• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)安[2005]255號
• 【發(fā)布日期】2005-06-01
• 【生效日期】2005-06-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于加強鹽酸克倫特羅管理的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于加強鹽酸克倫特羅管理的通知
 
(國食藥監(jiān)安[2005]255號)





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 鹽酸克倫特羅為國家按興奮劑管理的藥品,。近年來，非法使用鹽酸克倫特羅（非法用于養(yǎng)殖時俗稱瘦肉精）飼養(yǎng)生豬事件屢禁不絕,，嚴重危害食品安全和人民群眾身體健康,。最近一段時期，在各地各部門嚴厲打擊地下制售瘦肉精黑窩點的形勢下,，一些不法養(yǎng)殖戶轉(zhuǎn)向購買人用鹽酸克倫特羅直接飼喂生豬,。為此，我局決定加強鹽酸克倫特羅管理,，現(xiàn)就有關事宜通知如下：



 一,、根據(jù)國務院《反興奮劑條例》第十四條的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)只能向醫(yī)療機構(gòu),、符合《反興奮劑條例》第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)和其他具備鹽酸克倫特羅生產(chǎn)批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)供應鹽酸克倫特羅。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售鹽酸克倫特羅必須嚴格審核購買者的資質(zhì)和相關證明材料,，記錄相應的生產(chǎn),、銷售和庫存情況，并保存至超過產(chǎn)品有效期2年,。



 二,、藥品批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機構(gòu)、鹽酸克倫特羅藥品生產(chǎn)企業(yè)和其他符合《反興奮劑條例》第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)供應鹽酸克倫特羅,。藥品批發(fā)企業(yè)銷售鹽酸克倫特羅必須嚴格審核購買者的資質(zhì)和相關證明材料,，記錄相應的驗收,、檢查、保管,、銷售和出入庫情況,，并保存至超過產(chǎn)品有效期2年。



 三,、鹽酸克倫特羅為國家按興奮劑管制的蛋白同化制劑,，根據(jù)國務院《反興奮劑條例》第十六條規(guī)定為處方藥，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供,，處方應當保存2年,。藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營鹽酸克倫特羅。



 四,、任何單位和個人不得非法生產(chǎn),、銷售鹽酸克倫特羅，違反規(guī)定,，按《反興奮劑條例》和藥品監(jiān)督管理的相關法規(guī)進行處罰,。



 五、各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）接本通知后,要盡快轉(zhuǎn)發(fā)此通知。各級藥品監(jiān)督管理部門要盡快將相關事宜通知至轄區(qū)內(nèi)相關藥品生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位，并加強對鹽酸克倫特羅生產(chǎn)和經(jīng)營的監(jiān)督檢查,，發(fā)現(xiàn)問題,，及時查處。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年六月一日