• 【發(fā)布單位】環(huán)境保護(hù)部 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
• 【發(fā)布文號(hào)】環(huán)保部 質(zhì)監(jiān)檢驗(yàn)檢疫總局令第10號(hào)
• 【發(fā)布日期】2010-04-02
• 【生效日期】2010-05-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】環(huán)境保護(hù)部
• 【所屬類別】國(guó)家法律法規(guī)

環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口環(huán)境安全管理辦法

環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口環(huán)境安全管理辦法 

(環(huán)境保護(hù)部 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第10號(hào))





 為加強(qiáng)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理,，維護(hù)環(huán)境安全,，根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則,、《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》等有關(guān)規(guī)定,，特制定《進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法》。現(xiàn)予公布,，自2010年5月1日起施行,。



 環(huán)境保護(hù)部部長(zhǎng)



 質(zhì)檢總局局長(zhǎng)



 二○一○年四月二日



 主題詞：環(huán)保 法規(guī) 微生物菌劑 令



 進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法




第一章 總 則




第一條 為加強(qiáng)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護(hù)環(huán)境安全,，根據(jù)《
中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則,、《
中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法,。




第二條 本辦法適用于進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理,。



 本辦法所稱環(huán)保用微生物菌劑，是指從自然界分離純化或者經(jīng)人工選育等現(xiàn)代生物技術(shù)手段獲得的,，主要用于水,、大氣,、土壤,、固體廢物污染檢測(cè)、治理和修復(fù)的一種或者多種微生物菌種,。




第三條 國(guó)家對(duì)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理,，實(shí)行檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)制度,。




第四條 環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者,，應(yīng)當(dāng)是依法成立的從事生產(chǎn)或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人，并具備微生物菌劑安全生產(chǎn),、使用,、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和應(yīng)急處置的能力,。



 進(jìn)口環(huán)保用微生物菌劑,，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛(wèi)生檢疫審批和現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn),。




第五條 環(huán)境保護(hù)部對(duì)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監(jiān)督管理,。省、自治區(qū),、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門依照本辦法對(duì)轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監(jiān)督管理,。



 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局統(tǒng)一管理全國(guó)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作；國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑實(shí)施衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理,。




第六條 環(huán)境保護(hù)部會(huì)同國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局設(shè)立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評(píng)價(jià)專家委員會(huì),，負(fù)責(zé)對(duì)微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進(jìn)行評(píng)審,。




第二章 樣品入境




第七條 進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向微生物菌劑使用活動(dòng)所在地省,、自治區(qū),、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門提交下列材料，先行申請(qǐng)辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續(xù)：



 （一）進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者與境外經(jīng)營(yíng)者簽訂的微生物菌劑進(jìn)口合同或者合同意向書的復(fù)印件,；



 （二）進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者主管人員和專業(yè)技術(shù)人員具備的微生物生產(chǎn),、應(yīng)用和安全操作的專業(yè)學(xué)歷或者資格證書復(fù)印件,；



 （三）微生物菌劑生產(chǎn)、使用,、儲(chǔ)藏,、運(yùn)輸,、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案,；



 （四）出口國(guó)政府主管部門出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明；



 （五）微生物菌劑在出口國(guó)的生產(chǎn)和應(yīng)用情況,；



 （六）擬進(jìn)口用于檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)樣品的最低數(shù)量和規(guī)格,；



 （七）微生物菌劑環(huán)境安全性的其他證明資料,。



 前款所列材料,，應(yīng)當(dāng)用中文或者中,、英文對(duì)照文本,，一式三份,。




第八條 省,、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自受理進(jìn)口樣品申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,，材料齊備、內(nèi)容屬實(shí)的,，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,。



 必要時(shí),，省,、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門可以組織專家進(jìn)行技術(shù)審查,，審查合格的,，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。



 《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進(jìn)口樣品的數(shù)量和規(guī)格,?！董h(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份，一份用于樣品檢疫審批,，一份用于樣品環(huán)境安全評(píng)價(jià)數(shù)量核銷,。




第九條 直屬檢驗(yàn)檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，簽發(fā)樣品衛(wèi)生檢疫審批單,。



 樣品入境口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)憑樣品衛(wèi)生檢疫審批單,，對(duì)樣品的數(shù)量、規(guī)格,、外包裝情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn),。對(duì)樣品查驗(yàn)合格的,，準(zhǔn)予入境,。




第三章 樣品環(huán)境安全評(píng)價(jià)




第十條 進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)委托微生物檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià),。



 接受委托的檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)是從事微生物研究的合格實(shí)驗(yàn)室（GLP），或者中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的國(guó)家級(jí)專業(yè)機(jī)構(gòu),。




第十一條 樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測(cè)規(guī)程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評(píng)價(jià)導(dǎo)則》,，對(duì)進(jìn)口微生物菌劑進(jìn)行檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)，出具樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告,，并對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià)結(jié)論的真實(shí)性,、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。



 檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告,，應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：



 （一）微生物菌劑的微生物學(xué)檢測(cè)鑒定,；



 （二）微生物菌劑的安全性試驗(yàn)；



 （三）微生物菌劑的評(píng)價(jià),；



 （四）微生物菌劑的衛(wèi)生學(xué)安全評(píng)價(jià),；



 （五）微生物菌劑及各類終產(chǎn)物的生態(tài)安全評(píng)價(jià),；



 （六）微生物菌劑的生產(chǎn)或者使用環(huán)境評(píng)價(jià),。



 檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告,，還應(yīng)當(dāng)附具下列內(nèi)容：



 （一）微生物菌劑出口國(guó)已有的環(huán)境安全評(píng)價(jià)資料；



 （二）檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及其代理機(jī)構(gòu)資質(zhì)信息,。



 樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告,，一式三份。




第十二條 樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)結(jié)束后,，檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將微生物菌劑樣品全部安全銷毀,，不得保留或者移作他用。




第十三條 進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將樣品全數(shù)交驗(yàn),。檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,，核對(duì)樣品數(shù)量和規(guī)格,；對(duì)數(shù)量和規(guī)格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的，不得出具樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告,。




第四章 樣品環(huán)境安全證明




第十四條 進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者,，應(yīng)當(dāng)向環(huán)保用微生物菌劑使用活動(dòng)所在地省、自治區(qū),、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門提交樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告,。




第十五條 省、自治區(qū),、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者提交的樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi)進(jìn)行審核,，簽署審核意見,，連同申報(bào)材料,、檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告一式三份報(bào)環(huán)境保護(hù)部。



 環(huán)境保護(hù)部自收到申報(bào)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi),，將申報(bào)材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評(píng)價(jià)專家委員會(huì),。




第十六條 環(huán)保用微生物環(huán)境安全評(píng)價(jià)專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自收到申報(bào)材料之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審，提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評(píng)審意見》,，報(bào)環(huán)境保護(hù)部,。




第十七條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評(píng)審意見》，應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：



 （一）進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者申報(bào)的微生物菌劑主要成分與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果是否一致；



 （二）微生物菌劑中是否含有對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危險(xiǎn)或者較大風(fēng)險(xiǎn)的微生物菌種（群）,；



 （三）微生物菌劑是否已經(jīng)在出口國(guó)進(jìn)行安全生產(chǎn)和使用,；



 （四）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和工作人員是否具備微生物生產(chǎn)、應(yīng)用和安全操作專業(yè)學(xué)歷或者資格,；



 （五）微生物菌劑生產(chǎn),、使用、儲(chǔ)藏,、運(yùn)輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應(yīng)急預(yù)案是否可行,。




第十八條 環(huán)境保護(hù)部依據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評(píng)審意見》，對(duì)檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)合格的微生物菌劑,，出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,。




第十九條 同一進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者的同一商品(項(xiàng)目)名稱微生物菌劑，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)一個(gè)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,。



 已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑,，有兩個(gè)以上商品(項(xiàng)目)名稱的，應(yīng)當(dāng)報(bào)環(huán)境保護(hù)部備案,。




第二十條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年,。



 有效期屆滿后仍然需要進(jìn)口該微生物菌劑的，進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,。




第二十一條 任何單位和個(gè)人不得轉(zhuǎn)讓,、偽造、涂改或者變?cè)臁董h(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,。




第五章 出入境衛(wèi)生檢疫審批與報(bào)檢查驗(yàn)




第二十二條 進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》的規(guī)定,，向直屬檢驗(yàn)檢疫局提出衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)。進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者還應(yīng)當(dāng)提供環(huán)境保護(hù)部出具的《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,。



 直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)準(zhǔn)予進(jìn)出口的,，出具《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。




第二十三條 口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)憑《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》受理環(huán)保用微生物菌劑報(bào)檢,，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢疫查驗(yàn),，并按照有關(guān)規(guī)定抽樣送專業(yè)的環(huán)保微生物菌劑符合檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)符合性檢驗(yàn)及衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)合格的,，方可放行,。




第二十四條 口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)首次送檢的環(huán)保用微生物菌劑，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn),；對(duì)首次檢驗(yàn)已經(jīng)合格的,，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。




第六章 后續(xù)監(jiān)管




第二十五條 進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)采取環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn),、使用,、儲(chǔ)藏,、運(yùn)輸和處理的環(huán)境安全控制措施，制定事故處置應(yīng)急預(yù)案,。



 進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保留環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn),、使用、儲(chǔ)藏,、運(yùn)輸和處理記錄,。




第二十六條 進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前，將上一年度環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用環(huán)境安全管理情況和本年度環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口計(jì)劃,，報(bào)省,、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案,。




第二十七條 環(huán)保用微生物菌劑在進(jìn)出口,、生產(chǎn)或者使用過程中，出現(xiàn)異常情況,，或者有新的科學(xué)依據(jù)證明對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危害的,，環(huán)境保護(hù)部應(yīng)當(dāng)撤銷其《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，監(jiān)督進(jìn)口單位銷毀該微生物菌劑,，并向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局通報(bào)有關(guān)情況,。




第二十八條 進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地省、自治區(qū),、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案,。變更環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地的，應(yīng)當(dāng)分別向變更前和變更后生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地省,、自治區(qū),、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門辦理備案變更。




第七章 罰 則




第二十九條 違反本辦法規(guī)定,，樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)結(jié)束后,，未將微生物菌劑樣品全部安全銷毀的，由檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)所在地省,、自治區(qū),、直轄市環(huán)境行政主管部門責(zé)令改正；拒不改正的,，可以處一萬元以上三萬元以下的罰款,，并由環(huán)境保護(hù)主管部門指定有能力的單位代為銷毀，所需費(fèi)用由違法者承擔(dān),。



 檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)出具虛假樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)結(jié)論的,，環(huán)境保護(hù)部不再受理該評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)做出的樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告。




第三十條 偽造或者涂改檢疫單,、證的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以給予警告或者處以5000元以下的罰款。



 違反本辦法規(guī)定,，轉(zhuǎn)讓,、偽造、涂改或者變?cè)臁董h(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的,，或者隱瞞有關(guān)情況,、提供虛假材料的，由環(huán)境保護(hù)部撤銷《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,，直屬檢驗(yàn)檢疫局吊銷《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。




第三十一條 違反本辦法規(guī)定,，未妥善保存微生物菌劑生產(chǎn)、使用,、儲(chǔ)藏,、運(yùn)輸和處理記錄，或者未執(zhí)行微生物菌劑生產(chǎn),、使用,、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應(yīng)急預(yù)案的,，由省,、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令改正,；拒不改正的,，處一萬元以上三萬元以下罰款。




第八章 附 則




第三十二條 有關(guān)國(guó)際公約,、雙邊或者多邊協(xié)議,、進(jìn)口國(guó)法律的規(guī)定以及合同約定，需要對(duì)出口環(huán)保用微生物菌劑樣品進(jìn)行環(huán)境安全評(píng)價(jià)和環(huán)境安全證明的,，參照本辦法第三,、四章執(zhí)行。




第三十三條 進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑涉及動(dòng)植物安全的,，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》等法律法規(guī)規(guī)定,，并辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫特許審批。




第三十四條 進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者委托代理進(jìn)口申請(qǐng)的,，其代理人除提交第七條規(guī)定的申請(qǐng)材料外,，還應(yīng)當(dāng)提供與進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者簽訂的協(xié)議以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件。




第三十五條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的格式與內(nèi)容,，由環(huán)境保護(hù)部統(tǒng)一制定,。




第三十六條 本辦法自2010年5月1日起施行,。