- 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)市[2006]201號(hào)
- 【發(fā)布日期】2006-05-10
- 【生效日期】2006-05-10
- 【失效日期】--
- 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【所屬類(lèi)別】政策參考
農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”培訓(xùn)大綱
農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”培訓(xùn)大綱
(國(guó)食藥監(jiān)市[2006]201號(hào))
各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作深入開(kāi)展,,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),,提高農(nóng)民安全用藥和自我保護(hù)意識(shí),,國(guó)家局編制了《農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”宣傳大綱》和《農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”培訓(xùn)大綱》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《大綱》),現(xiàn)印發(fā)給你們,,請(qǐng)參照《大綱》,,結(jié)合本地區(qū)的實(shí)際,做好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的宣傳教育和培訓(xùn)工作,。
附件:1.農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”宣傳大綱
2.農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”培訓(xùn)大綱
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年五月十日
農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”培訓(xùn)大綱
第一部分 法律法規(guī)
一,、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》
掌握:合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的基本條件,;
了解:藥品存放應(yīng)采取的必要措施,。
二、《中華人民共和國(guó)廣告法》
了解:虛假違法藥品廣告的識(shí)別,;
了解:違法藥品廣告的常見(jiàn)類(lèi)型,。
三、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
了解:醫(yī)療器械的概念,;
了解:農(nóng)村常用醫(yī)療器械使用的注意事項(xiàng),。
第二部分 基礎(chǔ)知識(shí)
一、藥品
(一)藥品的基礎(chǔ)知識(shí)
1,、藥品的概念,;
2、藥品的特征,;
3,、藥品的名稱(chēng);
4,、藥品的批準(zhǔn)文號(hào),;
5、藥品的有效期,。
(二)藥品的質(zhì)量
1,、藥品質(zhì)量的特點(diǎn);
2,、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),;
3、藥品的質(zhì)量管理,。
(三)藥品的包裝
1,、藥品包裝的基本要求;
2,、藥品包裝上的標(biāo)識(shí),;
3、藥品說(shuō)明書(shū)。
掌握:藥品的概念及藥品的名稱(chēng),;
掌握:藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式,、藥品有效期的含義和表示方法;
熟悉:藥品分類(lèi)管理制度,;
熟悉:藥品包裝,、標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)管理的規(guī)定;
了解:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),;
了解:藥品包裝的基本要求,;
了解:藥品的特征。
二,、醫(yī)療器械
(一)醫(yī)療器械的概念,;
(二)醫(yī)療器械的分類(lèi);
(三)農(nóng)村常用醫(yī)療器械的品種,;
(四)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,;
(五)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識(shí),、說(shuō)明書(shū),。
熟悉:一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理;
了解:醫(yī)療器械的包裝,、標(biāo)識(shí),、說(shuō)明書(shū);
了解:農(nóng)村常用醫(yī)療器械的品種,。
三,、農(nóng)村假劣藥品、醫(yī)療器械識(shí)別
(一)藥品的常見(jiàn)鑒別知識(shí),;
(二)醫(yī)療器械的常見(jiàn)鑒別知識(shí),。
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