• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2006-04-20
• 【生效日期】2006-04-20
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的通知





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)第二十二條規(guī)定,，綜合考慮麻醉藥品,、精神藥品需求總量以及人口、經(jīng)濟(jì)發(fā)展等因素,，本著“保證供應(yīng),，強(qiáng)化安全管理，引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,，確保供應(yīng)體制轉(zhuǎn)換期間平穩(wěn)過(guò)渡”的原則,，國(guó)家局確定了麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局（附件1），并就有關(guān)事宜通知如下：



 一,、國(guó)家局和各?。▍^(qū)、市）局按照規(guī)定的職責(zé),，應(yīng)于2006年6月30日前,，依照《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2005〕527號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）規(guī)定的程序，對(duì)本通知發(fā)布前經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立的麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)重新辦理定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)手續(xù),。

 本通知發(fā)布后新申請(qǐng)從事麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè),，應(yīng)當(dāng)依照《辦法》規(guī)定的程序提出申請(qǐng)。其中申報(bào)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)的應(yīng)當(dāng)是連續(xù)三年總銷售額位列全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)前15名,，并符合《條例》和《辦法》要求的企業(yè),，申請(qǐng)受理截止日期為2006年5月31日。全國(guó)性批發(fā)企業(yè)設(shè)立藥品儲(chǔ)存點(diǎn)（符合麻醉藥品專庫(kù)條件,，只承擔(dān)物流配送,，不從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)），應(yīng)當(dāng)報(bào)送相應(yīng)資料（附件2）,，同時(shí)向本企業(yè)所在地和擬設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),。



 二,、各省（區(qū),、市）局要嚴(yán)格根據(jù)《條例》以及《辦法》有關(guān)規(guī)定和本通知公布的布局,，做好麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)相應(yīng)的申請(qǐng)受理和審批工作。對(duì)原有區(qū)域性批發(fā)企業(yè)已超過(guò)本通知公布的布局?jǐn)?shù)量的行政區(qū)域,，在一定時(shí)間內(nèi)可保留現(xiàn)有區(qū)域性批發(fā)企業(yè),，但應(yīng)逐步加以調(diào)整,。



 三、各?。▍^(qū),、市）局要對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，逐步形成優(yōu)勝劣汰的機(jī)制,，對(duì)不能履行供藥責(zé)任或違法,、違規(guī)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法取消其麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)資格,。



 四,、各省（區(qū),、市）局要將本行政區(qū)域內(nèi)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)名單及變更情況,，及時(shí)報(bào)國(guó)家局備案并通過(guò)政府網(wǎng)站對(duì)外公布。



 五,、國(guó)家局將根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品需求總量變化等情況,，適時(shí)對(duì)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局進(jìn)行調(diào)整并公布,。





 附件：1．麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

 2．申請(qǐng)麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)報(bào)送的資料



國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年四月二十日





附件1：



 麻醉藥品和第一類精神藥品

 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局



 一,、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

 在華北地區(qū)、華東地區(qū)和西南地區(qū)各設(shè)立1家全國(guó)性批發(fā)企業(yè),，且全國(guó)性批發(fā)企業(yè)之間不應(yīng)存在產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者同屬于一個(gè)母公司,。



 二、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

 麻醉藥品和第一類精神藥品年銷售額連續(xù)三年在500萬(wàn)元（指銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)含稅價(jià),，以下同）以上的行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立區(qū)域性批發(fā)企業(yè)不超過(guò)3家,，500萬(wàn)元以下的不超過(guò)2家，100萬(wàn)元以下的可設(shè)立1家,。

鑒于重慶市地域和交通狀況的特殊性以及現(xiàn)有麻醉藥品供應(yīng)狀況,，重慶市設(shè)立區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)不超過(guò)18家，其中市區(qū)不超過(guò)2家,。





附件2：



 申請(qǐng)麻醉藥品和第一類精神藥品

 儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)報(bào)送的資料



 一,、加蓋企業(yè)公章的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)產(chǎn)權(quán)或租賃關(guān)系的文件復(fù)印件，儲(chǔ)存設(shè)施,、設(shè)備目錄,，安全設(shè)施明細(xì)；



 二,、麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存安全管理制度,；



 三、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)與其他企業(yè)合作設(shè)立儲(chǔ)存點(diǎn)的,，還應(yīng)提供明確雙方責(zé)任的合作協(xié)議,。