• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)安[2005]614號(hào)
• 【發(fā)布日期】2005-12-16
• 【生效日期】2005-12-16
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于莫匹羅星軟膏等66種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于莫匹羅星軟膏等66種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)安[2005]614號(hào))





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）的規(guī)定,，按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào)）的要求，經(jīng)我局審定,，莫匹羅星軟膏等66種藥品（其中化學(xué)藥品24種,，中成藥42種）轉(zhuǎn)換為非處方藥，現(xiàn)將藥品名單（附件1）及其說明書（附件2）予以公布,。并就有關(guān)事宜通知如下：



 一,、各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）接本通知后,，要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。



 二,、自本通知下發(fā)之日起,，各地即可進(jìn)行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,，按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)辦[2002]195號(hào)）和《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安[2005]409號(hào)）執(zhí)行,。



 附件1．66種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單

 2．66種非處方藥說明書



國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○五年十二月十六日




附件 1 ： 
66 種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單 
 一、化學(xué)藥品 
 



序號(hào) 
藥品名稱 
規(guī)格（組成） 
分類 
備注 


1 
莫匹羅星軟膏 
2% 
甲類 
 


2 
鹽酸氨溴索口服溶液 
0.6% 
甲類 
雙跨 


3 
甘露聚糖肽片 
5 毫克 
甲類 
 


4 
奧美拉唑腸溶膠囊 
10 毫克 
甲類 
雙跨 


5 
復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液（潤(rùn)潔） 
每毫升含硫酸軟骨素 1 毫克,、維生素 E 0.1 毫克,、維生素 B60.1 毫克、尿囊素 2 毫克,、?；撬?2 毫克 
乙類 
 


6 
羔羊胃提取物維 B12 膠囊 
每粒含羔羊胃提取物 200 毫克（凝乳酶活力不少于 40 單位，胃蛋白酶活力不少于 15 單位）,，維生素 B1210 微克 
乙類 
雙跨 


7 
丙酸氟替卡松鼻噴霧劑 
每噴含丙酸氟替卡松 50 微克,，藥液濃度 0.05%(g/g) 
甲類 
 


8 
羧甲基纖維素鈉滴眼液 
0.5% ； 1% 
乙類 
 


9 
鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑 
0.05% ,； 0.1% 
甲類 
 


10 
雙氯芬酸鉀片 
12.5 毫克 
甲類 
雙跨 


11 
口服凝結(jié)芽孢桿菌活菌片 
每片 350 毫克,，含凝結(jié)芽孢桿菌活菌數(shù)不低于 5.0 × 107CFU/g （即每片含凝結(jié)芽孢桿菌活菌數(shù)不低于 1.75 × 107CFU ） 
乙類 
 


12 
口服酪酸梭菌活菌細(xì)粒（米雅） 
1 克／包，其中含酪酸梭菌活菌數(shù)應(yīng)不低于 1.0 × 106CFU 
乙類 
 


13 
口服酪酸梭菌活菌片（米雅） 
每片含酪酸梭菌活菌數(shù)應(yīng)不低于 0.35 × 106CFU 
乙類 
 


14 
口服酪酸梭菌活菌散劑 
每袋 500 毫克,，含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于 1.0 × 107CFU/g （即每袋含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于 5 × 106CFU ） 
乙類 
 


15 
口服酪酸梭菌活菌片 
每片 350 毫克,，含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于 1.0 × 107CFU/g （即每片含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于 3.50 × 106CFU ） 
乙類 
 


16 
口服酪酸梭菌活菌膠囊 
每粒 420 毫克，含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于 1.0 × 107CFU/g （即每粒含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于 4.2 × 106CFU ） 
乙類 
 


17 
奧利司他膠囊 
0.12 克 
甲類 
雙跨 


18 
氯雷他定膠囊 
10 毫克 
甲類 
 


19 
氯雷他定糖漿 
0.1% 
甲類 
 


20 
氯雷他定咀嚼片 
5 毫克 
甲類 
 


21 
萘普生分散片 
0.25 克 
甲類 
雙跨 


22 
復(fù)方維生素 U 片 
每片內(nèi)層含維生素 U 25 毫克,；外層含生物淀粉酶 2000 25 毫克,，干燥氫氧化鋁凝膠 192 毫克,，氫氧化鎂 159 毫克。 
乙類 
 


23 
美愈偽麻顆粒 
每包含愈創(chuàng)木酚甘油醚 100 毫克,、鹽酸偽麻黃堿 30 毫克,、氫溴酸右美沙芬 10 毫克 
甲類 
 


24 
酚麻美敏膠囊 
每粒含對(duì)乙酰氨基酚 162.5 毫克、鹽酸偽麻黃堿 15 毫克,、氫溴酸右美沙芬 7.5 毫克,、馬來酸氯苯那敏 1 毫克 
甲類 
 



二、中成藥 



序號(hào) 
藥品名稱 
規(guī)格（組成） 
分類 
備注 


1 
口腔潰瘍含片 
每片重 0.8 克 
甲類 
 


2 
小柴胡顆粒 
每袋裝 5 克 
甲類 
 


3 
丹藍(lán)通絡(luò)口服液 
每支裝 10 毫升 
甲類 
 


4 
烏靈膠囊 
每粒裝 0.33 克 
甲類 
 


5 
功勞去火膠囊 
每粒裝 0.3 克 
乙類 
雙跨 


6 
眾生丸 
 
甲類 
雙跨 


7 
壯骨麝香止痛膏 
 
甲類 
 


8 
婦科養(yǎng)坤丸 
 
甲類 
雙跨 


9 
百癬夏塔熱膠囊 
每粒 0.4 克 
甲類 
雙跨 


10 
西洋參蜜煉川貝枇杷膏 
每瓶裝 150 毫升 
甲類 
 


11 
均隆驅(qū)風(fēng)油 
每瓶裝 3 毫升,、 15 毫升,、 28 毫升、 57 毫升 
甲類 
 


12 
杏香兔耳風(fēng)片 
 
甲類 
雙跨 


13 
補(bǔ)中益氣顆粒 
每袋裝 3 克 
乙類 
雙跨 


14 
補(bǔ)腎填精丸 
濃縮水蜜丸每 10 丸重 2 克 ; 
 
濃縮水丸每 10 丸重 1 克 
甲類 
 


15 
遠(yuǎn)志滴丸 
每粒重 40 毫克 
甲類 
 


16 
驅(qū)風(fēng)藥酒 
 
甲類 
雙跨 


17 
參芪王漿養(yǎng)血口服液 
每支裝 10 毫升 
乙類 
 


18 
參苓白術(shù)顆粒 
每袋裝 3 克 
乙類 
 


19 
治偏痛顆粒（低糖型） 
每袋裝 8 克（相當(dāng)于原生藥 23 克） 
甲類 
雙跨 


20 
羅浮山百草油 
每瓶裝 2.5 毫升,、 3 毫升,、 5 毫升、 10 毫升,、 20 毫升 
甲類 
 


21 
降脂通便膠囊 
每粒裝 0.5 克 
甲類 
雙跨 


22 
咳喘寧口服液 
每瓶 10 毫升 
甲類 
 


23 
復(fù)方雙花糖漿 
每瓶裝 100 毫升 
乙類 
 


24 
復(fù)方黃柏祛癬搽劑 
每瓶裝 100 毫升 
甲類 
 


25 
宮血停顆粒 
每袋裝 10 克 
甲類 
雙跨 


26 
活血鎮(zhèn)痛膠囊 
每粒裝 0.4 克 
甲類 
 


27 
絞股藍(lán)總苷膠囊 
每粒含絞股藍(lán)總苷（ 1 ） 20 毫克 
 
（ 2 ） 30 毫克 
甲類 
 


28 
胃舒寧膠囊 
每粒裝 0.36 克（相當(dāng)于原藥材 2.99 克） 
甲類 
雙跨 


29 
茵膽平肝膠囊 
每粒裝 0.5 克 
甲類 
雙跨 


30 
螞蟻雙參通痹丸 
每袋裝 8 克 
甲類 
 


31 
桂龍咳喘寧顆粒 
每袋裝 6 克 
甲類 
雙跨 


32 
益氣糖康膠囊 
每粒裝 0.3 克 
甲類 
 


33 
荷葉調(diào)脂茶 
每袋裝 1.5 克 
甲類 
 


34 
得生膠囊 
每粒裝 0.45 克 
甲類 
雙跨 


35 
清肺抑火片 
每片重 0.3 克 
甲類 
 


36 
痔瘡栓 
每粒重 2 克（含芒硝 46 毫克） 
甲類 
雙跨 


37 
蛇膽川貝軟膠囊 
每粒裝 0.3 克 
乙類 
 


38 
滿山白糖漿 
 
甲類 
 


39 
穿心蓮內(nèi)酯滴丸 
每袋裝 0.6 克（含穿心蓮內(nèi)酯 0.15 克） 
甲類 
雙跨 


40 
振源膠囊 
每粒含人參果皂甙 25 毫克 
乙類 
雙跨 


41 
腎茶袋泡茶 
每袋裝 3 克 
甲類 
雙跨 


42 
金感康膠囊 
每粒裝 0.45 克（含對(duì)乙酰氨基酚 250 毫克） 
甲類