農(nóng)業(yè)部公告第596號(hào)

農(nóng)業(yè)部公告第596號(hào)

首批獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄





 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告（以下簡(jiǎn)稱426公告）要求，經(jīng)審核,，現(xiàn)公布首批《國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)增加規(guī)格目錄》（附件1,，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)格目錄》）、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》（附件2,，以下簡(jiǎn)稱《受理目錄》）和《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》（附件3,，以下簡(jiǎn)稱《廢止目錄》），并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：



 一,、自本公告發(fā)布之日起,，列入《規(guī)格目錄》的，按國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)標(biāo)）增加含量或包裝規(guī)格管理,，不實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)試行期和監(jiān)測(cè)期保護(hù),。擬生產(chǎn)該類產(chǎn)品的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部履行產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)手續(xù),。



 二,、自本公告發(fā)布之日起，除《規(guī)格目錄》中所列規(guī)格外,，其他同品種不同規(guī)格的獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱地標(biāo)）同時(shí)廢止,。擬增加《規(guī)格目錄》同品種的含量或包裝規(guī)格的，按《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)資料審查原則》（農(nóng)辦醫(yī)[2005]52號(hào)）相關(guān)規(guī)定辦理,。



 三,、法定獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)列入《規(guī)格目錄》的產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)工作需要適當(dāng)調(diào)整取樣量,，以保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確,。



 四、列入《受理目錄》的,，按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行,。農(nóng)業(yè)部獸藥審評(píng)委員會(huì)辦公室（以下簡(jiǎn)稱審評(píng)辦）向申報(bào)企業(yè)發(fā)出受理通知書,，并提出相關(guān)要求。申報(bào)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定向?qū)徳u(píng)辦上報(bào)補(bǔ)充資料,。



 五,、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的同品種地標(biāo)同時(shí)廢止,，其他后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行,。



 六、各地已批準(zhǔn)但未列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》（農(nóng)業(yè)部公告第560號(hào)）的,、未列入本公告《廢止目錄》的、未列入本地自行撤銷地標(biāo)清單的地標(biāo),，均可按照426號(hào)公告要求抓緊組織該類地標(biāo)的申報(bào),。



 七、對(duì)聯(lián)合協(xié)作申報(bào)地標(biāo)的,，所有企業(yè)應(yīng)分別填寫《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)表》,，由承辦企業(yè)按426號(hào)公告第五條規(guī)定進(jìn)行申報(bào)，并附聯(lián)合協(xié)作協(xié)議書,。參與協(xié)作企業(yè)填寫的《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)表》需經(jīng)本轄區(qū)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門簽署意見,、蓋章、備案,，作為地標(biāo)升國(guó)標(biāo)后申報(bào)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的證明材料,。



 八、各地已上報(bào)審評(píng)辦但未列入《廢止目錄》,、《受理目錄》及未做任何改變的國(guó)標(biāo)品種,，企業(yè)可按規(guī)定程序直接向我部履行產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)手續(xù)。



 九,、各地要高度重視地標(biāo)清理工作,，認(rèn)真執(zhí)行地標(biāo)清理政策，積極配合我部做好相關(guān)工作,，以保證獸藥質(zhì)量,，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障動(dòng)物疫病防治效果,，促進(jìn)我國(guó)獸藥事業(yè)健康,、持續(xù)發(fā)展。



 附件：1.
國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)增加規(guī)格目錄

 2.
獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)受理目錄

 3.
獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄



二○○五年十二月三十一日

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