• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
• 【發(fā)布文號】農(nóng)辦醫(yī)[2006]20號
• 【發(fā)布日期】2006-06-12
• 【生效日期】2006-06-12
• 【失效日期】--
• 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
• 【所屬類別】政策參考

農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥產(chǎn)品流通有關(guān)問題的通知

農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥產(chǎn)品流通有關(guān)問題的通知

(農(nóng)辦醫(yī)[2006]20號)





各省,、自治區(qū),、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局,、辦）,獸藥監(jiān)察所,，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：



 近幾年，我部全面推行獸藥GMP管理制度,，組織開展清理獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)活動,，并根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定及時出臺相關(guān)管理政策，針對獸藥產(chǎn)品市場流通和流通時限問題作出明確規(guī)定,。但據(jù)反映,，個別地區(qū)因?qū)ΛF藥管理政策理解不夠，執(zhí)行上仍存在偏差,。為維護獸藥管理政策的嚴肅性,，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：



 一、根據(jù)農(nóng)業(yè)部第560號公告和《關(guān)于清查金剛烷胺等抗病毒藥物的緊急通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)[2005]33號）規(guī)定,，列入560號公告《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》序號1的產(chǎn)品屬禁用獸藥,，自2005年10月28日起禁止生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用,；列入560號公告《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》序號2的產(chǎn)品，自2005年12月1日起停止生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用，違者依法嚴厲查處。



 二,、根據(jù)農(nóng)業(yè)部第426號公告規(guī)定,，列入560號公告《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》序號3、4,、5的產(chǎn)品,，以及列入農(nóng)業(yè)部《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》的產(chǎn)品,，自公告發(fā)布之日6個月后,，不得經(jīng)營、使用,，違者按經(jīng)營,、使用假獸藥處理。



 三,、根據(jù)農(nóng)業(yè)部第426號公告規(guī)定,，列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》、且原地方產(chǎn)品批準(zhǔn)文號仍在有效期內(nèi)的GMP企業(yè)產(chǎn)品,，屬合法產(chǎn)品,，可繼續(xù)經(jīng)營、使用,；但原地方核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號已到期的,，企業(yè)應(yīng)停止生產(chǎn)，我部暫不換發(fā)文號,，違者按生產(chǎn)假獸藥處理,。



 四、根據(jù)農(nóng)業(yè)部第426號公告規(guī)定,，GMP企業(yè)按國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),、且地方產(chǎn)品批準(zhǔn)文號在有效期內(nèi)的產(chǎn)品為合法產(chǎn)品，可繼續(xù)生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用。按照自愿原則,，GMP企業(yè)可以提前申請換發(fā)該類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,。



 五、根據(jù)農(nóng)業(yè)部第426號公告規(guī)定,，列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄》的,，原產(chǎn)品批準(zhǔn)文號仍在有效期內(nèi)的GMP企業(yè)，應(yīng)在公告發(fā)布后6個月內(nèi)完成產(chǎn)品批準(zhǔn)文號換發(fā)手續(xù),，在此期間生產(chǎn)的產(chǎn)品可繼續(xù)經(jīng)營,、使用；原產(chǎn)品批準(zhǔn)文號有效期滿和擬生產(chǎn)該類產(chǎn)品、且參與地標(biāo)升國標(biāo)的GMP企業(yè),，可自公告發(fā)布之日起按程序申報產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,。



 六、根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定,，GMP企業(yè)生產(chǎn)的合法產(chǎn)品可在全國獸藥市場自由銷售流通,，并接受當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門監(jiān)督和抽檢。對外埠產(chǎn)品,，各級獸醫(yī)行政管理,、獸藥執(zhí)法部門和獸藥監(jiān)察機構(gòu)不得采取國家法律法規(guī)規(guī)定以外的限制性措施，不得以登記,、注冊,、備案等名義推行獸藥準(zhǔn)入制度，更不得以此實行變相收費,。



 農(nóng)業(yè)部辦公廳

 二○○六年六月十二日