非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝及廣告中使用奧林匹克標(biāo)志管理辦法

非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝及廣告中使用奧林匹克標(biāo)志管理辦法
 
(國(guó)食藥監(jiān)辦[2005]532號(hào))





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為配合奧林匹克標(biāo)志保護(hù)工作，規(guī)范在非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝及廣告中使用奧林匹克標(biāo)志的行為,，明確監(jiān)管程序和責(zé)任,，我局制定了《非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝及廣告中使用奧林匹克標(biāo)志管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)你們,，請(qǐng)遵照實(shí)施,。



 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年十一月三日





非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝及廣告中使用奧林匹克標(biāo)志管理辦法




第一條 為保護(hù)奧林匹克標(biāo)志，規(guī)范在非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝及廣告中使用奧林匹克標(biāo)志的行為,，根據(jù)《
藥品管理法》,、《
藥品管理法實(shí)施條例》,、《
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《
奧林匹克標(biāo)志保護(hù)條例》和有關(guān)規(guī)章,，制定本辦法,。




第二條 在非處方藥包裝、標(biāo)簽,、廣告及醫(yī)療器械廣告中使用奧林匹克標(biāo)志,，應(yīng)經(jīng)第29屆奧林匹克運(yùn)動(dòng)會(huì)組織委員會(huì)許可，并得到藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),。

非處方藥包裝,、標(biāo)簽、廣告及醫(yī)療器械廣告中使用的奧林匹克標(biāo)志同時(shí)配有文字表述的,，該文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一并得到藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),。




第三條 申請(qǐng)?jiān)诜翘幏剿幇b、標(biāo)簽,、廣告及醫(yī)療器械廣告中使用奧林匹克標(biāo)志,，除應(yīng)按規(guī)定提交相關(guān)文件外，還應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門提交第29屆奧林匹克運(yùn)動(dòng)會(huì)組織委員會(huì)許可使用的證明,。




第四條 申請(qǐng)?jiān)诜翘幏剿幇b上使用奧林匹克標(biāo)志,，應(yīng)當(dāng)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》，提出藥品補(bǔ)充申請(qǐng),。




第五條 第29屆奧林匹克運(yùn)動(dòng)會(huì)組織委員會(huì)許可使用多種奧林匹克標(biāo)志的,，應(yīng)當(dāng)按品種為非處方藥選用各自的奧林匹克標(biāo)志。需要更換奧林匹克標(biāo)志的,，應(yīng)當(dāng)依法重新提出申請(qǐng),。




第六條 在醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝和獲準(zhǔn)在非處方藥包裝上使用的奧林匹克標(biāo)志，不得印制在說(shuō)明書中,。




第七條 非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝上使用的奧林匹克標(biāo)志應(yīng)當(dāng)印制于包裝,、標(biāo)簽左上角或者右上角，其位置和大小不得過于顯著,。

 不得采取粘貼,、剪切方式在非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽上使用奧林匹克標(biāo)志,。




第八條 在非處方藥和醫(yī)療器械廣告中使用奧林匹克標(biāo)志,，應(yīng)當(dāng)依照藥品和醫(yī)療器械廣告審查的有關(guān)規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),。

 需要在已經(jīng)取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的非處方藥和醫(yī)療器械廣告中使用奧林匹克標(biāo)志的,，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)審查。




第九條 第29屆奧林匹克運(yùn)動(dòng)會(huì)組織委員會(huì)許可使用的奧林匹克標(biāo)志、圖案,、徽記和文字內(nèi)容,，可以在非處方藥和醫(yī)療器械廣告中使用,但不得違反藥品和醫(yī)療器械廣告審查的有關(guān)規(guī)定。




第十條 在非處方藥,、醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝和廣告中使用奧林匹克標(biāo)志的期限應(yīng)與第29屆奧林匹克運(yùn)動(dòng)會(huì)組織委員會(huì)許可使用的期限一致,。

 批準(zhǔn)在非處方藥包裝,、標(biāo)簽和廣告中使用奧林匹克標(biāo)志的證明文件有效期超過許可使用期限的,，應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)藥品批準(zhǔn)證明文件中明確注明奧林匹克標(biāo)志的許可使用期限。

 印制有奧林匹克標(biāo)志的藥品應(yīng)當(dāng)在第29屆奧林匹克運(yùn)動(dòng)會(huì)組織委員會(huì)許可使用的期限內(nèi)銷售,。




第十一條 未經(jīng)批準(zhǔn),，擅自在非處方藥包裝、標(biāo)簽,、廣告及醫(yī)療器械廣告中使用奧林匹克標(biāo)志的,，按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)章規(guī)定處理。




第十二條 將奧林匹克標(biāo)志印制于說(shuō)明書中或者采用粘貼,、剪切方式在非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝,、標(biāo)簽上使用奧林匹克標(biāo)志的，按照藥品包裝,、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理有關(guān)規(guī)定以及其他相關(guān)法律法規(guī)處理,。




第十三條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。

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