衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知

衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知





 為進(jìn)一步加強(qiáng)對消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理,，規(guī)范對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可，嚴(yán)格區(qū)分消毒產(chǎn)品與具有治療藥效功能產(chǎn)品的管理,，決定對消毒產(chǎn)品的監(jiān)管范圍和衛(wèi)生許可范圍進(jìn)行調(diào)整,，現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下：



 一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,，即日起,，衛(wèi)生行政部門不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管：



 （一）專用于人體足部,、眼睛,、指甲、腋部,、頭皮,、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品



 （二）口罩



 （三）避孕套



 二,、對于已經(jīng)獲得消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的用于人體足部,、眼睛、指甲,、腋部,、頭皮、頭發(fā),、鼻粘膜等特定部位的皮膚消毒劑,，可在衛(wèi)生許可批件有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)銷售，批件到期后不予換發(fā),。



 三,、對于已經(jīng)獲得衛(wèi)生用品備案憑證的用于人體足部、眼睛,、指甲,、腋部、頭皮,、頭發(fā),、鼻粘膜等特定部位的抗（抑）菌制劑,、口罩和避孕套，自2006年1月1日起,，新生產(chǎn)的產(chǎn)品不得再以消毒產(chǎn)品的名義銷售,，不得在產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書上標(biāo)識任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的許可證明編號,，如消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號,、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號、消毒產(chǎn)品備案文號等,。



 四,、對于未獲得衛(wèi)生用品備案憑證的用于人體足部、眼睛,、指甲,、腋部、頭皮,、頭發(fā),、鼻粘膜等特定部位的抗（抑）菌制劑、口罩和避孕套,，自即日起,，新生產(chǎn)的產(chǎn)品不得再以消毒產(chǎn)品的名義銷售，不得在產(chǎn)品包裝,、標(biāo)簽和說明書上標(biāo)識任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的許可證明編號,，如消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號,、消毒產(chǎn)品備案文號等,。



 五、皮膚粘膜消毒劑和抗（抑）菌制劑不得宣傳對人體足部,、眼睛,、指甲、腋部,、頭皮,、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗（抑）菌作用,。



 六,、取消對下列消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可：



 （一）紫外線殺菌燈



 （二）食具消毒柜



 （三）壓力蒸汽滅菌器



 （四）75％單方乙醇消毒液上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要在取得生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的基礎(chǔ)上，按照相關(guān)法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范生產(chǎn),，并在產(chǎn)品上市后2個(gè)月內(nèi)向生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生行政部門備案。各地衛(wèi)生行政部門要根據(jù)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和《消毒技術(shù)規(guī)范》,，加強(qiáng)對上述產(chǎn)品的監(jiān)督管理,。



 以往發(fā)布規(guī)范性文件與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn),。各地在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問題,，請及時(shí)函告我部監(jiān)督司。



二○○五年五月三十日

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