• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
• 【發(fā)布文號】農(nóng)業(yè)部令第9號
• 【發(fā)布日期】2002-01-05
• 【生效日期】2002-03-20
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令

 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令
 
（第9號）

 《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》,，已于2001年7月11日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第五次常務(wù)會議通過,，現(xiàn)予發(fā)布，自2002 年3月20日起施行,。



 部長 杜青林

 二00二年一月五日

 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法




 第一章 總則





 第一條 為了加強(qiáng)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理,，根據(jù)《
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》（簡稱《條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法,。



 第二條 本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口活動的安全管理,。



 第三條 國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全評價工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理工作,。



 第四條 對于進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，按照用于研究和試驗(yàn)的、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實(shí)行管理,。




 第二章 用于研究和試驗(yàn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物





 第五條 從中華人民共和國境外引進(jìn)安全等級Ⅰ,、Ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,，并提供下列材料：

 （一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件,；

 （二）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）；

 （三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件,；

 （四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過程中擬采取的安全防范措施,。

 經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。



 第六條 從中華人民共和國境外引進(jìn)安全等級Ⅲ、Ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的和所有安全等級的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行中間試驗(yàn)的,，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,，并提供下列材料：

 （一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件；

 （二）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）,；

 （三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)研究或試驗(yàn)的證明文件,；

 （四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過程中擬采取的安全防范措施；

 （五）《
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料,。

 經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。



 第七條 從中華人民共和國境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的,，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

 （一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件,；

 （二）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）,；

 （三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件,；

 （四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過程中擬采取的安全防范措施；

 （五）《
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料,。

 經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。



 第八條 從中華人民共和國境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗(yàn)的,，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)從中間試驗(yàn)階段開始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請。




 第三章 用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物





 第九條 境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子,、種畜禽,、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的植物種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥、獸藥,、肥料和添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的,，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

 （一）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）,；

 （二）輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件,；

 （三）輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗(yàn)證明對人類、動植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料,；

 （四）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

 （五）《
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料,。



 第十條 境外公司在提出上述申請時,，應(yīng)當(dāng)在中間試驗(yàn)開始前申請，經(jīng)審批同意,，試驗(yàn)材料方可入境,，并依次經(jīng)過中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放,、生產(chǎn)性試驗(yàn)三個試驗(yàn)階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申領(lǐng)階段,。

 中間試驗(yàn)階段的申請，經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,，境外公司憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的申請,，經(jīng)安全評價合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書，境外公司憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。安全證書的申請,，經(jīng)安全評價合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,，境外公司憑此證書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。



 第十一條 引進(jìn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前，應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,，方可依照有關(guān)種子,、種畜禽、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥,、獸藥、肥料和添加劑等法律,、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定,、登記或者評價、審批手續(xù),。




 第四章 用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物





 第十二條 境外公司向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的,，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。



 第十三條 境外公司提出上述申請時,，應(yīng)當(dāng)提供下列材料：

 （一）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）,；

 （二）安全評價申報書（見《
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》附錄Ⅴ）；

 （三）輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件,；

 （四）輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗(yàn)證明對人類,、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料,；

 （五）農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)出具的對人類,、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢測報告,；

 （六）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施,。

 經(jīng)安全評價合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,。



 第十四條 在申請獲得批準(zhǔn)后,，再次向中華人民共和國提出申請時，符合同一公司,、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的,，可簡化安全評價申請手續(xù)，并提供以下材料：

 （一）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）,；

 （二）農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件,；

 （三）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

 經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,。



 第十五條 境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,，依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。



 第十六條 進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力,，應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)口檔案,，載明其來源、貯存,、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容,，并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進(jìn)入環(huán)境,。




 第五章 一般性規(guī)定





 第十七條 農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到申請人申請之日起270日內(nèi)做批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定,，并通知申請人。



 第十八條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于生產(chǎn)或用作加工原料的,，應(yīng)當(dāng)在取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后,，方能簽訂合同。



 第十九條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，沒有國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準(zhǔn)文件的,，或者與證書、批準(zhǔn)文件不符的,，作退貨或者銷毀處理,。



 第二十條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。



 第二十一條 本辦法自2002年3月20日起施行,。




 附件 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理登記表



┌──┬────┬───────────────┬────┬─────┐
│ │名稱 │ │產(chǎn)地 │ │
│ ├────┼───────────┬───┼────┴─────┤
│轉(zhuǎn) │發(fā)貨人 │ │收貨人│ │
│基 ├────┼─────┬────┬┴───┼────┬─────┤
│因 │批次 │ │ 貨號 │ │運(yùn)輸工具│ │
│生 ├────┼─────┴────┴────┴────┴─────┤
│物 │進(jìn)口 │1,、用于研究、試驗(yàn)□ 2,、用于生產(chǎn)□ │
│的 │用途 │3,、用作加工原料（具有生命活力□ 不具有生命活力□）│
│一 ├────┼──────┬──────────┬────┬───┤
│般 │受體 │中文名 │ │學(xué)名 │ │
│資 │ ├──────┼──────────┴────┴───┤
│料 │生物 │起源或原產(chǎn)地│ │
│ ├────┼──────┼───────┬───────┬───┤
│ │目地 │名稱 │ │供體生物或來源│ │
│ │基因 ├──────┼───────┴───────┴───┤
│ │ │生物學(xué)功能 │ │
│ │ │和特性 │ │
│ ├────┴──────┼───────────────────┤
│ │物理狀態(tài) │ │
│ ├───────────┼────────┬─────┬────┤
│ │包裝方式 │ │儲存方式 │ │
│ ├───────────┼────────┴─────┴────┤
│ │采取的安全控制措施 │ │
│ ├───────────┼───────────────────┤
│ │產(chǎn)地國批準(zhǔn)的用途 │ │
│ ├───────────┼────────┬─────┬────┤
│ │產(chǎn)地國批準(zhǔn)應(yīng)用的文件 │ │批準(zhǔn)地點(diǎn) │ │
│ ├───────────┼────────┴─────┴────┤
│ │有否被拒絕批準(zhǔn)的記錄 │ │
├──┼───────────┼───────────────────┤
│ │國家名稱 │ │
│申 ├───────────┼───────────────────┤
│請 │單位名稱 │ │
│單 ├───────────┼───────────────────┤
│位 │主要經(jīng)營活動 │ │
│情 ├──┬────────┼─────────┬───┬─────┤
│況 │聯(lián)系│電話 │ │傳真 │ │
│ │ ├────────┼─────────┴───┴─────┤
│ │方式│電子郵件 │ │
│ │ ├────────┼───────────────────┤
│ │ │通信地址 │ │
├──┴──┴────────┼───────────────────┤
│申請單位法人代表簽字 │ （簽字）（單位公章） │
├──────────────┼───────────────────┤
│申請時間 │ 年 月 日│
└──────────────┴───────────────────┘


 農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心基因安全管理處

 電話：64191432

 農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室

 電話：64193077 64193022