(guī)范化種植,。應(yīng)用先進的栽培技術(shù)和生物技術(shù)，提高中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量。加強野生藥材資源保護,，開展野生藥材變家種,、家養(yǎng)和代用品研究。規(guī)范道地中藥材的種植和經(jīng)營,，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,。鼓勵和支持中藥提取物的標(biāo)準(zhǔn)化、商品化生產(chǎn),。

（3）逐步制定全國統(tǒng)一的飲片炮制規(guī)范,。加快中藥飲片濃縮顆粒和優(yōu)質(zhì)飲片的研究，建立飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,。加強毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理,。

（4）中成藥生產(chǎn)要積極推廣應(yīng)用先進的提取、純化和制劑技術(shù),，提高產(chǎn)品的技術(shù)含量,。加快現(xiàn)代技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。開發(fā)新的中藥劑型,。爭取有2－3個中成藥正式進入國際藥品市場,。

（5）加強重點中藥企業(yè)技術(shù)改造。中藥企業(yè)的技術(shù)改造要以市場為導(dǎo)向,，注重發(fā)揮已有的基礎(chǔ),，通過自主開發(fā)和技術(shù)引進，切實提高中藥生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平,。

3.發(fā)展優(yōu)勢原料藥,。

我國化學(xué)原料藥有相當(dāng)基礎(chǔ)，是化學(xué)原料藥的生產(chǎn)大國,，同時也是出口大國,，2000年出口22.5億美元，在世界化學(xué)原料藥市場占有較大份額,，有60多種化學(xué)原料藥在國際市場上具有較強的競爭力,。努力擴大化學(xué)原料藥出口，特別是高附加值產(chǎn)品的出口,，積極參與國際市場競爭是醫(yī)藥行業(yè)實施主動“走出去”戰(zhàn)略的重要內(nèi)容,。要重點做好以下工作：

（1）分層次發(fā)展化學(xué)原料藥，在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時,，開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,、國內(nèi)短缺的產(chǎn)品及新的出口優(yōu)勢產(chǎn)品?？朔饕揽烤S生素C,、撲熱息痛等少數(shù)品種出口的狀況，發(fā)展更多的高附加值出口品種。

（2）克服過分依靠北美,、西歐兩大市場的情況,，努力開拓東歐、非洲,、亞洲,、拉美等廣闊的國際市場。

（3）深入研究國際競爭對手,，支持企業(yè)按國際慣例建立自主的國際營銷網(wǎng)絡(luò)，由供應(yīng)中間商逐步轉(zhuǎn)為直接供應(yīng)用戶,。鼓勵出口企業(yè)間的聯(lián)合與協(xié)調(diào),，努力建立有效的出口產(chǎn)品協(xié)調(diào)機制。有條件的企業(yè)要積極到海外直接投資創(chuàng)辦制藥企業(yè),，促進產(chǎn)品出口,。

（4）重點突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，如β內(nèi)酰胺類,、維生素類,、大環(huán)內(nèi)脂類、氨基酸類產(chǎn)品及其中間體生產(chǎn)中的發(fā)酵,、結(jié)晶及分離,、提取等技術(shù)。開發(fā)一批有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,、提高產(chǎn)率,、節(jié)能降耗、降低生產(chǎn)成本的共性技術(shù),。

（5）充分發(fā)揮石家莊,、沈陽、山東,、哈爾濱,、重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地作用，加大技術(shù)改造力度,，改進工藝,，提高競爭力。同時,，建立浙東南化學(xué)原料藥出口基地,，發(fā)展新產(chǎn)品，完善環(huán)保設(shè)施,。

（6）鼓勵出口產(chǎn)品向優(yōu)勢企業(yè)集中,。

通過以上措施，培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大,，具有國際市場競爭力的大企業(yè),。爭取到2005年，我國化學(xué)原料藥的國際市場占有率有大幅度提高,，我國化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國的地位進一步鞏固,。

（二）“十五”結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要任務(wù)

1.大力推進技術(shù)進步，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,。

新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)是確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù),、健康發(fā)展的基礎(chǔ)，是實施“科技興藥”戰(zhàn)略的核心,?！笆濉逼陂g，要切實加大對新產(chǎn)品研究開發(fā)的力度,，加快以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系的形成,，加快新藥研制從“仿制”向創(chuàng)制的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。要加強“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)合,，醫(yī)藥科研院所要在轉(zhuǎn)制的基礎(chǔ)上,，成為面向全行業(yè)的技術(shù)開發(fā)基地，與企業(yè)建立長期,、穩(wěn)定的合作關(guān)系,，促進科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。

重點開發(fā)一批能降低產(chǎn)品成本,、提高效益,、減少污染的新產(chǎn)品、新技術(shù),、新工藝,、新設(shè)備，“十五”期間主要在以下幾方面有所突破：

（1）酶法生產(chǎn)7－ACA工藝,、“一步發(fā)酵法”生產(chǎn)VC工藝,、發(fā)酵法生產(chǎn)7_ADCA新工藝等。

（2）醫(yī)藥生產(chǎn)中的超臨界萃取技術(shù),、大孔樹脂分離技術(shù),、膜提取分離技術(shù)、超微粉碎技術(shù)等新工藝技術(shù),。推廣中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù),。

（3）重點開發(fā)各種制劑用相關(guān)輔料，如新的粘合劑,、崩解劑,、包衣材料,、色素、助溶劑,、表面活性劑等,。

（4）開發(fā)利用微囊技術(shù)、包合物技術(shù),、滲透泵技術(shù)等新的制劑技術(shù),，開發(fā)藥物新劑型。

（5）醫(yī)藥工業(yè)中的關(guān)鍵技術(shù)如結(jié)晶技術(shù),、膜技術(shù),、手性技術(shù)等得到較為廣泛應(yīng)用。

（6）發(fā)揮我國動植物,、海洋生物資源優(yōu)勢,，在具有獨特療效的溶栓藥物、急救藥物,、心血管藥物,、治療糖尿病藥物,、抗腫瘤藥物,、抗病毒及提高機體免疫功能藥物的開發(fā)方面取得新的進展。

（7）注重優(yōu)勢名牌老產(chǎn)品的二次開發(fā),。

（8）積極推進X線成像系統(tǒng)的數(shù)字化技術(shù),、電子醫(yī)療產(chǎn)品的模塊化技術(shù)，開發(fā)納米醫(yī)用生物材料,。

（9）制藥裝備水平要按照品種多樣化,、規(guī)格系列化、操作密閉化,、機電一體化,、符合GMP要求、在實施GMP時能降低成本的原則,，重點開發(fā)超微粉碎機,、新型生物反應(yīng)器、萃取,、分離,、純化設(shè)備及制劑機械。

2.深化企業(yè)改革,，調(diào)整和完善醫(yī)藥所有制結(jié)構(gòu),。

以黨的十五大及十五屆四中全會精神為指導(dǎo)，進一步解放思想,，深化國有企業(yè)改革,。大中型國有企業(yè),，要按照“產(chǎn)權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確,、政企分開,、管理科學(xué)”的要求建立現(xiàn)代企業(yè)制度，健全法人治理結(jié)構(gòu),，成為市場競爭的主體,。大多數(shù)小型國有企業(yè)繼續(xù)采取改組、聯(lián)合,、兼并,、租賃、承包和股份合作制等多種形式放開搞活,，鼓勵他們在專業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合,，實現(xiàn)優(yōu)勢互補。特別要支持科技型中小企業(yè)發(fā)揮特色經(jīng)營的優(yōu)勢,，向“專,、精、特,、新”的方向發(fā)展,。

加大醫(yī)藥流通企業(yè)產(chǎn)權(quán)制度的改革與經(jīng)營方式的改革。堅決打破阻礙公平競爭的部門或地區(qū)壟斷,、所有制壟斷和各種行政保護,，充分發(fā)揮市場機制的作用，創(chuàng)造公平的競爭環(huán)境,，促進全國統(tǒng)一市場的形成,。鼓勵醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)實行代理配送制，醫(yī)藥零售企業(yè)實行連鎖經(jīng)營制,。完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),，基本解決包括老、少,、邊,、窮地區(qū)在內(nèi)的農(nóng)村醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)問題。

繼續(xù)調(diào)整和完善醫(yī)藥所有制結(jié)構(gòu),，實現(xiàn)多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展,。建立和完善企業(yè)退出的通道，促進國有醫(yī)藥經(jīng)濟的戰(zhàn)略性改組,。

3.發(fā)展特色醫(yī)藥經(jīng)濟,，促進地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展。

地區(qū)間發(fā)展不平衡是我國的基本國情,，各地要從實際出發(fā),，根據(jù)本地區(qū)的資源稟賦和工業(yè)基礎(chǔ),，發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢。東部沿海地區(qū)繼續(xù)發(fā)揮技術(shù),、資金,、人才與地域優(yōu)勢，發(fā)展生物技術(shù),、機電一體化醫(yī)療器械等高新技術(shù)產(chǎn)品,，發(fā)展外向型經(jīng)濟。中西部地區(qū)要抓住西部大開發(fā)的機遇,，利用資源優(yōu)勢發(fā)展具有鮮明地區(qū)特色的醫(yī)藥經(jīng)濟,。結(jié)合“退耕還林、退耕還草”,，做好優(yōu)質(zhì)中藥材的種植,。大型中成藥工業(yè)企業(yè)聯(lián)合要建立穩(wěn)定的藥材供應(yīng)基地。要重點抓好新疆,、內(nèi)蒙,、寧夏的甘草、麻黃草的保護和利用,。

4.積極拓展國際市場,。

要增強國際競爭的觀念，加大開拓國際市場的力度,。加強對國際醫(yī)藥市場信息的收集和研究,，積極參與國際交流與合作,，進一步推進全方位,、多層次、寬領(lǐng)域的對外開放格局,。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)利用國內(nèi)外兩個市場,，兩種資源，發(fā)揮比較優(yōu)勢,，積極實施走出去戰(zhàn)略,，鼓勵生產(chǎn)能力富余的企業(yè)到境外發(fā)展加工貿(mào)易，帶動國內(nèi)產(chǎn)品的出口,。

5.堅持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,。

堅持資源開發(fā)與節(jié)約并舉，積極推進資源利用方式從粗放型向集約型轉(zhuǎn)變,，重點抓好抗生素工業(yè)的節(jié)水,、節(jié)能工作。環(huán)境保護要從治理污染為主變?yōu)轭A(yù)防為主,、防治結(jié)合,，積極推行清潔生產(chǎn),，淘汰污染嚴(yán)重、能耗與物耗高的落后工藝與設(shè)備,。

6.積極推進醫(yī)藥行業(yè)信息化,。

以信息化帶動工業(yè)化，充分利用信息技術(shù)與網(wǎng)絡(luò)技術(shù),，改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),。制藥企業(yè)要普遍推廣、使用計算機在線控制技術(shù),，實現(xiàn)制藥過程中各項單元制造技術(shù)與裝備的智能化組合應(yīng)用及關(guān)鍵工藝參數(shù)的在線檢測,、連續(xù)采集和程序化、自動化控制,；大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)要積極,、廣泛采用數(shù)字化技術(shù)，逐步推進遠程醫(yī)療和建立醫(yī)療信息系統(tǒng),；醫(yī)藥流通企業(yè)要在總結(jié)試點的基礎(chǔ)上積極發(fā)展電子商務(wù),，同時完善金融支付清算系統(tǒng)。大中型醫(yī)藥企業(yè)要全部開通互聯(lián)網(wǎng),，國家重點聯(lián)系的25戶醫(yī)藥企業(yè)要進行內(nèi)部信息集成,，實現(xiàn)網(wǎng)上信息發(fā)布、信息查詢,；政府及醫(yī)療單位的藥品集中招標(biāo)采購也要實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化,；進一步完善現(xiàn)有的醫(yī)藥信息網(wǎng)絡(luò)體系。

五,、“十五”發(fā)展相關(guān)政策及措施

為了保持醫(yī)藥行業(yè)的快速穩(wěn)定發(fā)展,，滿足保障人民群眾身體健康的需要。實現(xiàn)“十五”預(yù)定的目標(biāo),，需要相關(guān)政策支持和采取一些強有力的措施,。

（一）鼓勵創(chuàng)新

1.國家應(yīng)繼續(xù)加大對醫(yī)藥科技的投入，對具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研制,，在科研立項,、經(jīng)費補助、新藥審批及必要的固定資產(chǎn)投資上給予支持,，并制定相應(yīng)的減免稅政策,。對于基礎(chǔ)性研究和為新藥開發(fā)服務(wù)的篩選中心、毒理,、藥理實驗室及臨床試驗基地要加大投入力度,。

鼓勵和支持醫(yī)藥企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。鼓勵大型企業(yè)建立技術(shù)中心,，對企業(yè)用于研究開發(fā)共性,、關(guān)鍵性和前沿性重大醫(yī)藥科技課題的資金投入,，實行一定的稅收抵免優(yōu)惠政策。

對開發(fā)國家一,、二類新藥的中小型企業(yè)要納入國家科技型中小企業(yè)基金支持的范疇,。

2.進一步引入風(fēng)險投資機制。設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,，建立健全醫(yī)藥風(fēng)險投資的市場運作機制,，廣泛吸納各種社會資金，共同促進新藥科研開發(fā),。

3.根據(jù)行業(yè)發(fā)展情況,，適時修訂《當(dāng)前國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》,、《近期行業(yè)技術(shù)發(fā)展重點》等產(chǎn)業(yè)政策并及時發(fā)布,，對其中所列的品種、技術(shù),，國家繼續(xù)在技術(shù)創(chuàng)新基金,、技術(shù)改造項目進口設(shè)備減免稅等方面給予支持。

（二）制止重復(fù)建設(shè),，淘汰落后產(chǎn)品,、工藝、設(shè)備

1.加強宏觀調(diào)控,，堅決制止低水平重復(fù)建設(shè),。國家將根據(jù)經(jīng)濟發(fā)展的情況，定期修訂《工商投資領(lǐng)域制止重復(fù)建設(shè)目錄》,，引導(dǎo)企業(yè)的投資方向,。嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)數(shù)量，從嚴(yán)掌握新開辦制藥企業(yè)的條件,，提高技術(shù)門檻,。根據(jù)產(chǎn)品和技術(shù)的發(fā)展,，定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，及時淘汰落后的產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝并實行公告制度。

2.鼓勵醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)之間開展委托加工,。針對當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)能力過剩,，特別是制劑生產(chǎn)能力過剩的現(xiàn)狀，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)之間開展委托加工,，以盤活資產(chǎn)存量,，促進結(jié)構(gòu)調(diào)整。要進一步研究符合我國國情的委托加工管理辦法和措施,，進一步簡化委托加工的審批手續(xù),。

3.仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批必須考慮市場的供需情況和技術(shù)水平狀況,，必須有利于醫(yī)藥經(jīng)濟的結(jié)構(gòu)調(diào)整。對醫(yī)院制劑要進一步強化管理,，研究新的管理辦法,。

4.按照《藥品管理法》的規(guī)定，及時公告清理吊銷的產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,，便于有條件的企業(yè)組織安排生產(chǎn)經(jīng)營活動,，滿足市場的需求。

5.綜合運用經(jīng)濟,、法律和必要的行政手段對制假售假,、污染嚴(yán)重、扭虧無望,、達不到GMP的企業(yè),，依法關(guān)閉、破產(chǎn),，為優(yōu)勢企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的市場秩序與空間,。

（三）創(chuàng)造公平的市場環(huán)境

1.定期清理和修訂不利于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的文件和規(guī)定，努力為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造公平環(huán)境,。

2.有步驟,、有計劃實施GMP。GMP是我國制藥企業(yè)實行全面質(zhì)量管理的準(zhǔn)則,。為了推進GPM工作的進程,，在保證藥品質(zhì)量的前提下，要結(jié)合我國國情,，積極探索用盡可能少的投資來達到GMP要求的途徑,。要研究對GMP技術(shù)改造給予一定年限的貸款貼息支持及抵免部分所得稅的政策。

3.進一步深化醫(yī)藥流通體制改革,，調(diào)整現(xiàn)行的阻礙流通企業(yè)改革與發(fā)展的政策,、規(guī)定。在中外合資試點的基礎(chǔ)上,，逐步擴大對外開放的領(lǐng)域,。在對外開放的同時，要充分對內(nèi)開放,。規(guī)范醫(yī)藥流通企業(yè)的經(jīng)營行為,，積極推進流通企業(yè)實施GSP。針對當(dāng)前醫(yī)藥市場混亂,，非法醫(yī)藥市場屢禁不止的狀況,，要進一步加大對制售假冒偽劣產(chǎn)品的打擊力度。

4.強化進口藥品的管理，進口藥品的注冊與國內(nèi)藥品的注冊同等對待,，按照《藥品管理法》規(guī)定,，對進口藥品實行GMP認(rèn)證制度。

5.建立健全商業(yè)醫(yī)療保險制度,。為適應(yīng)不同層次的醫(yī)療,、用藥需求，國家在推行基本醫(yī)療保險制度的同時,，將逐步建立健全商業(yè)醫(yī)療保險制度,，在用藥范圍上應(yīng)有別于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》，以激勵企業(yè)開發(fā)醫(yī)藥新產(chǎn)品,。

醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃

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