• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2005-08-17
• 【生效日期】2005-08-17
• 【失效日期】--
• 【文件來源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉監(jiān)測方案(試行)

腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉監(jiān)測方案(試行)





 一,、背景



 腸出血性大腸桿菌(EHEC)O157:H7感染性腹瀉是近年來新發(fā)現(xiàn)的危害嚴重的腸道傳染病。它除引起腹瀉,、出血性腸炎外,，還可發(fā)生溶血性尿毒綜合癥(HUS),、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)等嚴重的并發(fā)征,，后者病情兇險，病死率高,。自1982年美國首次發(fā)現(xiàn)因該致病菌引起的食物中毒以來,，腸出血性大腸桿菌O157:H7疫情開始逐漸擴散和蔓延，相繼在英國,、加拿大,、日本等多個國家引起腹瀉暴發(fā)和流行。我國自1997年在一定范圍內(nèi)開展監(jiān)測工作以來,，已陸續(xù)有十余個省份在市售食品,、進口食品、腹瀉病患者,、家畜家禽等分離到腸出血性大腸桿菌O157:H7,，特別是1999年我國部分地區(qū)發(fā)生了腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉的暴發(fā)，表明腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉已逐漸成為威脅人群健康的重要公共衛(wèi)生問題,。為此,，2000年，衛(wèi)生部發(fā)布了《全國腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉監(jiān)測方案（試行）》,，為進一步加強我國重點地區(qū)的監(jiān)測工作,，特制訂此方案。



 二,、監(jiān)測目的



 1,、 及時掌握該病在我國的發(fā)病情況；



 2,、動態(tài)觀察O157:H7大腸桿菌的分布特征及流行趨勢,。



 三、病例定義



 1,、疑似病例



 （1）有鮮血便,、低燒或不發(fā)燒,、痙攣性腹痛的腹瀉病例；



 （2）腹瀉若干天后繼發(fā)少尿或無尿等表現(xiàn)的急性腎功能衰竭病例,；



 （3）腹瀉病人糞便標本O157抗原免疫膠體金檢測陽性者,。



 符合以上條件之一者，即為疑似病例,；



 2,、確診病例



 疑似病例或其他腹瀉病患者，具有以下條件之一者即為確診病例：



 （1）從糞便標本中檢出產(chǎn)生志賀毒素的腸出血性大腸桿菌O157：H7,；或經(jīng)蛋白印記試驗證實血清標本有與腸出血性大腸桿菌溶血素,、或志賀毒素分子量一致的特異性抗體；



 （2）在流行區(qū)內(nèi),，經(jīng)省級專家組確認,，與確診病例流行病學密切相關(guān)，并排除其它疾病的疑似病例,，為臨床符合病例,；



 （3）腹瀉病例的糞便中分離出不產(chǎn)生志賀毒素1或志賀毒素2及其變種的腸出血性大腸桿菌O157:H7，亦為確診病例（不產(chǎn)毒）,。



 四,、監(jiān)測內(nèi)容和方法



 （一）全國疫情監(jiān)測



 各地發(fā)現(xiàn)腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉疑似或確診病例，需及時開展現(xiàn)場調(diào)查與處理工作,，按附表1內(nèi)容對病人進行個案調(diào)查,，并完成腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉病例隨訪表（附表2）。在疫情處理完結(jié)后7天內(nèi),，將所有個案調(diào)查表數(shù)據(jù)庫傳至中國疾病預防控制中心,。



 （二）監(jiān)測點監(jiān)測



 1、監(jiān)測點選擇



 根據(jù)以往監(jiān)測資料,，選擇安徽,、江蘇、河南及山東等重點地區(qū),，開展腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉綜合監(jiān)測,。各監(jiān)測重點地區(qū)，根據(jù)本省防治工作需要,，以縣為單位,，每省選擇2個監(jiān)測點，開展以下監(jiān)測工作,。



 2,、監(jiān)測內(nèi)容



 （1）腹瀉病人感染情況



 每省每年檢測500份腹瀉病人糞便標本，檢測腸出血性大腸桿菌O157:H7感染情況,。其中第三季度檢測200份,，其余季度各檢測100份,。采樣時，需填寫"腹瀉病人糞便標本采樣登記表"（見附表4）,。



 （2）動物帶菌情況



 每省每年檢測動物糞便600份,，監(jiān)測動物種類以家禽家畜為主，牛,、羊,、雞、豬作為主要監(jiān)測動物,，大型養(yǎng)殖場,、奶牛養(yǎng)殖場也應列入監(jiān)測范圍之內(nèi)。



 （3）媒介昆蟲帶菌情況



 每省在農(nóng)村監(jiān)測點檢測蒼蠅樣本至少100份,，每份樣本應捕捉蒼蠅10-15只,。



 （4）食品污染情況



 每省在腹瀉病高發(fā)季節(jié)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)貿(mào)市場采集豬、雞,、牛,、羊等禽畜生、熟肉樣各50份進行檢測,。



 各監(jiān)測點需綜合考慮采樣種類和數(shù)量，以保證各監(jiān)測點監(jiān)測數(shù)據(jù)的代表性,。



 各監(jiān)測點開展監(jiān)測工作時,，要注意收集背景信息，如人口,、土地,、植被、主要農(nóng)作物,、氣象,、家畜家禽飼養(yǎng)主要種類、養(yǎng)殖場（或集體和個體飼養(yǎng)專業(yè)戶）數(shù)量和分布,、批量購進飼料來源,、進口種畜（禽）等資料，采樣時需填寫家畜家禽腸出血性大腸桿菌帶菌調(diào)查采樣登記表（附表5）,，同時,，要收集當?shù)馗篂a病人發(fā)病信息。



 本監(jiān)測工作常年開展,，由各省合理分配每月工作量,。在監(jiān)測實施過程中，根據(jù)全國疫情進展情況,，可相應調(diào)整監(jiān)測方案,，并開展有關(guān)專題調(diào)查,。



 3、標本采集和檢測



 （1） 標本的采集和送檢要求見附件1,。



 （2） 腸出血性大腸桿菌O157:H7檢測采用EC肉湯增菌,、免疫磁珠吸附法集菌（或



 集菌前加膠體金免疫標記卡篩選）、CHROMAGAR- O157:H7顯色培養(yǎng)基分離的技術(shù)程序,，提高大腸桿菌O157:H7檢出率,。 檢測獲得菌株以血清凝集、生化試驗進行系統(tǒng)鑒定,，鑒定后的菌株應用PCR方法檢測志賀樣毒素,、溶血素進行基因，以確定分離菌株的毒力特性,。檢測方法詳見附件2,。



 五、監(jiān)測系統(tǒng)組成和職責



 監(jiān)測系統(tǒng)由衛(wèi)生部,、各級衛(wèi)生行政部門,、中國疾病預防控制中心及各級疾病預防控制機構(gòu)和相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)組成。



 衛(wèi)生部負責全國的監(jiān)測工作,，各級衛(wèi)生行政部門負責組織開展本轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測工作,，并提供所需監(jiān)測經(jīng)費，保證監(jiān)測工作順利開展,。



 中國疾病預防控制中心負責監(jiān)測方案制訂,、組織考察、確定全國監(jiān)測點布局,、人員培訓,、技術(shù)指導和系統(tǒng)評價，并加強監(jiān)測工作實施的檢查和質(zhì)量控制,。各省疾病預防控制機構(gòu)負責具體實施,。國家對選擇的監(jiān)測點提供部分經(jīng)費補助，監(jiān)測點所在省應給予配套經(jīng)費支持,。



 各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)在當?shù)匦l(wèi)生行政部門的統(tǒng)一領(lǐng)導下,，配合疾病預防控制機構(gòu)的各項監(jiān)測工作，協(xié)助完成就診病例的標本采集和個案調(diào)查工作,。



 為做好監(jiān)測工作,，監(jiān)測省可根據(jù)具體情況建立由流行病學、臨床,、實驗室檢驗等專業(yè)組成的"專家組",。主要負責對初步確診的疑似病例進行最終確診，指導開展病例調(diào)查和疫情處理,。



 （三）統(tǒng)計分析內(nèi)容和指標



 1,、病例檢索情況：檢出率,、病人年齡、性別,、職業(yè),、時間、地理分布,、臨床特征等,。



 2、重點地區(qū)動物帶菌情況：檢出率



 3,、實驗室監(jiān)測結(jié)果：菌株檢出數(shù),、構(gòu)成、毒力特征



 六,、數(shù)據(jù)收集,、分析和反饋



 （一） 數(shù)據(jù)收集內(nèi)容



 1、 腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉病例個案調(diào)查表和數(shù)據(jù)庫



 2,、 腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉病例隨訪表和數(shù)據(jù)庫



 3,、 腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉監(jiān)測月報表



 4、 腹瀉病人糞便樣本采樣登記表



 5,、 家畜家禽腸出血性大腸桿菌帶菌調(diào)查采樣登記表



 （二）數(shù)據(jù)收集流程



 監(jiān)測點實施監(jiān)測內(nèi)容,，各種數(shù)據(jù)收集、分析以及各種標本的采集







 縣疾病預防控制中心 市疾病預防控制中心







 省級疾病預防控制中心







 中國疾病預防控制中心



 （三）數(shù)據(jù)的報告和反饋



 監(jiān)測工作中規(guī)定的各類報表均以電子文件形式上報,，月報每月10日前年度工作總結(jié)于每年2月10日前逐級上報至中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所,。中國疾病預防控制中心每年向各省反饋監(jiān)測結(jié)果。



 電子信箱地址：[email protected]



 傳真：010-61739156



 七,、監(jiān)測質(zhì)量控制



 （一）方案的起草和論證



 衛(wèi)生部組織全國相關(guān)專家起草監(jiān)測方案，并廣泛論證,。



 （二）培訓



 在監(jiān)測工作開始前,，由中國疾病預防控制中心組織統(tǒng)一培訓。



 （三）考核內(nèi)容



 1,、疫情報告的及時性,、完整性和準確性；



 2,、實驗室檢測結(jié)果的敏感性和特異性,；



 3、疫情調(diào)查和處理的及時性,；



 4,、上報資料的合格率、菌種鑒定的準確性,。



 八,、附件



 附表1 年腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉病例個案調(diào)查表



 附表2 年腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉病例隨訪表



 附表3 年腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉監(jiān)測月報表



 附表4 年腹瀉病人糞便樣本采樣登記表



 附表5 年家畜家禽腸出血性大腸桿菌帶菌調(diào)查采樣登記表



 附表6 年腸出血性大腸桿菌實驗室初步檢驗記錄



 附件1 標本的采集和送檢要求



 附件2 糞便標本腸出血性大腸桿菌O157:H7的分離方法