• 【發(fā)布單位】天津市衛(wèi)生局
• 【發(fā)布文號】津衛(wèi)婦〔2005〕185號
• 【發(fā)布日期】2005-04-28
• 【生效日期】2005-04-28
• 【失效日期】--
• 【文件來源】天津市
• 【所屬類別】政策參考

天津市醫(yī)療保健機構(gòu)計劃生育技術(shù)服務管理辦法

天津市醫(yī)療保健機構(gòu)計劃生育技術(shù)服務管理辦法

(津衛(wèi)婦〔2005〕185號)






第一章 總則




第一條 為加強對我市醫(yī)療保健機構(gòu)計劃生育技術(shù)服務的管理,，提高醫(yī)療保健機構(gòu)計劃生育技術(shù)服務質(zhì)量,，根據(jù)國務院《
計劃生育技術(shù)服務管理條例》和國家有關(guān)規(guī)定，制定本辦法,。




第二條 本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)開展計劃生育技術(shù)服務的各級各類醫(yī)療保健機構(gòu)及其醫(yī)務人員,。




第三條 醫(yī)療保健機構(gòu)開展計劃生育技術(shù)服務活動，應當堅持避孕為主,，推廣綜合節(jié)育措施,，提高節(jié)育效果，減少節(jié)育手術(shù)并發(fā)癥,，保障受術(shù)者的安全與健康,。




第四條 市衛(wèi)生行政部門負責全市醫(yī)療保健機構(gòu)計劃生育技術(shù)服務的管理工作，各區(qū)縣衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療保健機構(gòu)計劃生育技術(shù)服務的管理工作,。第二章審批與管理




第五條 醫(yī)療保健機構(gòu)按其計劃生育技術(shù)科室的規(guī)模大小,、計劃生育技術(shù)服務設施、裝備及計劃生育手術(shù)人員的技術(shù)水平分為三級進行管理,。



 (一)一級機構(gòu)是直接向社區(qū)提供計劃生育技術(shù)服務的基層單位，一般為鄉(xiāng)(鎮(zhèn),、街)醫(yī)院(衛(wèi)生院),，企事業(yè)單位所屬衛(wèi)生院，社會辦醫(yī)醫(yī)院及計劃生育技術(shù)服務設施未達到二級設置標準的二,、三級醫(yī)療保健機構(gòu),。



 (二)二級機構(gòu)是向多個社區(qū)提供計劃生育技術(shù)服務和承擔一定科研任務的醫(yī)療保健單位，一般為區(qū)縣級醫(yī)院,，婦幼保健院(所),，企業(yè)、事業(yè)單位醫(yī)院,，部隊醫(yī)院及未達到三級計劃生育技術(shù)服務設施設置標準的三級醫(yī)療保健機構(gòu)等,。



 (三)三級機構(gòu)是能夠承擔市節(jié)育技術(shù)培訓工作和市級以上科研項目工作，并取得相應科研成果的三級醫(yī)療保健機構(gòu),。




第六條 醫(yī)療保健機構(gòu)開展計劃生育技術(shù),，應當與其功能任務和規(guī)模相適應，符合國家和本市規(guī)定的條件,，經(jīng)專家組評審,，由衛(wèi)生行政部門批準。



 (一)在醫(yī)療保健機構(gòu)從事計劃生育技術(shù)服務的人員應是經(jīng)專門培訓、考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,。



 (二)高,、中、初三級計劃生育手術(shù)人員的比例,；床位,、計劃生育手術(shù)人員的比例；醫(yī),、護人員的比例符合《天津市醫(yī)療保健機構(gòu)計劃生育技術(shù)服務分級標準》(以下簡稱《標準》)的要求,。



 (三)與計劃生育技術(shù)服務相適應的達到《標準》要求的診室、檢查室,、手術(shù)室及配套設施,。



 (四)有健全的計劃生育技術(shù)服務管理制度。



 (五)個體醫(yī)療機構(gòu)不得從事計劃生育技術(shù)服務,。




第七條 醫(yī)療保健機構(gòu)及區(qū)屬社會辦醫(yī)機構(gòu)申報一,、二級計劃生育技術(shù)服務的，應向所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門提出申請,，由當?shù)貐^(qū)縣衛(wèi)生行政部門審批,；申報三級計劃生育技術(shù)服務的醫(yī)療保健機構(gòu)及市屬社會辦醫(yī)機構(gòu)，經(jīng)所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門同意后,，向市衛(wèi)生行政部門提出申請,，由市衛(wèi)生行政部門審查批準。各級醫(yī)療保健機構(gòu)申請計劃生育技術(shù)服務應提交下列材料：



 (一)天津市醫(yī)療保健機構(gòu)計劃生育技術(shù)服務審批表一式兩份,；



 (二)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(復印件),；



 (三)上崗的計劃生育手術(shù)人員的執(zhí)業(yè)醫(yī)師(執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)資格證書、執(zhí)業(yè)證書及計劃生育技術(shù)服務人員合格證復印件,；及護理人員的資格證書,、執(zhí)業(yè)證書復印件；開展計劃生育技術(shù)服務場所的建筑設計平面圖,；



 (四)開展計劃生育技術(shù)服務的各項規(guī)章制度,。




第八條 衛(wèi)生行政部門對提交的申請材料進行審核，根據(jù)下列情況分別做出如下處理：



 (一)凡申報材料不齊全或不符合法定形式的,，應在5個工作日內(nèi)書面通知其不予受理的決定,，同時注明所短缺的材料或其所不符合法定形式；



 (二)申報材料齊全,，符合法定形式的,，應在5個工作日內(nèi)書面通知其行政許可受理的決定，并組織評審組在7個工作日內(nèi)進行評審,，評審合格的在15個工作日內(nèi)發(fā)給其許可開設的計劃生育技術(shù)服務項目的通知,。



 (三)申報機構(gòu)執(zhí)“通知”到核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門,，由該衛(wèi)生行政部門在其“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”上注明所許可的計劃生育技術(shù)服務項目。



 (四)評審不合格的,，由評審機關(guān)書面通知申報單位,。




第九條 醫(yī)療保健機構(gòu)在申請校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時向原批準計劃生育技術(shù)服務項目的機關(guān)提出申請，由原批準機關(guān)對其計劃生育技術(shù)服務項目進行校驗,。區(qū)縣衛(wèi)生行政部門批準的計劃生育技術(shù)服務項目應在一個月內(nèi)報市衛(wèi)生行政部門備案,，同時通報本區(qū)縣計劃生育部門。



 市衛(wèi)生行政部門批準的計劃生育技術(shù)服務項目在一個月內(nèi)反饋給申報單位所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門同時通報市計劃生育部門,。




第十條 醫(yī)療保健機構(gòu)必須按衛(wèi)生行政部門批準的項目開展計劃生育技術(shù)服務活動,，增加或減少服務項目、暫?；蚪K止計劃生育技術(shù)服務活動,，應經(jīng)原審批部門的批準并辦理相應的變更、暫?；虺废媱澤夹g(shù)服務手續(xù),。




第十一條 市衛(wèi)生行政部門組建市計劃生育技術(shù)指導組，(以簡稱“指導組”),，市婦兒保健中心在市衛(wèi)生局領(lǐng)導下負責其日常技術(shù)服務管理工作,。指導組主要職責如下：



 (一)參與制定、修改有關(guān)計劃生育技術(shù)工作規(guī)范,、標準,；



 (二)在市衛(wèi)生局領(lǐng)導下組織開展適宜技術(shù)的科學研究；



 (三)組織計劃生育手術(shù)疑難病癥和危重病例的會診,；



 (四)組織重大節(jié)育手術(shù)并發(fā)癥和死亡病例的討論,；



 (五)參與計劃生育手術(shù)人員的資格審定和技術(shù)考核、參與對醫(yī)療保健機構(gòu)開展計劃生育技術(shù)服務項目的驗收和評估,；



 (六)負責計劃生育技術(shù)指導和技術(shù)人員的培訓，開展有關(guān)生殖保健的衛(wèi)生宣傳,；



 (七)市衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作,。




第十二條 各區(qū)縣衛(wèi)生行政部門組建本地區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)計劃生育技術(shù)協(xié)作組(以下簡稱“協(xié)作組”)，區(qū)縣婦幼保健院(所)在當?shù)匦l(wèi)生局領(lǐng)導下負責“協(xié)作組”日常管理工作,。協(xié)作組主要職責如下：



 (一)做好轄區(qū)內(nèi)計劃生育技術(shù)指導工作,；



 (二)參與轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療保健機構(gòu)計劃生育技術(shù)服務項目的評估和計劃生育技術(shù)人員的操作考核；



 (三)參與轄區(qū)計劃生育技術(shù)人員的培訓,、新技術(shù)的科研與推廣,；



 (四)參與轄區(qū)內(nèi)計劃生育手術(shù)的質(zhì)量控制和疑難病癥的會診；



 (五)參與轄區(qū)內(nèi)重大節(jié)育手術(shù)并發(fā)癥的討論,。




第三章 質(zhì)量控制




第十三條 醫(yī)療保健機構(gòu)必須建立健全門診登記,、住院手術(shù)登記,、手術(shù)記錄、并發(fā)癥登記,、轉(zhuǎn)診,、會診、隨訪,、病歷管理,、消毒隔離、技術(shù)考核等管理制度,。




第十四條 醫(yī)療保健機構(gòu)及其技術(shù)人員應嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部和國家計劃生育委員會聯(lián)合印發(fā)的《常用計劃生育技術(shù)常規(guī)》,，確保手術(shù)質(zhì)量，減少和防止手術(shù)并發(fā)癥,。




第十五條 計劃生育手術(shù)人員改變或創(chuàng)新手術(shù)方式,，超出《常用計劃生育技術(shù)常規(guī)》范圍者，應向市衛(wèi)生行政部門申請,，獲準后方可實施,。開展計劃生育藥具新技術(shù)的臨床研究，應嚴格執(zhí)行我國《藥品管理法》和《新藥審批管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,。




第十六條 開展計劃生育技術(shù)服務的醫(yī)療保健機構(gòu)應當使用統(tǒng)一的登記表冊,、病歷及手術(shù)記錄單，做好計劃生育手術(shù)的數(shù)量和質(zhì)量的統(tǒng)計工作,，并按期報所在區(qū),、縣婦幼保健機構(gòu)。




第四章 技術(shù)考核




第十七條 從事計劃生育技術(shù)服務的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師必須經(jīng)計劃生育技術(shù)理論考核和技術(shù)操作考核,，成績合格，取得《計劃生育技術(shù)服務人員合格證》后,，依照國家相關(guān)的規(guī)定從事計劃生育技術(shù)服務,。




第十八條 具備以下資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以報名參加計劃生育技術(shù)理論和操作考核：



 (一)臨床醫(yī)學專科以上學歷,，從事計劃生育技術(shù)服務工作半年以上者,；



 (二)醫(yī)學中專畢業(yè)，從事計劃生育技術(shù)服務工作一年以上者,；



 (三)非婦產(chǎn)科,、計劃生育技術(shù)專科從業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,，從事計劃生育技術(shù)服務工作一年以上者,。




第十九條 取得計劃生育技術(shù)服務人員合格證后，應在獲準開展計劃生育技術(shù)服務的醫(yī)療保健機構(gòu)中注冊后方可從事計劃生育技術(shù)服務,。計劃生育手術(shù)人員的考核工作每三年一次,。獲得《計劃生育技術(shù)服務人員合格證》的人員每年必須參加計劃生育技術(shù)的培訓,，并由培訓機關(guān)在合格證上注明。未參加培訓的收回其《計劃生育技術(shù)服務人員合格證》,。




第二十條 計劃生育手術(shù)人員在從事計劃生育技術(shù)服務活動時,，應遵守與執(zhí)業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī),、規(guī)章,、技術(shù)常規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范和管理制度,。




第五章 附則




第二十一條 各級醫(yī)療保健機構(gòu)在從事計劃生育技術(shù)服務活動中要嚴格遵守我國“計劃生育服務事故,、計劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應報告制度”。一旦發(fā)生計劃生育技術(shù)服務事故,、發(fā)現(xiàn)計劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應,，應當在規(guī)定的時限內(nèi)向主管衛(wèi)生行政部門報告。發(fā)生死亡病例應立即上報市衛(wèi)生行政部門,。




第二十二條 醫(yī)療保健機構(gòu)違反本辦法規(guī)定,，不經(jīng)審批或逾期不校驗而繼續(xù)從事計劃生育技術(shù)服務的，責令限期補辦審批或校驗手續(xù),；拒不辦理的取消其計劃生育技術(shù)服務資格,，取消服務資格后仍從事計劃生育技術(shù)服務的依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《計劃生育技術(shù)服務管理條例》予以處罰。




第二十三條 醫(yī)療保健機構(gòu)是指經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準的在本市轄區(qū)內(nèi)取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療保健單位,。




第二十四條 本辦法自發(fā)布之日起實行,，原《天津市醫(yī)療保健機構(gòu)計劃生育技術(shù)服務管理辦法》(津衛(wèi)婦〔2002〕291號)同時作廢。



 天津市衛(wèi)生局

 二○○五年四月二十八日