• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】衛(wèi)科教發(fā)[2006]43號
• 【發(fā)布日期】2006-02-07
• 【生效日期】2006-02-07
• 【失效日期】--
• 【文件來源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

人類輔助生殖技術(shù)及人類精子庫培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)定

人類輔助生殖技術(shù)及人類精子庫培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)定

(衛(wèi)科教發(fā)[2006]43號)





各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

 自我部2001年頒布《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》,、《人類精子庫管理辦法》（以下簡稱兩個《辦法》）和2003年頒布《衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫技術(shù)規(guī)范,、基本標(biāo)準(zhǔn)及倫理原則》、《衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫評審,、審核和審批管理程序》以來,，我國人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫技術(shù)已開始步入規(guī)范有序的程序化管理階段。

 為加強(qiáng)人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫從業(yè)人員生殖醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識,、基本理論和基本技能的培訓(xùn),，鞏固并提高我國人類輔助生殖技術(shù)整體水平，依據(jù)兩個《辦法》的有關(guān)規(guī)定,，我部制定了《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)定》（以下簡稱《培訓(xùn)基地規(guī)定》）?，F(xiàn)將《培訓(xùn)基地規(guī)定》印發(fā)給你們，并就有關(guān)事宜通知如下：

 一,、請各省,、區(qū)、市衛(wèi)生廳局于2006年3月底前將《培訓(xùn)基地規(guī)定》轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)已經(jīng)我部批準(zhǔn)正式運(yùn)行人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫的機(jī)構(gòu)，并組織符合條件的基地進(jìn)行申報,。

 二,、2006年9月30日后，已納入轄區(qū)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)劃,，擬開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫的機(jī)構(gòu),，在申請衛(wèi)生部專家評審前，其臨床,、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及主要技術(shù)人員,，必須到我部確定的培訓(xùn)基地接受不少于3個月的培訓(xùn)，并獲得《衛(wèi)生部崗位培訓(xùn)合格證書》,，否則,，我部將不受理其申請。

 三,、已經(jīng)我部審核批準(zhǔn)的開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫的機(jī)構(gòu),，要有計劃地安排在職衛(wèi)生技術(shù)人員和新上崗的衛(wèi)生技術(shù)人員到我部確定的培訓(xùn)基地進(jìn)修培訓(xùn)，其中2006年9月1日后新上崗的衛(wèi)生技術(shù)人員必須在培訓(xùn)基地接受不少于2個月的崗位培訓(xùn),，并獲得《衛(wèi)生部崗位培訓(xùn)合格證書》,，否則將不能從事人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫的有關(guān)技術(shù)工作。

 四,、被確定為培訓(xùn)基地的各有關(guān)機(jī)構(gòu)也要認(rèn)真加強(qiáng)生殖醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識,、基本理論和基本技能的學(xué)習(xí)與訓(xùn)練，建立并逐步完善培訓(xùn)和自查制度,，不斷提高管理和技術(shù)水平,，在提高服務(wù)水平和質(zhì)量的基礎(chǔ)上，完成好培訓(xùn)工作,。

 附件：人類輔助生殖技術(shù)及人類精子庫培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)定

 人類輔助生殖技術(shù)人類精子庫技術(shù)培訓(xùn)基地申請表



二○○六年二月七日





附件：

衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)及人類精子庫培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)定



 為規(guī)范和促進(jìn)我國人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展,，加強(qiáng)對上述技術(shù)應(yīng)用的管理與監(jiān)督，提高管理和技術(shù)人員的工作水平,，依據(jù)衛(wèi)生部《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》（以下簡稱兩個《辦法》）的有關(guān)規(guī)定,，特制定本標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。



 一,、培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)



 1,、經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)具有正式開展人類輔助生殖技術(shù)或設(shè)置人類精子庫的機(jī)構(gòu)，并規(guī)范開展上述技術(shù)2年以上,。



 2,、國務(wù)院學(xué)位委員會認(rèn)定的婦產(chǎn)科或相關(guān)學(xué)科碩士或博士學(xué)位授權(quán)點(diǎn)，或省級以上重點(diǎn)學(xué)科或?qū)嶒?yàn)室,。



 3,、近3年來獲得過至少1項(xiàng)省級及以上相關(guān)課題的科技獎勵,，或承擔(dān)至少2項(xiàng)省級及以上相關(guān)學(xué)科科技計劃課題。



 4,、近2年來舉辦過本學(xué)科的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目,，并承擔(dān)過不少于50人月的上述技術(shù)的進(jìn)修培訓(xùn)任務(wù)，且培訓(xùn)效果良好,。



 5,、能夠按照衛(wèi)生部《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》、《人類精子庫基本標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范》及《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》（以下簡稱《技術(shù)規(guī)范,、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》）在批準(zhǔn)的項(xiàng)目范圍內(nèi)規(guī)范開展相關(guān)技術(shù)工作,，且無任何違規(guī)行為，實(shí)施的相關(guān)技術(shù)數(shù)量能夠滿足培訓(xùn)要求,。其中,，申請作為常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù)（以下簡稱IVF-ET）培訓(xùn)基地的機(jī)構(gòu)開展IVF-ET不少于500個周期/年，其中,，卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)（以下簡稱ICSI）不少于120周期/年,；申請作為供精人工授精技術(shù)（以下簡稱AID）培訓(xùn)基地的機(jī)構(gòu)開展AID不少于200個周期/年；申請開展胚胎植入前遺傳學(xué)診斷技術(shù)（以下簡稱PGD）培訓(xùn)基地的機(jī)構(gòu)開展PGD不少于10例/年,；申請作為人類精子庫培訓(xùn)基地的應(yīng)具備同時接收10人以上培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室,。



 6、有專人負(fù)責(zé)技術(shù)培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作,，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人有相應(yīng)學(xué)科正高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，有合理的師資隊(duì)伍和現(xiàn)代化教學(xué),、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和條件,。



 二、申請,、審批程序



 1,、擬申請成為衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)或人類精子庫技術(shù)培訓(xùn)基地的機(jī)構(gòu)，應(yīng)填寫《衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)或人類精子庫技術(shù)培訓(xùn)基地申請表》,，經(jīng)所在單位批準(zhǔn)同意后,，由所在省級衛(wèi)生行政部門于每年3月前報衛(wèi)生部科教司。



 2,、衛(wèi)生部接到申請后應(yīng)于30個工作日內(nèi)組織專家進(jìn)行書面或?qū)嵉卦u審,，評審認(rèn)可結(jié)果由衛(wèi)生部公布。



 3,、培訓(xùn)基地實(shí)地評審工作可結(jié)合每兩年一次的校驗(yàn)工作同時進(jìn)行,。



 4、經(jīng)評審認(rèn)可的培訓(xùn)基地授予《衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)或人類精子庫培訓(xùn)基地》名稱,。



 三,、培訓(xùn)基地職責(zé)



 1、面向全國開展人類輔助生殖技術(shù)或人類精子庫技術(shù)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育活動，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)側(cè)重本學(xué)科領(lǐng)域的新技術(shù),、新方法,、新理論。



 2,、面向全國已經(jīng)審核批準(zhǔn)開展上述技術(shù)機(jī)構(gòu)的在職人員開展管理和技術(shù)的崗位培訓(xùn)活動,；面向已經(jīng)納入本省規(guī)劃的、擬開展上述技術(shù)的機(jī)構(gòu)的人員開展管理和技術(shù)崗位培訓(xùn)活動,。



 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)側(cè)重在實(shí)施上述技術(shù)的管理規(guī)范,、倫理原則、基本理論,、基本知識,、基本技能等方面。



 3,、制定年度培訓(xùn)計劃和接受進(jìn)修學(xué)習(xí)計劃,，并向社會公布。同時,，可接受省級以上衛(wèi)生行政部門委托的培訓(xùn)任務(wù),。



 4、認(rèn)真組織培訓(xùn)活動,，規(guī)范培訓(xùn)管理,，嚴(yán)格考試考核制度,，確保培訓(xùn)質(zhì)量,。對經(jīng)培訓(xùn)合格的人員頒發(fā)《衛(wèi)生部崗位培訓(xùn)合格證書》。



 5,、每年12月底前將培訓(xùn)基地總結(jié),、本年度開展崗位培訓(xùn)情況匯總表和執(zhí)行情況等材料報衛(wèi)生部科教司。



 6,、培訓(xùn)基地及其所在單位應(yīng)不斷加強(qiáng)培訓(xùn)基地建設(shè)與管理,，為培訓(xùn)工作提供必要的設(shè)備和條件。



 四,、培訓(xùn)基地管理



 1,、衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)或人類精子庫培訓(xùn)基地在衛(wèi)生部的指導(dǎo)下，在省級衛(wèi)生行政部門和所在單位的領(lǐng)導(dǎo)下開展相關(guān)的培訓(xùn)活動,。



 2,、培訓(xùn)基地應(yīng)認(rèn)真履行基地職責(zé)，接受相關(guān)部門的管理和監(jiān)督,，舉辦的崗位培訓(xùn)活動應(yīng)嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部兩個《辦法》及其《技術(shù)規(guī)范,、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》要求,，使用衛(wèi)生部規(guī)劃教材。



 3,、培訓(xùn)基地舉辦的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目按照衛(wèi)生部和全國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,。



 4、培訓(xùn)基地組織的崗位培訓(xùn)活動應(yīng)按照成本核定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),，不得以營利為目的,。



 5、培訓(xùn)基地實(shí)行動態(tài)管理,，結(jié)合每兩年一次的校驗(yàn)工作進(jìn)行重新評估,。凡不能履行基地職責(zé)，教學(xué)質(zhì)量差,，實(shí)施上述技術(shù)存在違規(guī)現(xiàn)象,，經(jīng)校驗(yàn)不合格或限期整改的，衛(wèi)生部可隨時撤銷其作為培訓(xùn)基地的資格,。



 五,、此規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋，自公布之日起施行,。