• 【發(fā)布單位】國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2005-01-19
• 【生效日期】2005-01-19
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
• 【所屬類別】政策參考

國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2005年第6號

國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2005年第6號





 2004年3月12日國家質檢總局發(fā)布第30號公告,，對臺灣善德生化科技股份有限公司（SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD）生產(chǎn)的“善德（SUNDER）”牌血液回路導管停止進口和受理報檢,。



 根據(jù)公告要求，“善德（SUNDER）”牌血液回路導管的經(jīng)銷商,、代理商以及相關的醫(yī)療機構等各環(huán)節(jié)對該產(chǎn)品迅速采取積極控制和整改措施,。應制造商臺灣善德生化科技股份有限公司的申請,，國家質檢總局派專家小組于2004年11月1日至5日，赴臺灣對工廠質量保證體系的改進措施進行了審查,。



 經(jīng)審核善德公司提交的整改措施等有關文件和專家小組的質量控制體系審查結果,，符合質量管理體系控制要求。現(xiàn)決定自2005年2月1日起,，恢復臺灣善德生化科技股份有限公司生產(chǎn)的“善德（SUNDER）”牌血液回路導管的進口,，各地檢驗檢疫機構同時受理報檢。





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