• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)注[2006]118號
• 【發(fā)布日期】2006-03-21
• 【生效日期】2006-03-21
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于豹骨使用有關(guān)事宜的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于豹骨使用有關(guān)事宜的通知
 
(國食藥監(jiān)注[2006]118號)





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)國家有關(guān)部門的規(guī)定，自2006年1月1日起我國已全面禁止從野外獵捕豹類和收購豹骨。為妥善解決瀕危保護(hù)動物藥材豹骨的使用問題,，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：



 一,、為避免藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)損失，對藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有庫存的豹骨,，準(zhǔn)許其繼續(xù)使用完畢,。



 二、對非內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種,，一律將豹骨去掉,，不用代用品。去掉豹骨后的中成藥品種涉及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要修訂,，藥品包裝標(biāo)簽,、說明書需要修改的，應(yīng)按藥品補(bǔ)充申請注冊事項(xiàng)的相應(yīng)要求上報(bào)資料,。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂的技術(shù)審核工作由國家藥典委員會統(tǒng)一負(fù)責(zé),。



 三、對內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種,，有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)具體品種的有關(guān)情況,，按藥品補(bǔ)充申請注冊事項(xiàng)“替代或減去國家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中的毒性藥材或處于瀕危狀態(tài)的藥材”的有關(guān)要求上報(bào)資料，技術(shù)審核工作由國家藥典委員會統(tǒng)一負(fù)責(zé),。



 請各省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將本通知內(nèi)容通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),，并督促相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好此項(xiàng)工作。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○六年三月二十一日