• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國食藥監(jiān)械[2005]151號(hào)
• 【發(fā)布日期】2005-04-15
• 【生效日期】2005-08-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家標(biāo)準(zhǔn)公告中有關(guān)《二氧化碳激光治療機(jī)》等7項(xiàng)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家標(biāo)準(zhǔn)公告中有關(guān)《二氧化碳激光治療機(jī)》等7項(xiàng)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)的通知
 
(國食藥監(jiān)械[2005]151號(hào))





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：



 經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)（中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布公告（2005年第4號(hào)）,，現(xiàn)將GB 11748-2005《二氧化碳激光治療機(jī)》等7項(xiàng)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)予以公布,。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下：



 一,、 強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)

 （一）GB 11748-2005《二氧化碳激光治療機(jī)》

 （二）GB 11239.1-2005 《手術(shù)顯微鏡 第1部分：要求和試驗(yàn)方法》

 上標(biāo)準(zhǔn)自2005年7月1日起實(shí)施,。

 （三）9706.23-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2－43部分：介入操作 X射線設(shè)備安全專用要求》

 （四）GB 9706.24-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求》

 以上標(biāo)準(zhǔn)自2005年8月1日起實(shí)施。



 二,、推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)

 （一）GB/T 19042.2-2005 《醫(yī)用成像部門評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3－2部分：乳腺X射線攝影設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)》

 （二）GB/T 19042.3-2005 《醫(yī)用成像部門評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3－3部分：數(shù)字減影血管造影X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)》

 （三）GB/T 19042.4-2005《醫(yī)用成像部門評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3－4部分：牙科X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)》

 以上標(biāo)準(zhǔn)自2005年8月1日起實(shí)施,。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年四月十五日