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農(nóng)業(yè)部公告第517號(hào)

農(nóng)藥和飼料行政許可部分

經(jīng)研究決定,，農(nóng)藥和飼料行政許可自2005年7月15日起納入我部行政審批綜合辦公業(yè)務(wù)范圍?，F(xiàn)將《農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南》（農(nóng)藥和飼料行政許可部分）予以公告。

附件：農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南（農(nóng)藥和飼料行政許可部分）

二○○五年六月三十日

農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南

（農(nóng)藥和飼料行政許可部分）

1.農(nóng)藥田間試驗(yàn)審批

2.農(nóng)藥臨時(shí)登記

3.農(nóng)藥正式登記

4.農(nóng)藥分裝登記

5.農(nóng)藥續(xù)展登記

6.農(nóng)藥廣告審查

7.進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記

8.進(jìn)口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記

9.進(jìn)口飼料和飼料添加劑變更登記

10.新飼料和飼料添加劑證書(shū)核發(fā)

11.飼料添加劑和添加劑預(yù)混料生產(chǎn)許可

一

項(xiàng)目名稱：農(nóng)藥田間試驗(yàn)審批

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.是否符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和政策的規(guī)定

2.產(chǎn)品是否有效,、質(zhì)量可控,，對(duì)人畜、環(huán)境和其他生物是否安全

3.申請(qǐng)資料和數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信

4.申請(qǐng)人的資質(zhì)

法律依據(jù)：1.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》

2.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（1999年農(nóng)業(yè)部令第20號(hào)發(fā)布,，2002年農(nóng)業(yè)部令第18號(hào),、

2004年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂）

3.《關(guān)于發(fā)布 <農(nóng)藥登記資料要求> 的通知》（農(nóng)農(nóng)發(fā)[2001]8號(hào)）

辦事條件：1.境內(nèi)申請(qǐng)人需經(jīng)省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)簽署意見(jiàn)

2.需提供以下材料（正本、副本各一份）：

（1）《農(nóng)藥田間試驗(yàn)申請(qǐng)表》

（2）一般新農(nóng)藥產(chǎn)品需提交以下摘要資料：

①產(chǎn)品化學(xué)資料（有效成分,、原藥,、制劑）

②毒理學(xué)資料（原藥、制劑）

③藥效資料（室內(nèi)活性資料,、申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)的試驗(yàn)作物,、防治對(duì)象,、施藥方法等）

④其它國(guó)家或地區(qū)已有的田間藥效、殘留,、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料等

（3）幾種特殊新農(nóng)藥產(chǎn)品需提交以下摘要資料：

①衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑：

A.產(chǎn)品化學(xué)資料（有效成分,、原藥、制劑）

B.毒理學(xué)資料（原藥,、制劑）

C.藥效資料（室內(nèi)活性資料,、申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)的試驗(yàn)作物、防治對(duì)象,、施藥方法等）

D.其它國(guó)家或地區(qū)已有的田間藥效,、登記情況資料等

②殺鼠劑：

A.產(chǎn)品化學(xué)資料（有效成分、原藥,、制劑）

B.毒理學(xué)資料（原藥,、制劑）

C.藥效資料（室內(nèi)活性資料、申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)的范圍,、防治對(duì)象,、施藥方法等）

D.其它國(guó)家或地區(qū)已有的田間藥效、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料等

③生物化學(xué)農(nóng)藥：

A.產(chǎn)品化學(xué)資料（有效成分,、原藥,、制劑）

B.毒理學(xué)資料（原藥、制劑）

C.藥效資料（室內(nèi)活性資料,、申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)的試驗(yàn)作物,、防治對(duì)象、施藥方法等）

D.其它國(guó)家或地區(qū)已有的田間藥效,、殘留,、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料等

④微生物農(nóng)藥：

A.生物學(xué)特性資料（名稱、分類,、劑型,、含量等）

B.毒理學(xué)資料（急性經(jīng)口毒性、致病性）

C.藥效資料（室內(nèi)活性測(cè)定數(shù)據(jù),、申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)的試驗(yàn)作物,、防治對(duì)象、施藥方法等）

D.境外研究,、登記情況資料

⑤轉(zhuǎn)基因生物農(nóng)藥：

A.遺傳工程體概況資料（遺傳工程體類別,、受體生物、目的基因,、載體,、轉(zhuǎn)基因方法、
遺傳工程體安全等級(jí)及審批結(jié)論）

B.試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)地點(diǎn),、試驗(yàn)面積(釋放規(guī)模),、試驗(yàn)時(shí)間、試驗(yàn)單位,、試驗(yàn)設(shè)計(jì)等資料

C.境外研究,、登記情況資料

⑥天敵生物農(nóng)藥：

A.生物學(xué)特性資料（科、屬,、種,、品系、鑒別特征,、分布狀態(tài)）

B.防治對(duì)象,、防治方法資料

C.境外研究、登記情況資料

（4）新制劑,、新使用范圍和方法等產(chǎn)品需提交以下摘要資料：

①新劑型,、藥肥混配制劑：

A.產(chǎn)品化學(xué)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)資料

B.急性經(jīng)口和經(jīng)皮毒性資料

C.與原劑型優(yōu)缺點(diǎn)的比較資料

D.室內(nèi)生物活性測(cè)定數(shù)據(jù)資料

②新含量：

A.產(chǎn)品化學(xué)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)資料

B.急性毒性資料

C.改變含量的目的和意義資料

③新使用范圍：

A.擴(kuò)大使用作物和防治對(duì)象的室內(nèi)活性測(cè)定數(shù)據(jù)資料

B.境外在該作物的登記使用情況資料

④新使用方法：改變方法的目的、意義和特點(diǎn)資料

⑤新混配制劑：

A.所用原藥和混配制劑的產(chǎn)品化學(xué)資料

B.所用原藥和混配制劑的毒性資料

C.試驗(yàn)作物和防治對(duì)象資料

D.室內(nèi)配方配比篩選報(bào)告

E.混配目的資料

F.境外研究和登記情況資料

（5）相同產(chǎn)品需提交以下摘要資料：

①相同制劑：產(chǎn)品化學(xué)資料

②相同使用范圍和方法：產(chǎn)品概況資料

辦理程序：1.材料受理,。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人（境外產(chǎn)品）或省級(jí)農(nóng)藥檢定

機(jī)構(gòu)（境內(nèi)產(chǎn)品）遞交的《農(nóng)藥田間試驗(yàn)申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,，并進(jìn)行初審。

2.技術(shù)審查,。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查,。

3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司根據(jù)審查意見(jiàn)提出審批方案,，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理
批件,。

承諾時(shí)限：10個(gè)工作日（技術(shù)審查時(shí)間不超過(guò)3個(gè)月）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

農(nóng)藥田間試驗(yàn)審批

流程圖

二

項(xiàng)目名稱：農(nóng)藥臨時(shí)登記

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.是否符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和政策的規(guī)定

2.產(chǎn)品是否有效、質(zhì)量可控,，對(duì)人畜,、環(huán)境和其他生物是否安全

3.申請(qǐng)資料和數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信，是否符合相關(guān)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求

4.申請(qǐng)人的資質(zhì)

法律依據(jù)：1.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》

2.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（1999年農(nóng)業(yè)部令第20號(hào)發(fā)布,，2002年農(nóng)業(yè)部令第18號(hào)、

2004年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂）

3.《關(guān)于發(fā)布 <農(nóng)藥登記資料要求> 的通知》（農(nóng)農(nóng)發(fā)[2001]8號(hào)）

辦事條件：1.境內(nèi)申請(qǐng)人需經(jīng)省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)簽署意見(jiàn)

2.需提供以下材料（正本,、副本各一份）：

（1）《農(nóng)藥臨時(shí)登記申請(qǐng)表》

（2）一般新農(nóng)藥產(chǎn)品還需提交以下資料：

①產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué),、毒理學(xué)、藥效,、殘留,、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況

等資料的簡(jiǎn)述）

②產(chǎn)品化學(xué)資料（原藥,、制劑）

③毒理學(xué)資料（原藥,、制劑）

④藥效資料（制劑：室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告、室外藥效報(bào)告）

⑤殘留資料（原藥為中等毒及其以上的制劑產(chǎn)品）

⑥環(huán)境生態(tài)資料

⑦制劑產(chǎn)品提供標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)（樣張）

⑧其它資料：其它國(guó)家或地區(qū)的登記情況資料,、原藥來(lái)源證明（制劑產(chǎn)品）,、

企業(yè)簡(jiǎn)介、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，境內(nèi)企業(yè)）等

（3）幾種特殊新農(nóng)藥產(chǎn)品還需提交以下資料：

①衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑：

A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué),、毒理學(xué)、藥效,、殘留,、環(huán)境生態(tài)、境外登記

情況等資料的簡(jiǎn)述）

B.產(chǎn)品化學(xué)資料（有效成分,、原藥,、制劑）

C.毒理學(xué)資料（原藥、制劑）

D.藥效資料（制劑：室內(nèi)活性測(cè)定結(jié)果報(bào)告,、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告）

E.殘留資料（用于食品和飼料上的衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑）

F.環(huán)境生態(tài)資料

G.制劑產(chǎn)品提供標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)（樣張）

H.其它資料：其它國(guó)家或地區(qū)的登記情況資料、原藥來(lái)源證明（制劑產(chǎn)品）,、

企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

②殺鼠劑：

A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué),、毒理學(xué),、藥效、殘留,、環(huán)境生態(tài),、境外登記

情況等資料的簡(jiǎn)述）

B.產(chǎn)品化學(xué)資料（有效成分、原藥,、制劑）

C.毒理學(xué)資料（原藥,、制劑）

D.藥效資料（制劑：1年2地藥效試驗(yàn)報(bào)告）

E.環(huán)境生態(tài)資料（對(duì)鳥(niǎo)、禽畜的毒性資料）

F.制劑產(chǎn)品提供標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)（樣張）

G.其它資料：其它國(guó)家或地區(qū)的登記情況資料,、原藥來(lái)源證明（制劑產(chǎn)品）、

企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，境內(nèi)企業(yè)）等

③生物化學(xué)農(nóng)藥：

A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué),、藥效,、殘留、環(huán)境生態(tài),、境外

登記情況等資料的簡(jiǎn)述）

B.產(chǎn)品化學(xué)資料（有效成分,、原藥、制劑）

C.毒理學(xué)資料（原藥、制劑）

D.藥效資料（制劑產(chǎn)品：室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告,、室外藥效報(bào)告）

E.環(huán)境生態(tài)資料（制劑產(chǎn)品：視需要提供）

F.制劑產(chǎn)品提供標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)（樣張）

G.其它資料：其它國(guó)家或地區(qū)的登記情況資料、原藥來(lái)源證明（制劑產(chǎn)品）,、

企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

④微生物農(nóng)藥：

A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品特性,、毒理學(xué),、藥效、殘留,、環(huán)境生態(tài),、境外

登記情況等資料的簡(jiǎn)述）

B.產(chǎn)品特性資料（原藥、制劑）

C.毒理學(xué)資料（基本資料：原藥,、制劑,；補(bǔ)充資料：有毒性問(wèn)題產(chǎn)品）

D.藥效資料（制劑：室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告、室外藥效報(bào)告）

E.環(huán)境生態(tài)資料（根據(jù)農(nóng)藥品種而定）

F.制劑產(chǎn)品提供標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)（樣張）

G.其它資料：其它國(guó)家或地區(qū)的登記情況資料,、原藥來(lái)源證明（制劑產(chǎn)品）、

企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，境內(nèi)企業(yè)）等

⑤轉(zhuǎn)基因生物農(nóng)藥：

A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（遺傳工程體概況、毒理學(xué),、效果,、殘留、環(huán)境生態(tài),、

境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述）

B.遺傳工程體概況資料

C.毒理學(xué)資料

D.效果資料（藥效報(bào)告,、抗性研究及庇護(hù)區(qū)的設(shè)置、對(duì)收獲物品質(zhì)的影響,、

對(duì)后茬作物的影響,、存在的問(wèn)題及改進(jìn)措施）

E.殘留資料

F.環(huán)境生態(tài)資料

G.制劑產(chǎn)品提供標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)（樣張）

H.其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，境內(nèi)企業(yè)）等

⑥天敵生物農(nóng)藥：

A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（生物學(xué)特性、效果,、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況

等資料的簡(jiǎn)述）

B.生物學(xué)特性及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)資料

C.效果資料

D.對(duì)農(nóng)作物的影響資料

E.對(duì)國(guó)家保護(hù)物種的影響資料

F.對(duì)有益生物的影響資料

G.對(duì)非靶標(biāo)生物的影響資料

H.與本地品系雜交的可能性及影響資料

I.制劑產(chǎn)品提供標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)（樣張）

J.其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

（4）新制劑、新使用范圍和方法等產(chǎn)品還需提交以下資料：

①新劑型,、藥肥混配制劑：

A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué),、毒理學(xué)、藥效,、殘留,、環(huán)境生態(tài)、

境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述）

B.產(chǎn)品化學(xué)資料

C.毒理學(xué)資料

D.藥效資料

E.殘留資料

F.環(huán)境生態(tài)資料

G.產(chǎn)品標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)（樣張）

H.其它資料：原藥來(lái)源證明,、企業(yè)簡(jiǎn)介、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，

境內(nèi)企業(yè)）等

②新含量：

A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué),、毒理學(xué)、藥效,、殘留,、境外登記

情況等資料的簡(jiǎn)述）

B.產(chǎn)品化學(xué)資料

C.毒理學(xué)資料

D.藥效資料

E.產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)（樣張）

F.其它資料：原藥來(lái)源證明,、企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，

境內(nèi)企業(yè)）等

③新使用范圍,、新使用方法

A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（藥效,、殘留、環(huán)境生態(tài),、境外登記情況等

資料的簡(jiǎn)述）

B.藥效資料

C.產(chǎn)品標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)（樣張）

D.其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，境內(nèi)企業(yè)）等

④新混配制劑：

A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué),、毒理學(xué)、藥效,、殘留,、環(huán)境生態(tài)、

境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述）

B.產(chǎn)品化學(xué)資料

C.毒理學(xué)資料

D.藥效資料

E.環(huán)境生態(tài)資料

F.產(chǎn)品標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)（樣張）

G.其它資料：其它國(guó)家或地區(qū)的登記情況資料,、原藥來(lái)源證明、企業(yè)簡(jiǎn)介,、

企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，境內(nèi)企業(yè)）等

（5）相同產(chǎn)品還需提交以下資料：

①相同原藥

A.提供相同資料的登記：如果申請(qǐng)登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年內(nèi)，

首家獲準(zhǔn)登記者不同意使用其資料的,，申請(qǐng)者應(yīng)提供與首家申請(qǐng)?jiān)撛?

登記相同的資料

B.減免部分資料的登記：如果申請(qǐng)登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年后,，或在6年內(nèi)
但經(jīng)首家獲準(zhǔn)登記者同意使用其資料的，需提供以下資料：

a.產(chǎn)品概況摘要資料

b.產(chǎn)品化學(xué)資料

c.質(zhì)量全分析報(bào)告

d.首家獲準(zhǔn)登記者出具的授權(quán)使用資料的文件

e.毒理學(xué)資料

f.其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，境內(nèi)企業(yè)）等,。

②相同制劑

A.提供相同資料的登記：如果申請(qǐng)登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年內(nèi)，

首家獲準(zhǔn)登記者不同意使用其資料的,，申請(qǐng)者應(yīng)提供與首家申請(qǐng)?jiān)撝苿?

登記相同的資料

B.減免部分資料的登記：如果申請(qǐng)登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年后,，

或在6年內(nèi)但經(jīng)首家獲準(zhǔn)登記者同意使用其資料的，需提供以下資料：

a.產(chǎn)品概況摘要資料

b.產(chǎn)品化學(xué)資料

c.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

d.首家獲準(zhǔn)登記者出具的授權(quán)使用資料的文件

e.藥效資料

f.毒理學(xué)資料

g.產(chǎn)品標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)（樣張）

h.其它資料：原藥來(lái)源證明,、企業(yè)簡(jiǎn)介、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，

境內(nèi)企業(yè)）等

③相同使用范圍和方法制劑

A.藥效資料

B.產(chǎn)品標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)（樣張）

C.其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，境內(nèi)企業(yè)）等

（6）特殊需要產(chǎn)品還需提交以下資料：

①產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和編制說(shuō)明（或產(chǎn)品化學(xué)資料）及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

②省,、部級(jí)主管部門(mén)說(shuō)明特殊需要的函

③同類產(chǎn)品在境外登記、使用和研究情況資料

辦理程序：1.材料受理,。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人（境外產(chǎn)品）或省級(jí)

農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)（境內(nèi)產(chǎn)品）遞交的《農(nóng)藥臨時(shí)登記申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,，

并進(jìn)行初審。

2.技術(shù)審查,。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查,。

3.專家評(píng)審。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審,。

4.辦理批件,。農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)

審批后辦理批件,。

承諾時(shí)限：10個(gè)工作日（技術(shù)審查和專家評(píng)審時(shí)間不超過(guò)3個(gè)月）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：500元/品種（變更使用范圍：100元／品種）

1.《國(guó)家物價(jià)局,、財(cái)政部關(guān)于發(fā)布農(nóng)業(yè)系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目和

標(biāo)準(zhǔn)的通知》（ [1992]價(jià)費(fèi)字452號(hào)）

2.《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整農(nóng)藥登記費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)費(fèi)

[1996]1718號(hào)）

3.《國(guó)家計(jì)委,、財(cái)政部關(guān)于統(tǒng)一涉及境內(nèi)外雙重收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》

（計(jì)價(jià)格[2001]523號(hào)）

農(nóng)藥臨時(shí)登記

流程圖

三

項(xiàng)目名稱：農(nóng)藥正式登記

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.是否符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和政策的規(guī)定

2.產(chǎn)品是否有效,、質(zhì)量可控，對(duì)人畜,、環(huán)境和其他生物是否安全

3.申請(qǐng)資料和數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信,，是否符合相關(guān)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求

4.申請(qǐng)人的資質(zhì)

法律依據(jù)：1.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》

2.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（1999年農(nóng)業(yè)部令第20號(hào)發(fā)布，2002年農(nóng)業(yè)部令第18號(hào),、

2004年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂）

3.《關(guān)于發(fā)布 <農(nóng)藥登記資料要求> 的通知》（農(nóng)農(nóng)發(fā)[2001]8號(hào)）

辦事條件：需提供以下材料（除另有規(guī)定外,，所有材料需提供正本、副本各一份）：

1.一般新農(nóng)藥產(chǎn)品:

（1）《農(nóng)藥正式登記申請(qǐng)表》（一式六份）

（2）產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（一式六份,產(chǎn)品化學(xué),、毒理學(xué),、藥效,、殘留,、環(huán)境生態(tài),、

境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述）

（3）產(chǎn)品化學(xué)資料

（4）毒理學(xué)資料（原藥、制劑）

（5）藥效資料（制劑）

（6）殘留資料（制劑）

（7）環(huán)境生態(tài)資料（原藥和純品：環(huán)境行為特性,；制劑：非靶生物毒性,；對(duì)環(huán)境

有明顯影響的農(nóng)藥：提供其對(duì)環(huán)境影響的補(bǔ)充資料）

（8）制劑產(chǎn)品需提供規(guī)范的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

（9）其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，境內(nèi)企業(yè)）等

2.幾種特殊新農(nóng)藥產(chǎn)品：

（1）衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑：

①《農(nóng)藥正式登記申請(qǐng)表》（一式六份）

②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（一式六份，產(chǎn)品化學(xué),、毒理學(xué),、藥效、

境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述）

③產(chǎn)品化學(xué)資料

④毒理學(xué)資料

⑤藥效資料（用于室外的衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑提供1年2地現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告）

⑥制劑產(chǎn)品需提供規(guī)范的標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)

⑦其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

（2）殺鼠劑：

①《農(nóng)藥正式登記申請(qǐng)表》（一式六份）

②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（一式六份,，產(chǎn)品化學(xué),、毒理學(xué)、藥效,、殘留,、

環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述）

③產(chǎn)品化學(xué)資料

④毒理學(xué)資料

⑤殘留資料（全面噴施的產(chǎn)品）

⑥環(huán)境生態(tài)資料（全面噴施的要提供環(huán)境行為特征試驗(yàn)資料）

⑦制劑產(chǎn)品需提供規(guī)范的標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)

⑧其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

（3）生物化學(xué)農(nóng)藥：

①《農(nóng)藥正式登記申請(qǐng)表》（一式六份）

②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（一式六份,，產(chǎn)品化學(xué),、毒理學(xué)、藥效,、殘留,、

環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述）

③產(chǎn)品化學(xué)資料

④毒理學(xué)資料

⑤藥效資料

⑥殘留資料（原藥為中等毒,、高毒農(nóng)藥產(chǎn)品）

⑦環(huán)境生態(tài)資料（視需要提供環(huán)境行為特性資料）

⑧制劑產(chǎn)品需提供規(guī)范的標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)

⑨其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，境內(nèi)企業(yè)）等

（4）微生物農(nóng)藥：

①《農(nóng)藥正式登記申請(qǐng)表》（一式六份）

②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（一式六份,，產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué),、藥效,、殘留,、

境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述）

③產(chǎn)品化學(xué)資料

④毒理學(xué)資料

⑤藥效資料

⑥殘留資料（原藥為中等毒、高毒農(nóng)藥產(chǎn)品）

⑦制劑產(chǎn)品需提供規(guī)范的標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)

⑧其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

3.新制劑,、新使用范圍和方法等產(chǎn)品：

（1）新劑型,、藥肥混配制劑：

①《農(nóng)藥正式登記申請(qǐng)表》

②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué),、藥效,、殘留、環(huán)境生態(tài),、

境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述）

③產(chǎn)品化學(xué)資料

④藥效資料

⑤殘留資料

⑥環(huán)境生態(tài)資料

⑦規(guī)范的產(chǎn)品標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)

⑧其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，境內(nèi)企業(yè)）等

（2）新含量：

①《農(nóng)藥正式登記申請(qǐng)表》

②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué),、毒理學(xué)、藥效,、殘留,、

境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述）

③產(chǎn)品化學(xué)資料

④殘留資料（有效成分用量升高1.5倍以上的產(chǎn)品）

⑤規(guī)范的產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

⑥其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，境內(nèi)企業(yè)）等

（3）新使用范圍：

①《農(nóng)藥正式登記申請(qǐng)表》

②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（藥效、殘留,、環(huán)境生態(tài),、境外登記情況

等資料的簡(jiǎn)述）

③藥效資料

④殘留資料

⑤環(huán)境生態(tài)資料

⑥規(guī)范的產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

⑦其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，境內(nèi)企業(yè)）等

（4）新使用方法：

①《農(nóng)藥正式登記申請(qǐng)表》

②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（藥效、殘留,、環(huán)境生態(tài),、境外登記情況

等資料的簡(jiǎn)述）

③藥效資料

④殘留資料（有效成分用量升高1.5倍以上的產(chǎn)品）

⑤環(huán)境生態(tài)資料

⑥規(guī)范的產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

⑦其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，境內(nèi)企業(yè)）等

（5）新混配制劑：

①《農(nóng)藥正式登記申請(qǐng)表》

②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué),、藥效,、殘留、環(huán)境生態(tài),、

境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述）

③產(chǎn)品化學(xué)資料

④藥效資料

⑤殘留資料

⑥環(huán)境生態(tài)資料

⑦規(guī)范的產(chǎn)品標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)

⑧其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

4.相同產(chǎn)品：

（1）相同原藥：

①提供相同資料的登記：如果申請(qǐng)登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年內(nèi),，
首家獲準(zhǔn)登記者不同意使用其資料的,，申請(qǐng)者應(yīng)提供與首家申請(qǐng)?jiān)撛?
登記相同的資料

②減免部分資料的登記：如果申請(qǐng)登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年后，

或在6年內(nèi)但經(jīng)首家獲準(zhǔn)登記者同意使用其資料的,，需提供以下資料：

A.《農(nóng)藥正式登記申請(qǐng)表》

B.產(chǎn)品概況摘要資料

C.產(chǎn)品化學(xué)資料

D.首家獲準(zhǔn)登記者出具的授權(quán)使用資料的文件

（2）相同制劑：

①提供相同資料的登記：如果申請(qǐng)登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年內(nèi),，

首家獲準(zhǔn)登記者不同意使用其資料的，申請(qǐng)者應(yīng)提供與首家申請(qǐng)?jiān)撝苿?

登記相同的資料

②減免部分資料的登記：如果申請(qǐng)登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年后,，

或在6年內(nèi)但經(jīng)首家獲準(zhǔn)登記者同意使用其資料的，需提供以下資料：

A.《農(nóng)藥正式登記申請(qǐng)表》

B.產(chǎn)品化學(xué)資料

C.首家獲準(zhǔn)登記者出具的授權(quán)使用資料的文件

D.殘留資料（原藥為高毒,、劇毒農(nóng)藥產(chǎn)品）

E.產(chǎn)品標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)（樣張）

F.其它資料：原藥來(lái)源證明、企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件,，

境內(nèi)企業(yè)）等

（3）相同使用范圍和方法制劑：

①殘留資料（原藥為高毒、劇毒農(nóng)藥產(chǎn)品）

②產(chǎn)品標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)（樣張）

③其它資料：企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

辦理程序：1.材料受理,。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人遞交的《農(nóng)藥

正式登記申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,，并進(jìn)行初審。

2.技術(shù)審查,。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查,。

3.專家評(píng)審。一般新農(nóng)藥和幾種特殊新農(nóng)藥產(chǎn)品,，經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè),、化工、衛(wèi)生,、

環(huán)境保護(hù)部門(mén)和全國(guó)供銷合作總社審查并簽署意見(jiàn)后,，由全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審

委員會(huì)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

4.辦理批件,。農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)提出審批方案,，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批

后辦理批件。

承諾時(shí)限：10個(gè)工作日（技術(shù)審查和專家評(píng)審時(shí)間不超過(guò)12個(gè)月）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：2500元/品種（變更使用范圍：100元／品種）

1.《國(guó)家物價(jià)局,、財(cái)政部關(guān)于發(fā)布農(nóng)業(yè)系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目和

標(biāo)準(zhǔn)的通知》（ [1992]價(jià)費(fèi)字452號(hào)）

2.《國(guó)家計(jì)委,、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整農(nóng)藥登記費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)費(fèi)

[1996]1718號(hào)）

3.《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于統(tǒng)一涉及境內(nèi)外雙重收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》

（計(jì)價(jià)格[2001]523號(hào)）

農(nóng)藥正式登記

流程圖

四

項(xiàng)目名稱：農(nóng)藥分裝登記

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.是否符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和政策的規(guī)定

2.產(chǎn)品是否有效,、質(zhì)量可控,，對(duì)人畜,、環(huán)境和其他生物是否安全

3.申請(qǐng)資料和數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信，是否符合相關(guān)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求

4.申請(qǐng)人的資質(zhì)

法律依據(jù)：1.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》

2.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（1999年農(nóng)業(yè)部令第20號(hào)發(fā)布,，2002年農(nóng)業(yè)部令

第18號(hào),、2004年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂）

3.《關(guān)于發(fā)布 <農(nóng)藥登記資料要求> 的通知》（農(nóng)農(nóng)發(fā)[2001]8號(hào)）

辦事條件：1.需經(jīng)省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)簽署意見(jiàn)

2.需提供以下材料（正本、副本各一份）：

（1）《農(nóng)藥分裝登記申請(qǐng)表》

（2）有效期內(nèi)的分裝授權(quán)書(shū)或協(xié)議書(shū)(原件)

（3）分裝產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品化學(xué)資料

（4）原包裝產(chǎn)品的標(biāo)簽和分裝產(chǎn)品的標(biāo)簽（樣張）

（5）原產(chǎn)品登記證(復(fù)印件),、企業(yè)簡(jiǎn)介,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

辦理程序：1.材料受理,。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)遞交的《農(nóng)藥分
裝登記申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,，并進(jìn)行初審。

2.技術(shù)審查,。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查,。

3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司根據(jù)審查意見(jiàn)提出審批方案,，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后

辦理批件,。

承諾時(shí)限：10個(gè)工作日（技術(shù)審查時(shí)間不超過(guò)3個(gè)月）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：500元/品種

1.《國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部關(guān)于發(fā)布農(nóng)業(yè)系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的

通知》（ [1992]價(jià)費(fèi)字452號(hào)）

2.《國(guó)家計(jì)委,、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整農(nóng)藥登記費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)費(fèi)

[1996]1718號(hào)）

3.《國(guó)家計(jì)委,、財(cái)政部關(guān)于統(tǒng)一涉及境內(nèi)外雙重收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)格

[2001]523號(hào)）

農(nóng)藥分裝登記

流程圖

五

項(xiàng)目名稱：農(nóng)藥續(xù)展登記

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.是否符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和政策的規(guī)定

2.產(chǎn)品是否有效、質(zhì)量可控,，對(duì)人畜,、環(huán)境和其他生物是否安全

3.申請(qǐng)資料和數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信，是否符合相關(guān)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求

4.申請(qǐng)人的資質(zhì)

法律依據(jù)：1.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》

2.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（1999年農(nóng)業(yè)部令第20號(hào)發(fā)布,，2002年農(nóng)業(yè)部令

第18號(hào),、2004年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂）

3.《關(guān)于發(fā)布 <農(nóng)藥登記資料要求> 的通知》（農(nóng)農(nóng)發(fā)[2001]8號(hào)）

辦事條件：需提供以下材料（正本、副本各一份）：

1.《農(nóng)藥續(xù)展登記申請(qǐng)表》

2.《農(nóng)藥登記證》或《農(nóng)藥臨時(shí)登記證》（原件）

3.規(guī)范的并正在使用的標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)

4.根據(jù)專家評(píng)審意見(jiàn),，需要在臨時(shí)登記或正式登記期間補(bǔ)充的資料

5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)重新修訂備案的，需提供新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明和產(chǎn)品

質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告

6.正式登記續(xù)展的,，需提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告

7.分裝登記續(xù)展的，需提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告和分裝協(xié)議書(shū)（原件）

辦理程序：1.材料受理,。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人遞交的《農(nóng)藥續(xù)展登記申請(qǐng)表》

及其相關(guān)材料,，并進(jìn)行初審。

2.技術(shù)審查,。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查,。

3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司根據(jù)審查意見(jiàn)提出審批方案,，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后
辦理批件,。

承諾時(shí)限：20個(gè)工作日

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：500元/品種（臨時(shí)登記續(xù)展）

2500元/品種（正式登記續(xù)展）

1.《國(guó)家物價(jià)局,、財(cái)政部關(guān)于發(fā)布農(nóng)業(yè)系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目和

標(biāo)準(zhǔn)的通知》（ [1992]價(jià)費(fèi)字452號(hào)）

2.《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整農(nóng)藥登記費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)費(fèi)

[1996]1718號(hào)）

3.《國(guó)家計(jì)委,、財(cái)政部關(guān)于統(tǒng)一涉及境內(nèi)外雙重收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》

（計(jì)價(jià)格[2001]523號(hào)）

農(nóng)藥續(xù)展登記

流程圖

六

項(xiàng)目名稱：農(nóng)藥廣告審查

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.是否符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和政策的規(guī)定

2.申請(qǐng)人的資質(zhì)

3.農(nóng)藥廣告文稿及有關(guān)證明文件是否真實(shí)可信

法律依據(jù)：1.《廣告法》

2.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》

3.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（1999年農(nóng)業(yè)部令第20號(hào)發(fā)布,，2002年農(nóng)業(yè)部令

第18號(hào)、2004年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂）

4. 《農(nóng)藥廣告審查辦法》（1995年國(guó)家工商行政管理局,、農(nóng)業(yè)部令

第30號(hào)頒布）

5. 《農(nóng)藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》（1995年國(guó)家工商行政管理局令第28號(hào)頒布）

辦事條件：需提供以下材料：

1.《農(nóng)藥廣告審查表》（一式五份）

2. 擬發(fā)布的農(nóng)藥廣告文稿（一式五份）

3.《農(nóng)藥登記證》或《農(nóng)藥臨時(shí)登記證》（復(fù)印件）

4.《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證》或《農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》（復(fù)印件）

5.規(guī)范的并正在使用的標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)

6.部分廣告內(nèi)容須提供真實(shí)性的證明文件

7.影視類廣告和音響類廣告提供1-6項(xiàng)材料（各一份）后申請(qǐng)人可以先申請(qǐng)初審，

根據(jù)初審結(jié)果制作影視類廣告或音響類廣告作品,，再申請(qǐng)終審,。申請(qǐng)終審時(shí)除

提供上述1-6項(xiàng)材料外，影視類廣告還需提供含有該廣告內(nèi)容的光盤(pán)或錄像帶,，

音響類廣告還需提供含有該廣告內(nèi)容的錄音帶,。影視類廣告和音響類廣告也可

直接申請(qǐng)終審。

辦理程序：1.材料受理,。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人遞交的《農(nóng)藥廣告審查表》

及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審,。

2.技術(shù)審查,。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查。

3.辦理批件,。農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司根據(jù)審查意見(jiàn)提出審批方案,，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批

后辦理批件。

承諾時(shí)限：初審,、終審各為7個(gè)工作日,；直接申請(qǐng)終審的，10個(gè)工作日（技術(shù)資料審查時(shí)間

不超過(guò)20個(gè)工作日）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

農(nóng)藥廣告審查

流程圖

七

項(xiàng)目名稱：進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.產(chǎn)品是否符合我國(guó)飼料和飼料添加劑使用規(guī)定

2.產(chǎn)品是否安全,、有效,、質(zhì)量可控和不污染環(huán)境

3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)和相關(guān)證明材料是否真實(shí)可信

4.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)

法律依據(jù)：1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》

2.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》（2000年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)頒布，

2004年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂）

3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

辦事條件：需提交以下申請(qǐng)材料（中英文對(duì)照,，除特殊規(guī)定外,，原件和復(fù)印件各一份，

其中英文原件須提供由生產(chǎn)廠家出具的正本）和產(chǎn)品樣品：

1.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑申請(qǐng)表》

2.生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）批準(zhǔn)在本國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn),、銷售的證明和在其他國(guó)家（地區(qū)）

的登記資料（須經(jīng)公證和確認(rèn)）

3.生產(chǎn)廠家出具給代理人的委托登記授權(quán)書(shū)

4.產(chǎn)品的原料組成,、有效組分及理化性質(zhì)說(shuō)明

5.加工工藝流程圖和制造方法的說(shuō)明

6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和三個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品樣品及其檢測(cè)報(bào)告

7.產(chǎn)品的適用范圍,、添加量和注意事項(xiàng)的說(shuō)明

8.標(biāo)簽,、包裝規(guī)格、貯存注意事項(xiàng)及保質(zhì)期的說(shuō)明

9.對(duì)于未獲得生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）注冊(cè)登記或出口國(guó)（地區(qū)）已批準(zhǔn)生產(chǎn)和使用但我國(guó)
尚未允許使用的產(chǎn)品,，在登記時(shí)應(yīng)經(jīng)專家評(píng)審,，還需提交以下資料（原件一份,，
復(fù)印件兩份）：

①生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）批準(zhǔn)該產(chǎn)品或有效成分作為飼料添加劑使用的官方證明（復(fù)印件）

②產(chǎn)品概述

③產(chǎn)品有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)的測(cè)試報(bào)告和動(dòng)物、植物,、微生物的分類鑒定報(bào)告

④說(shuō)明書(shū)樣張

⑤產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告

⑥產(chǎn)品飼喂試驗(yàn)報(bào)告及推廣應(yīng)用情況報(bào)告

⑦產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告

⑧主要參考文獻(xiàn)資料

辦理程序：1.材料受理,。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人遞交的《進(jìn)口飼料和飼料
添加劑申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行預(yù)審,。

2.項(xiàng)目審查,。農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。

3.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn),。申請(qǐng)人將三個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量
檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn),。

4.飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。未獲得生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）注冊(cè)登記的產(chǎn)品,，申請(qǐng)人
應(yīng)將產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),；生產(chǎn)國(guó)
（地區(qū)）已批準(zhǔn)生產(chǎn)和使用但我國(guó)尚未允許使用的產(chǎn)品，申請(qǐng)人應(yīng)將產(chǎn)品樣品
送交農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行飼喂試驗(yàn),，必要時(shí)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),。

5.專家評(píng)審。全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì)根據(jù)飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果對(duì)上述兩
類產(chǎn)品的申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審,。

6.辦理批件,。農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室根據(jù)質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)和專家評(píng)審結(jié)果提出
審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理批件,。

承諾時(shí)限：20個(gè)工作日（專家評(píng)審時(shí)間不超過(guò)6個(gè)月,；質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)時(shí)間不超過(guò)3個(gè)月）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：8300元／產(chǎn)品

──《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整飼料添加劑登記收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》

（計(jì)價(jià)費(fèi)[1997]41號(hào)）

進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記

流程圖

八

項(xiàng)目名稱：進(jìn)口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.產(chǎn)品是否符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

2.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否改變

法律依據(jù)：1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》

2.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》（2000年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)頒布,，
2004年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂）

3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

辦事條件：需提交以下申請(qǐng)材料（中英文對(duì)照,，所有材料原件和復(fù)印件各一份，其中英文
原件須提供由生產(chǎn)廠家出具的正本）和產(chǎn)品樣品：

1.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記申請(qǐng)表》

2.原登記證（復(fù)印件）

3.產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)材料

4.產(chǎn)品的最新說(shuō)明書(shū)

5.生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）最新批準(zhǔn)文件（復(fù)印件）

6.生產(chǎn)廠家出具給代理人的委托登記授權(quán)書(shū)

7.對(duì)于監(jiān)督抽查檢驗(yàn)一次不合格的進(jìn)口飼料和飼料添加劑,，需提交三個(gè)生產(chǎn)批號(hào)
的產(chǎn)品樣品,，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。

辦理程序：1.材料受理,。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人遞交的《進(jìn)口飼料和飼料
添加劑續(xù)展登記申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,，并進(jìn)行初審。

2.項(xiàng)目審查,。農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,。

3.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。需要進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)的產(chǎn)品,，由申請(qǐng)人將三個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)
品樣品送交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn),。

4.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室根據(jù)審查意見(jiàn)和質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果提出
審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理批件,。

承諾時(shí)限：20個(gè)工作日（質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)時(shí)間不超過(guò)3個(gè)月）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：4150元／產(chǎn)品

──《國(guó)家計(jì)委,、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整飼料添加劑登記收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》

（計(jì)價(jià)費(fèi)[1997]41號(hào)）

進(jìn)口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記

流程圖

九

項(xiàng)目名稱：進(jìn)口飼料和飼料添加劑變更登記

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.變更事項(xiàng)是否屬于變更登記允許的范圍

2.產(chǎn)品是否符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

3.登記證是否在有效期內(nèi)

法律依據(jù)：1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》

2.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》（2000年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)頒布，
2004年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂）

3. 農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

辦事條件：需提交以下申請(qǐng)材料（中英文對(duì)照,，其中英文原件須提供由生產(chǎn)廠家出具的正本）：

1.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑變更登記申請(qǐng)表》

2.原登記證（正本）

3.生產(chǎn)廠家出具的企業(yè)名稱等變更說(shuō)明

4.生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）飼料和飼料添加劑主管機(jī)構(gòu)允許進(jìn)行變更的證明文件
（復(fù)印件,，須經(jīng)公證）

5.生產(chǎn)廠家出具給代理人的委托登記授權(quán)書(shū)

辦理程序：1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人遞交的《進(jìn)口飼料和飼料
添加劑變更登記申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,，并進(jìn)行初審,。

2.項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,。

3.辦理批件,。農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室根據(jù)審查意見(jiàn)提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)
審批后辦理批件,。

承諾時(shí)限：20個(gè)工作日,。

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：4150元／產(chǎn)品

──《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整飼料添加劑登記收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》

（計(jì)價(jià)費(fèi)[1997]41號(hào)）

進(jìn)口飼料和飼料添加劑變更登記

流程圖

十

項(xiàng)目名稱：新飼料和飼料添加劑證書(shū)核發(fā)

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.產(chǎn)品是否屬于新飼料或新飼料添加劑

2.產(chǎn)品是否安全,、有效,、質(zhì)量可控和不污染環(huán)境

3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否科學(xué)

5.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)

法律依據(jù)：1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》

2.《新飼料和飼料添加劑管理辦法》（2000年農(nóng)業(yè)部令第37號(hào)頒布,，2004年
農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂）

3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

辦事條件：需遞交以下申請(qǐng)材料（原件一份,復(fù)印件兩份）和產(chǎn)品樣品：

1.《新飼料和飼料添加劑申請(qǐng)表》

2.產(chǎn)品名稱（通用名稱和商品名稱）及命名依據(jù)的說(shuō)明

3.產(chǎn)品研制目的和依據(jù)的說(shuō)明

4.產(chǎn)品概述

5.產(chǎn)品的有效組分及理化性質(zhì)說(shuō)明

6.產(chǎn)品有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)的測(cè)試報(bào)告和動(dòng)物,、植物、微生物的分類鑒定報(bào)告

7.產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和編制說(shuō)明,、檢驗(yàn)方法和連續(xù)三個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品樣品及其
檢測(cè)報(bào)告

8.生產(chǎn)工藝,、制造方法（對(duì)于微生物添加劑應(yīng)提供微生物菌種和培養(yǎng)基規(guī)格）
的說(shuō)明

9.產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告

10.產(chǎn)品有效性試驗(yàn)報(bào)告

11.產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)（包括毒理學(xué)試驗(yàn)和菌種鑒定）報(bào)告

12.中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告

13.產(chǎn)品的用途、適用范圍,、使用方法和添加量的說(shuō)明

14.標(biāo)簽,、包裝規(guī)格、貯存注意事項(xiàng)及保質(zhì)期的說(shuō)明

15.主要參考文獻(xiàn)資料

辦理程序：1.材料受理,。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人遞交的《新飼料和飼料
添加劑申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,，并進(jìn)行預(yù)審。

2.項(xiàng)目審查,。農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,。

3.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。申請(qǐng)人按照要求將連續(xù)三個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部
指定的飼料質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn),。

4.飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),。申請(qǐng)人按照要求將連續(xù)三個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品樣
品送交農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。

5.專家評(píng)審,。全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì)對(duì)質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)合格,、飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)
價(jià)試驗(yàn)完成后的產(chǎn)品的申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審。

6.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室根據(jù)評(píng)審結(jié)果提出審批方案,，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)
審批后辦理批件,。

承諾時(shí)限：20個(gè)工作日（專家評(píng)審時(shí)間不超過(guò)6個(gè)月；質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)時(shí)間不超過(guò)3個(gè)月）,。

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：2000元／產(chǎn)品

──《關(guān)于發(fā)布農(nóng)業(yè)系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的通知》

（[1992]價(jià)費(fèi)字452號(hào)）

新飼料和飼料添加劑證書(shū)核發(fā)

流程圖

十一

項(xiàng)目名稱：飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.是否具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的廠房,、設(shè)備、工藝及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

2.是否具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專職技術(shù)人員

3.是否具備必要的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),、檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)施

4.生產(chǎn)環(huán)境是否符合國(guó)家規(guī)定的安全,、衛(wèi)生要求

5.污染防治措施是否符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)要求

法律依據(jù)：1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》

2.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證管理辦法》（1999年農(nóng)業(yè)部令
第24號(hào)頒布，2003年農(nóng)業(yè)部令第26號(hào)和2004年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂）

3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

辦事條件：1.需經(jīng)省級(jí)飼料管理部門(mén)審核同意并出具《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)
企業(yè)綜合審核表》

2.按以下幾種類型分別遞交申請(qǐng)材料（證明材料可以是復(fù)印件）：

（1）新辦飼料添加劑(Ⅰ類)生產(chǎn)許可證：

a.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)表》

b.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》

c.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明（新建企業(yè)）

d.生產(chǎn)工藝流程圖

e.廠區(qū)平面布局圖

f.企業(yè)備案標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)草案

g.環(huán)保證明

h.生產(chǎn)飼料級(jí)微生物添加劑產(chǎn)品或飼料級(jí)酶制劑產(chǎn)品的,，需提供菌種來(lái)源證明

i.生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的,，需提供危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證

j.原料或成品有易燃、易爆物質(zhì)的,，需提供生產(chǎn)安全管理部門(mén)出具的生產(chǎn)安全
證明

k.有委托檢驗(yàn)的,，需提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書(shū)

l.各種質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)（自愿提供）

（2）新辦飼料添加劑(Ⅱ類)生產(chǎn)許可證：

a.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)表》

b.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》

c.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明（新建企業(yè)）

d.生產(chǎn)工藝流程圖

e.廠區(qū)平面布局圖

f.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證明

g.對(duì)新飼料添加劑和進(jìn)口飼料添加劑進(jìn)行再加工的，需提供原生產(chǎn)廠商
（代理商）出具的授權(quán)證明

h.生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的,，需提供危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證

i.有委托檢驗(yàn)的,，需提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書(shū)

j.各種質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)（自愿提供）

（3）新辦添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證：

a.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)表》

b.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》

c.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明（新建企業(yè)）

d.生產(chǎn)工藝流程圖

e.廠區(qū)平面布局圖

f.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證明

g.有委托檢驗(yàn)的，需提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書(shū)

h.各種質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)（自愿提供）

（4）生產(chǎn)許可證有效期滿后仍需繼續(xù)生產(chǎn)的,，應(yīng)按規(guī)定換發(fā)生產(chǎn)許可證,，申請(qǐng)
材料除上述規(guī)定的以外，還需提供原生產(chǎn)許可證

（5）設(shè)立分廠,、異地生產(chǎn),、變更生產(chǎn)地址或增加生產(chǎn)品種超出生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)
的生產(chǎn)范圍的，應(yīng)按規(guī)定重新辦理生產(chǎn)許可證,，其中變更生產(chǎn)地址和增加
生產(chǎn)品種超出生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)的生產(chǎn)范圍的,，申請(qǐng)材料除上述規(guī)定的以外，
還需提供原生產(chǎn)許可證

（6）變更企業(yè)名稱,、注冊(cè)地址或生產(chǎn)地址所在地名稱的,，只需遞交變更申請(qǐng)
報(bào)告、原生產(chǎn)許可證和有效期內(nèi)的“企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明”,。

辦理程序：1.材料受理,。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理省級(jí)飼料行政管理部門(mén)遞交的
《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》、《飼料添加劑和
添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)綜合審核表》及其相關(guān)材料,，并進(jìn)行初審,。

2.專家評(píng)審。農(nóng)業(yè)部飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證專家審核
委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審,，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地復(fù)核,。

3.辦理批件,。農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室根據(jù)專家評(píng)審意見(jiàn)提出審批方案，
報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理批件,。

承諾時(shí)限：20個(gè)工作日（專家評(píng)審和實(shí)地復(fù)核時(shí)間不超過(guò)2個(gè)月）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可

流程圖

農(nóng)業(yè)部公告第517號(hào)

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