獸用處方藥和非處方藥管理辦法

獸用處方藥和非處方藥管理辦法
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2013年第2號
 
    《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》已于2013年8月1日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第7次常務(wù)會議審議通過,，現(xiàn)予發(fā)布,，自2014年3月1日起施行。
    附件：《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》

 部長 韓長賦
 2013年9月11日
 
獸用處方藥和非處方藥管理辦法
 
 第一條為加強獸藥監(jiān)督管理,，促進獸醫(yī)臨床合理用藥,，保障動物產(chǎn)品安全，根據(jù)《獸藥管理條例》,，制定本辦法,。
 第二條國家對獸藥實行分類管理，根據(jù)獸藥的安全性和使用風(fēng)險程度,，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥,。
 獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥。
 獸用非處方藥是指不需要獸醫(yī)處方箋即可自行購買并按照說明書使用的獸藥,。
 獸用處方藥目錄由農(nóng)業(yè)部制定并公布,。獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。
 第三條農(nóng)業(yè)部主管全國獸用處方藥和非處方藥管理工作,。
 縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理,，具體工作可以委托所屬執(zhí)法機構(gòu)承擔(dān)。
 第四條獸用處方藥的標簽和說明書應(yīng)當標注“獸用處方藥”字樣,，獸用非處方藥的標簽和說明書應(yīng)當標注“獸用非處方藥”字樣,。
 前款字樣應(yīng)當在標簽和說明書的右上角以宋體紅色標注,，背景應(yīng)當為白色，字體大小根據(jù)實際需要設(shè)定,，但必須醒目,、清晰。
 第五條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當跟蹤本企業(yè)所生產(chǎn)獸藥的安全性和有效性,，發(fā)現(xiàn)不適合按獸用非處方藥管理的,，應(yīng)當及時向農(nóng)業(yè)部報告。
 獸藥經(jīng)營者,、動物診療機構(gòu),、行業(yè)協(xié)會或者其他組織和個人發(fā)現(xiàn)獸用非處方藥有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告,。
 第六條獸藥經(jīng)營者應(yīng)當在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語,。
 獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當分區(qū)或分柜擺放,。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售,。
 第七條獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋方可買賣，但下列情形除外：
 (一)進出口獸用處方藥的,；
 (二)向動物診療機構(gòu),、科研單位、動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的,；
 (三)向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園,、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的,。
 第八條獸醫(yī)處方箋由依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具。
 第九條獸醫(yī)處方箋應(yīng)當記載下列事項：
 (一)畜主姓名或動物飼養(yǎng)場名稱,；
 (二)動物種類,、年(日)齡、體重及數(shù)量,；
 (三)診斷結(jié)果,；
 (四)獸藥通用名稱、規(guī)格,、數(shù)量,、用法、用量及休藥期,；
 (五)開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊號和簽章,。
 處方箋一式三聯(lián)，第一聯(lián)由開具處方藥的動物診療機構(gòu)或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)保存,，第二聯(lián)由獸藥經(jīng)營者保存,，第三聯(lián)由畜主或動物飼養(yǎng)場保存,。動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園,、實驗動物飼育場等單位專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方簽由專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)所在單位保存,。
 處方箋應(yīng)當保存二年以上。
 第十條獸藥經(jīng)營者應(yīng)當對獸醫(yī)處方箋進行查驗,，單獨建立獸用處方藥的購銷記錄,，并保存二年以上。
 第十一條獸用處方藥應(yīng)當依照處方箋所載事項使用,。
 第十二條鄉(xiāng)村獸醫(yī)應(yīng)當按照農(nóng)業(yè)部制定,、公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》使用獸藥。
 第十三條獸用麻醉藥品,、精神藥品,、毒性藥品等特殊藥品的生產(chǎn)、銷售和使用,，還應(yīng)當遵守國家有關(guān)規(guī)定,。
 第十四條違反本辦法第四條規(guī)定的，依照《獸藥管理條例》第六十條第二款的規(guī)定進行處罰,。
 第十五條違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方銷售,、購買,、使用獸用處方藥的，依照《獸藥管理條例》第六十六條的規(guī)定進行處罰,。
 第十六條違反本辦法規(guī)定,，有下列情形之一的，依照《獸藥管理條例》第五十九條第一款的規(guī)定進行處罰：
 （一）獸藥經(jīng)營者未在經(jīng)營場所明顯位置懸掛或者張貼提示語的,；
 （二）獸用處方藥與獸用非處方藥未分區(qū)或分柜擺放的,；
 （三）獸用處方藥采用開架自選方式銷售的；
 （四）獸醫(yī)處方箋和獸用處方藥購銷記錄未按規(guī)定保存的,。
 第十七條違反本辦法其他規(guī)定的,，依照《中華人民共和國動物防疫法》、《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定進行處罰,。
 第十八條本辦法自2014年3月1日起施行,。

附件：
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2.CEB
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201310/P020131009315225130399.ceb

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