- 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
- 【發(fā)布文號】農(nóng)業(yè)部公告第596號
- 【發(fā)布日期】2005-12-31
- 【生效日期】2005-12-31
- 【失效日期】--
- 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
- 【所屬類別】政策參考
農(nóng)業(yè)部公告第596號
農(nóng)業(yè)部公告第596號
首批獸藥地方標準升國家標準目錄
根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)要求,經(jīng)審核,,現(xiàn)公布首批《國家獸藥標準增加規(guī)格目錄》(附件1,,以下簡稱《規(guī)格目錄》)、《獸藥地方標準升國家標準受理目錄》(附件2,,以下簡稱《受理目錄》)和《獸藥地方標準廢止目錄》(附件3,,以下簡稱《廢止目錄》),,并就有關(guān)事項公告如下:
一,、自本公告發(fā)布之日起,列入《規(guī)格目錄》的,,按國家獸藥標準(以下簡稱國標)增加含量或包裝規(guī)格管理,,不實行標準試行期和監(jiān)測期保護,。擬生產(chǎn)該類產(chǎn)品的獸藥生產(chǎn)企業(yè),,可按規(guī)定程序向我部履行產(chǎn)品批準文號申報手續(xù)。
二,、自本公告發(fā)布之日起,,除《規(guī)格目錄》中所列規(guī)格外,其他同品種不同規(guī)格的獸藥地方標準(以下簡稱地標)同時廢止,。擬增加《規(guī)格目錄》同品種的含量或包裝規(guī)格的,,按《獸藥地方標準升國家標準技術(shù)資料審查原則》(農(nóng)辦醫(yī)[2005]52號)相關(guān)規(guī)定辦理。
三,、法定獸藥檢驗機構(gòu)對列入《規(guī)格目錄》的產(chǎn)品實施監(jiān)督檢驗時,,應根據(jù)檢驗工作需要適當調(diào)整取樣量,以保證檢驗結(jié)果準確,。
四,、列入《受理目錄》的,按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行,。農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會辦公室(以下簡稱審評辦)向申報企業(yè)發(fā)出受理通知書,,并提出相關(guān)要求。申報企業(yè)應按規(guī)定向?qū)徳u辦上報補充資料,。
五,、自本公告發(fā)布之日起,列入《廢止目錄》的同品種地標同時廢止,,其他后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行,。
六、各地已批準但未列入《獸藥地方標準廢止目錄》(農(nóng)業(yè)部公告第560號)的,、未列入本公告《廢止目錄》的,、未列入本地自行撤銷地標清單的地標,均可按照426號公告要求抓緊組織該類地標的申報,。
七,、對聯(lián)合協(xié)作申報地標的,所有企業(yè)應分別填寫《獸藥地方標準升國家標準申請表》,,由承辦企業(yè)按426號公告第五條規(guī)定進行申報,,并附聯(lián)合協(xié)作協(xié)議書。參與協(xié)作企業(yè)填寫的《獸藥地方標準升國家標準申請表》需經(jīng)本轄區(qū)省級獸醫(yī)行政管理部門簽署意見,、蓋章,、備案,,作為地標升國標后申報產(chǎn)品批準文號的證明材料。
八,、各地已上報審評辦但未列入《廢止目錄》,、《受理目錄》及未做任何改變的國標品種,企業(yè)可按規(guī)定程序直接向我部履行產(chǎn)品批準文號申報手續(xù),。
九,、各地要高度重視地標清理工作,認真執(zhí)行地標清理政策,,積極配合我部做好相關(guān)工作,,以保證獸藥質(zhì)量,規(guī)范市場秩序,,保障動物疫病防治效果,,促進我國獸藥事業(yè)健康、持續(xù)發(fā)展,。
附件:1. 國家獸藥標準增加規(guī)格目錄
2. 獸藥地方標準升國家獸藥標準受理目錄
3. 獸藥地方標準廢止目錄
二○○五年十二月三十一日
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