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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理狀況及相關(guān)監(jiān)管情況進(jìn)行調(diào)查的通知
- 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【發(fā)布文號(hào)】食藥監(jiān)械函[2005]46號(hào)
- 【發(fā)布日期】2005-07-14
- 【生效日期】2005-07-14
- 【失效日期】--
- 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【所屬類別】政策參考
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理狀況及相關(guān)監(jiān)管情況進(jìn)行調(diào)查的通知
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理狀況及相關(guān)監(jiān)管情況進(jìn)行調(diào)查的通知
(食藥監(jiān)械函[2005]46號(hào))
根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)制定和實(shí)施規(guī)劃,醫(yī)療器械GMP無(wú)菌醫(yī)療器械與植入性醫(yī)療器械實(shí)施指南的初稿已經(jīng)完成,,即將開(kāi)始實(shí)施試點(diǎn)工作,。為全面掌握有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)監(jiān)管情況,保證試點(diǎn)工作的順利展開(kāi),,我司決定對(duì)全國(guó)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理狀況及相關(guān)監(jiān)管情況進(jìn)行調(diào)查,。請(qǐng)你們組織企業(yè)填報(bào)“無(wú)菌/植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理狀況調(diào)查表”(附件1),,并根據(jù)本省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管情況填報(bào)“各省無(wú)菌/植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)監(jiān)管情況調(diào)查表”(附件2)。于2005年8月31日前,,同時(shí)以書(shū)面和電子郵件兩種方式報(bào)送我司安監(jiān)處,。
電子版調(diào)查表可從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“醫(yī)療器械司相關(guān)文件”下載。網(wǎng)址:http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W6254/index.html
聯(lián) 系 人:曹晨光,、郭準(zhǔn),、馬長(zhǎng)城
聯(lián)系電話:(010)68313344轉(zhuǎn)1119/1139/1149
電子郵件:[email protected]
[email protected]
傳 真:(010)88363234
附件:1.無(wú)菌/植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理狀況調(diào)查表(略)
2.各省無(wú)菌/植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)監(jiān)管情況調(diào)查表(略)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年七月十四日
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