• 【發(fā)布單位】國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
• 【發(fā)布文號(hào)】國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第40號(hào)
• 【發(fā)布日期】2002-12-31
• 【生效日期】2002-12-31
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令

第40號(hào)



 《進(jìn)境動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析管理規(guī)定》已經(jīng)2002年10月18日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過,，現(xiàn)予公布，自2003年2月1日起施行,。







 二○○二年十二月三十一日







進(jìn)境動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析管理規(guī)定






第一章 總 則




第一條 為規(guī)范進(jìn)境動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析工作,，防范動(dòng)物疫病傳入風(fēng)險(xiǎn)，保障農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn),，保護(hù)人體健康和生態(tài)環(huán)境,，根據(jù)《
中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其
實(shí)施條例，參照世界貿(mào)易組織（WTO）關(guān)于《實(shí)施衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施協(xié)定》（SPS協(xié)定）的有關(guān)規(guī)定,，制定本規(guī)定,。




第二條 本規(guī)定所稱動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析，包括對(duì)進(jìn)境動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品,、動(dòng)物遺傳物質(zhì),、動(dòng)物源性飼料、生物制品和動(dòng)物病理材料的風(fēng)險(xiǎn)分析,。




第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理進(jìn)境動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析工作,。




第四條 開展風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)當(dāng)遵守我國法律法規(guī)的規(guī)定,，并遵循下列原則：



 （一） 以科學(xué)為依據(jù),；



 （二） 執(zhí)行或者參考有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議,；



 （三） 透明,、公開和非歧視原則,；



 （四） 不對(duì)國際貿(mào)易構(gòu)成變相限制,。




第五條 當(dāng)有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議不能達(dá)到我國農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn),、人體健康和生態(tài)環(huán)境的必要保護(hù)水平時(shí),，國家質(zhì)檢總局根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果可采取高于國際標(biāo)準(zhǔn),、準(zhǔn)則和建議的措施,。




第六條 風(fēng)險(xiǎn)分析過程應(yīng)當(dāng)包括危害因素確定,、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流,。




第七條 風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)當(dāng)形成書面報(bào)告,。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括背景、方法,、程序,、結(jié)論和管理措施等,。








第二章 危害因素確定




第八條 對(duì)進(jìn)境動(dòng)物,、動(dòng)物產(chǎn)品,、動(dòng)物遺傳物質(zhì)、動(dòng)物源性飼料,、生物制品和動(dòng)物病理材料應(yīng)當(dāng)進(jìn)行危害因素確定,。




第九條 危害因素主要是指：



 （一） 《中華人民共和國進(jìn)境一,、二類動(dòng)物傳染病寄生蟲名錄》所列動(dòng)物傳染病、寄生蟲病病原體,；



 （二） 國外新發(fā)現(xiàn)并對(duì)農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)和人體健康有危害或潛在危害的動(dòng)物傳染病,、寄生蟲病病原體,；



 （三） 列入國家控制或者消滅計(jì)劃的動(dòng)物傳染病,、寄生蟲病病原體,；



 （四） 對(duì)農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境可能造成危害或者負(fù)面影響的有毒有害物質(zhì)和生物活性物質(zhì),。




第十條 經(jīng)確定進(jìn)境動(dòng)物,、動(dòng)物產(chǎn)品,、動(dòng)物遺傳物質(zhì)、動(dòng)物源性飼料,、生物制品和動(dòng)物病理材料不存在危害因素的,，不再進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,。








第三章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估




第十一條 進(jìn)境動(dòng)物,、動(dòng)物產(chǎn)品、動(dòng)物遺傳物質(zhì),、動(dòng)物源性飼料,、生物制品和動(dòng)物病理材料存在危害因素的，啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序,。




第十二條 根據(jù)需要,，對(duì)輸出國家或者地區(qū)的動(dòng)物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系進(jìn)行評(píng)估。



 動(dòng)物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系的評(píng)估以書面問卷調(diào)查的方式進(jìn)行,，必要時(shí)可以進(jìn)行實(shí)地考察,。




第十三條 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估采用定性、定量或者兩者相結(jié)合的分析方法,。




第十四條 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程包括傳入評(píng)估,、發(fā)生評(píng)估,、后果評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)。




第十五條 傳入評(píng)估應(yīng)當(dāng)考慮以下因素：



 （一） 生物學(xué)因素,，如動(dòng)物種類,、年齡、品種,，病原感染部位,，免疫、試驗(yàn),、處理和檢疫技術(shù)的應(yīng)用,；



 （二） 國家因素，如疫病流行率,，動(dòng)物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系,，危害因素的監(jiān)控計(jì)劃和區(qū)域化措施；



 （三） 商品因素,，如進(jìn)境數(shù)量,，減少污染的措施，加工過程的影響,，貯藏和運(yùn)輸?shù)挠绊憽?


 傳入評(píng)估證明危害因素沒有傳入風(fēng)險(xiǎn)的,，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)束。




第十六條 發(fā)生評(píng)估應(yīng)當(dāng)考慮下列因素：



 （一）生物學(xué)因素,，如易感動(dòng)物,、病原性質(zhì)等；



 （二）國家因素,，如傳播媒介，人和動(dòng)物數(shù)量,，文化和習(xí)俗,，地理,、氣候和環(huán)境特征；



 （三）商品因素,，如進(jìn)境商品種類,、數(shù)量和用途,，生產(chǎn)加工方式,，廢棄物的處理,。



 發(fā)生評(píng)估證明危害因素在我國境內(nèi)不造成危害的,，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)束。




第十七條 后果評(píng)估應(yīng)當(dāng)考慮以下因素：



 （一）直接后果,，如動(dòng)物感染,、發(fā)病和造成的損失,，以及對(duì)公共衛(wèi)生的影響等,；



 （二）間接后果,，如危害因素監(jiān)測(cè)和控制費(fèi)用,，補(bǔ)償費(fèi)用，潛在的貿(mào)易損失,，對(duì)環(huán)境的不利影響,。




第十八條 對(duì)傳入評(píng)估,、發(fā)生評(píng)估和后果評(píng)估的內(nèi)容綜合分析,，對(duì)危害發(fā)生作出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè),。








第四章 風(fēng)險(xiǎn)管理




第十九條 當(dāng)境外發(fā)生重大疫情和有毒有害物質(zhì)污染事件時(shí),，國家質(zhì)檢總局根據(jù)我國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法律法規(guī)，并參照國際標(biāo)準(zhǔn),、準(zhǔn)則和建議,，采取應(yīng)急措施，禁止從發(fā)生國家或者地區(qū)輸入相關(guān)動(dòng)物,、動(dòng)物產(chǎn)品,、動(dòng)物遺傳物質(zhì)、動(dòng)物源性飼料、生物制品和動(dòng)物病理材料,。




第二十條 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,，確定與我國適當(dāng)保護(hù)水平相一致的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。風(fēng)險(xiǎn)管理措施應(yīng)當(dāng)有效,、可行,。




第二十一條 進(jìn)境動(dòng)物的風(fēng)險(xiǎn)管理措施包括產(chǎn)地選擇、時(shí)間選擇,、隔離檢疫,、預(yù)防免疫、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),、目的地或者使用地限制和禁止進(jìn)境等,。




第二十二條 進(jìn)境動(dòng)物產(chǎn)品、動(dòng)物遺傳物質(zhì),、動(dòng)物源性飼料,、生物制品和動(dòng)物病理材料的風(fēng)險(xiǎn)管理措施包括產(chǎn)地選擇，產(chǎn)品選擇,，生產(chǎn),、加工、存放,、運(yùn)輸方法及條件控制,，生產(chǎn)、加工,、存放企業(yè)的注冊(cè)登記,，目的地或者使用地限制，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和禁止進(jìn)境等,。








第五章 風(fēng)險(xiǎn)交流




第二十三條 風(fēng)險(xiǎn)交流應(yīng)當(dāng)貫穿于風(fēng)險(xiǎn)分析的全過程,。風(fēng)險(xiǎn)交流包括收集與危害和風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的信息和意見，討論風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法,、結(jié)果和風(fēng)險(xiǎn)管理措施,。




第二十四條 政府機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營單位,、消費(fèi)團(tuán)體等可了解風(fēng)險(xiǎn)分析過程中的詳細(xì)情況,，可提供意見和建議。



 對(duì)有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析的建議和意見應(yīng)當(dāng)組織審查并反饋,。








第六章 附 則




第二十五條 術(shù)語解釋



 “風(fēng)險(xiǎn)”是指動(dòng)物傳染病,、寄生蟲病病原體、有毒有害物質(zhì)隨進(jìn)境動(dòng)物,、動(dòng)物產(chǎn)品,、動(dòng)物遺傳物質(zhì),、動(dòng)物源性飼料、生物制品和動(dòng)物病理材料傳入的可能性及其對(duì)農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn),、人體健康和生態(tài)環(huán)境造成的危害,。



 “風(fēng)險(xiǎn)分析”是指危害因素確定、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流的過程,。



 “危害因素確定”是指確定進(jìn)境動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品,、動(dòng)物遺傳物質(zhì),、動(dòng)物源性飼料、生物制品和動(dòng)物病理材料可能傳入病原體和有毒有害物質(zhì)的過程,。



 “有毒有害物質(zhì)”是指對(duì)農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn),、人體健康和生態(tài)環(huán)境造成危害的生物、物理和化學(xué)物質(zhì),。



 “風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”是指對(duì)病原體,、有毒有害物質(zhì)傳入、擴(kuò)散的可能性及其造成危害的評(píng)估,。



 “風(fēng)險(xiǎn)管理”是指制定和實(shí)施降低風(fēng)險(xiǎn)措施的過程,。



 “風(fēng)險(xiǎn)交流”是指在風(fēng)險(xiǎn)分析過程中與有關(guān)方面進(jìn)行的信息交流。



 “傳入評(píng)估”是指對(duì)危害因素的傳入途徑以及通過該途徑傳入的可能性的評(píng)估,。



 “發(fā)生評(píng)估”是指危害因素傳入后,，對(duì)我國農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境造成危害的途徑以及發(fā)生危害的可能性的評(píng)估,。



 “后果評(píng)估”是指危害因素傳入后,，對(duì)我國農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康及生態(tài)環(huán)境所造成的后果的評(píng)估,。



 “風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)”是指對(duì)傳入評(píng)估,、發(fā)生評(píng)估和后果評(píng)估的結(jié)果綜合分析以獲得對(duì)進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)的估計(jì)。



 “定性分析”是指用定性術(shù)語如高,、中,、低或者極低等表示可能性或者后果嚴(yán)重性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方式。



 “定量分析”是指用數(shù)據(jù)或概率表示風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方式,。




第二十六條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋,。




第二十七條 本規(guī)定自2003年2月1日起施行。