農(nóng)業(yè)部公告第665號

農(nóng)業(yè)部公告第665號

有關(guān)地標升國標,、廢止目錄等





 根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號公告（簡稱426公告）要求,，經(jīng)審核，現(xiàn)公布第二批《獸藥地方標準升國家標準目錄（2）》（附件1,，簡稱《標準目錄》）,、《試行獸藥質(zhì)量標準》（附件2，簡稱《試行標準》）,、《獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄（2）》（附件3,，簡稱《申報企業(yè)目錄》、《獸藥地方標準升國家標準受理目錄（2）》（附件4,，簡稱《受理目錄》）,、《獸藥地方標準廢止目錄（2）》（附件5，簡稱《廢止目錄》）和《國家標準品種目錄》（附件6,，簡稱《品種目錄》）,，并就有關(guān)事項公告如下：



 一、自本公告發(fā)布之日起,，列入《標準目錄》的標準升為國家標準,，標準試行期2年。原同品種獸藥地方標準（簡稱地標）同時廢止,，并不再受理《標準目錄》同品種地標升國標申報,。



 二、列入《申報企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè),，可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標準的產(chǎn)品批準文號,。



 三、列入《受理目錄》的,，按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行,。參與標準申報的企業(yè)，應(yīng)按本目錄"審評意見"要求向農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會辦公室（簡稱審評辦）上報技術(shù)資料,。



 四,、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的標準同時廢止,，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行,。



 五、列入《品種目錄》的,，屬于已有國家標準的品種,，擬生產(chǎn)該類產(chǎn)品的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部履行產(chǎn)品批準文號申報手續(xù),。



 六,、標準試行期內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標準》組織生產(chǎn),，并抓緊做好標準修訂完善工作,，發(fā)現(xiàn)問題及時上報,。標準試行期滿前3個月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報企業(yè)目錄》"審評意見"要求,，向?qū)徳u辦提交標準轉(zhuǎn)正申請及相關(guān)技術(shù)資料,。逾期不報的，取消生產(chǎn)資格,，注銷產(chǎn)品批準文號,。



 七、標準試行期滿,，我部將公布試行標準轉(zhuǎn)正后獸藥質(zhì)量標準。不具備轉(zhuǎn)正要求的試行標準,，列入《廢止目錄》,，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。



 八,、各省級獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標準》抓緊完成申報產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗工作,，認真做好試行標準執(zhí)行和總結(jié)工作，并將有關(guān)情況及時上報我部和審評辦,。



 九,、各地要高度重視地標清理工作，嚴格執(zhí)行地標清理政策和管理規(guī)定,，配合我部做好各項工作,，及時反饋問題和建議。



 附件：



 1. 獸藥地方標準升國家標準目錄（2）



 2. 試行獸藥質(zhì)量標準（略,，另發(fā)）



 3. 獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄（2）(2)



 4. 獸藥地方標準升國家標準受理目錄（2）



 5. 獸藥地方標準廢止目錄（2）



 6. 國家標準品種目錄



 二

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農(nóng)業(yè)部公告第665號

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