• 【發(fā)布單位】國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)
• 【發(fā)布文號(hào)】國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)公告2006年第15
• 【發(fā)布日期】2006-07-12
• 【生效日期】2006-07-12
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)
• 【所屬類別】政策參考

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)公告2006年第15號(hào)

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)公告2006年第15號(hào)

安全玻璃類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 安全玻璃產(chǎn)品（CNCA-04C-028：2006）





 鑒于原國家標(biāo)準(zhǔn)GB9656《汽車用安全玻璃》-1996、GB9963《鋼化玻璃》-1998已分別被新標(biāo)準(zhǔn)GB9656《汽車安全玻璃》-2003,、GB15763.2-2005《建筑用安全玻璃第2部分：鋼化玻璃》所替代,，為規(guī)范安全玻璃強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作，國家認(rèn)監(jiān)委決定對(duì)《安全玻璃類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 安全玻璃》（編號(hào)：CNCA-04C-028：2001）進(jìn)行修訂,，經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委安全玻璃產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證技術(shù)專家組充分研討,、廣泛征求意見并經(jīng)我委批準(zhǔn)后最終確定了新的實(shí)施規(guī)則。修訂后的實(shí)施規(guī)則為《安全玻璃類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 安全玻璃產(chǎn)品》（CNCA-04C-028：2006）（見附件）,，自發(fā)布之日起實(shí)施,。新規(guī)則明確了對(duì)汽車風(fēng)窗用鋼化玻璃、汽車風(fēng)窗以外用中空玻璃,、汽車塑玻復(fù)合材料,、建筑及鐵道車輛用與安全性能相關(guān)的玻璃等產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證要求，對(duì)產(chǎn)品單元?jiǎng)澐?、工廠質(zhì)量保證能力中有關(guān)運(yùn)行檢查的要求等內(nèi)容也進(jìn)行了調(diào)整,，同時(shí)對(duì)個(gè)別內(nèi)容進(jìn)行了勘誤修改，原規(guī)則其他內(nèi)容未變,。



 對(duì)于新申請(qǐng)強(qiáng)制性認(rèn)證的玻璃產(chǎn)品,，自本公告發(fā)布之日起按新規(guī)則執(zhí)行；對(duì)于本公告發(fā)布之日前已獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書的玻璃產(chǎn)品,，自本次規(guī)則修訂發(fā)布之日起18個(gè)月內(nèi)應(yīng)獲得由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)按本規(guī)則要求換發(fā)的認(rèn)證證書,，否則原認(rèn)證證書將自行失效。



附件：《安全玻璃類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則安全玻璃產(chǎn)品》（CNCA-04C-028：2006）



二○○六年七月十二日





編號(hào)：CNCA-04C-028：2006



安全玻璃類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則



安全玻璃產(chǎn)品





 1．適用范圍



 本規(guī)則適用于建筑及鐵道車輛用與安全性能相關(guān)的玻璃產(chǎn)品,、也適用于汽車,、農(nóng)用車及其它道路車輛用安全玻璃（以下簡稱汽車用安全玻璃）。其中與安全性能相關(guān)的汽車用玻璃包括風(fēng)窗用夾層玻璃,、區(qū)域鋼化玻璃,、鋼化玻璃和塑玻復(fù)合材料；風(fēng)窗以外用夾層玻璃,、塑玻復(fù)合材料,、鋼化玻璃和安全中空玻璃；與安全性能相關(guān)的建筑用玻璃產(chǎn)品：包括夾層玻璃,、鋼化玻璃,、中空玻璃,；與安全性能相關(guān)的鐵道車輛用玻璃產(chǎn)品包括前窗玻璃，前窗以外用夾層玻璃,、鋼化玻璃及安全中空玻璃,。



 2．認(rèn)證模式



 產(chǎn)品抽樣檢測＋初始工廠審查＋獲證后監(jiān)督。



 3．認(rèn)證實(shí)施基本要求



 3.1認(rèn)證申請(qǐng)



 3.1.1申請(qǐng)單元?jiǎng)澐衷瓌t



 3.1.1.1 認(rèn)證單元的劃分原則上根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品的種類,、厚度,、結(jié)構(gòu)和透射比進(jìn)行劃分。



 3.1.1.2與安全性能相關(guān)的汽車用玻璃



 a) 風(fēng)窗用夾層玻璃



 風(fēng)窗用夾層玻璃的單元根據(jù)玻璃制品的公稱厚度,、中間層種類劃分,，即相同公稱厚度、中間層種類的夾層玻璃為同一個(gè)單元,，每一單元的產(chǎn)品應(yīng)按照附件2中表1填報(bào),。



 b) 風(fēng)窗用區(qū)域鋼化玻璃



 風(fēng)窗用區(qū)域鋼化玻璃的單元根據(jù)玻璃制品的公稱厚度劃分單元，即相同公稱厚度的區(qū)域鋼化玻璃為一個(gè)單元,，每一單元的產(chǎn)品應(yīng)按照附件2中表2填報(bào),。



 c) 風(fēng)窗用塑玻復(fù)合材料



 風(fēng)窗用塑玻復(fù)合材料的單元根據(jù)玻璃制品的公稱厚度及結(jié)構(gòu)劃分單元，即相同公稱厚度及相同結(jié)構(gòu)的塑玻復(fù)合材料為一個(gè)單元,，每一單元的產(chǎn)品應(yīng)按照附件2中表3填報(bào),。



 d) 風(fēng)窗用鋼化玻璃



 風(fēng)窗用鋼化玻璃的單元根據(jù)玻璃制品的公稱厚度劃分單元，即相同公稱厚度的鋼化玻璃為一個(gè)單元,，每一單元的產(chǎn)品應(yīng)按照附件2中表4填報(bào),。



 e) 風(fēng)窗以外用夾層玻璃



 風(fēng)窗以外用夾層玻璃的單元根據(jù)玻璃制品的公稱厚度、中間層種類及透射比劃分單元,，即相同公稱厚度,、中間層種類及同類透射比的夾層玻璃為同一個(gè)單元，每一單元的產(chǎn)品應(yīng)按照附件2中表1填報(bào),。



 注：透射比分為≥70%和<70%兩個(gè)類別,。



 f) 風(fēng)窗以外用塑玻復(fù)合材料



 風(fēng)窗以外用塑玻復(fù)合材料的單元根據(jù)玻璃制品的公稱厚度,、 結(jié)構(gòu)及透射比類別劃分單元,，即相同公稱厚度、相同結(jié)構(gòu)及同類透射比的塑玻復(fù)合材料為同一個(gè)單元,，每一單元的產(chǎn)品應(yīng)按照附件2中表3填報(bào),。



 注：透射比分為≥70%和<70%兩個(gè)類別。



 g) 風(fēng)窗以外用鋼化玻璃



 風(fēng)窗以外用鋼化玻璃的單元根據(jù)玻璃制品的公稱厚度和透射比類別劃分單元,，即同類透射比和相同公稱厚度的鋼化玻璃為一個(gè)單元,，每一單元的產(chǎn)品應(yīng)按照附件2中表5填報(bào)。



 注：透射比分為≥70%和<70%兩個(gè)類別,。



 h)風(fēng)窗以外用中空安全玻璃



 風(fēng)窗以外用中空安全玻璃的單元根據(jù)玻璃制品公稱厚度,、結(jié)構(gòu)和制品透射比類別劃分單元,，即相同公稱厚度、結(jié)構(gòu)及同類透射比的中空安全玻璃為一個(gè)單元,，每一單元的產(chǎn)品應(yīng)按照附件2中表6填報(bào),。



 注：透射比分為≥70%和<70%兩個(gè)類別。



 3.1.1.3與安全性能相關(guān)的建筑用玻璃



 a）夾層玻璃



 夾層玻璃的單元根據(jù)構(gòu)成夾層玻璃的單片玻璃的種類分為普通夾層玻璃,、鋼化夾層玻璃兩類,。在普通夾層玻璃（含鍍膜普通玻璃、半鋼化玻璃）和鋼化夾層玻璃（構(gòu)成夾層玻璃的各片均為鋼化玻璃）中再依據(jù)中間層種類,、厚度劃分單元,，每一單元的產(chǎn)品應(yīng)按照附件2中表7填報(bào)。



 B）鋼化玻璃



 鋼化玻璃分為普通鋼化玻璃（含鋼化鍍膜玻璃）和裝飾類鋼化玻璃（含壓花,、釉面,、刻花、磨砂,、噴砂鋼化玻璃等）兩類,，分別根據(jù)玻璃制品的公稱厚度范圍劃分單元，每一單元的產(chǎn)品應(yīng)按照附件2中表8填報(bào),。



 C）中空玻璃



 中空玻璃按構(gòu)成中空玻璃的材質(zhì)和工藝劃分單元,，每一單元的產(chǎn)品應(yīng)按照附件2中表9填報(bào)。



 3.1.1.4 與安全性能相關(guān)的鐵道車輛用玻璃



 a）前窗用夾層玻璃



 夾層玻璃的單元根據(jù)玻璃制品的公稱厚度,、中間層種類及加熱元件劃分單元,，即相同的公稱厚度、中間層種類及加熱元件的夾層玻璃為一個(gè)單元,，每一單元的產(chǎn)品應(yīng)按照附件2中表10填報(bào),。



 b）前窗以外用夾層玻璃



 夾層玻璃的單元根據(jù)玻璃制品的公稱厚度、中間層種類及加熱元件劃分單元,，即相同的公稱厚度,、中間層種類及加熱元件的夾層玻璃為一個(gè)單元，每一單元的產(chǎn)品應(yīng)按照附件2中表11填報(bào),。



 c）前窗以外用鋼化玻璃



 鋼化玻璃的單元根據(jù)玻璃制品的公稱厚度劃分單元,，即相同公稱厚度的鋼化玻璃為一個(gè)單元，每一單元的產(chǎn)品應(yīng)按照附件2中表12填報(bào),。



 d）前窗以外用安全中空玻璃



 中空玻璃的單元根據(jù)玻璃制品的密封方式劃分單元,，即相同密封方式的安全中空玻璃為一個(gè)單元，每一單元的產(chǎn)品應(yīng)按照附件2中表13填報(bào),。



 3.1.2 申請(qǐng)文件



 申請(qǐng)人應(yīng)提交正式申請(qǐng)并隨附<
<強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定>
>中所要求的以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)所要求的文件:



 a）生產(chǎn)廠概況;



 b）生產(chǎn)廠質(zhì)量管理文件;



 c）產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),、安全性能指標(biāo)規(guī)定；



 d）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;



 e）生產(chǎn)/檢驗(yàn)所需的主要設(shè)備、儀器清單及檢測設(shè)備計(jì)量檢定證書;



 f）產(chǎn)品描述,；



 g）關(guān)鍵原/輔材料供應(yīng)商清單,；



 h) 其它資料。



 3.2 產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)



 3.2.1申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)認(rèn)證所依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提供產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測,。試驗(yàn)后,，應(yīng)以適當(dāng)方式處置已經(jīng)確認(rèn)合格的樣品和/或相關(guān)資料。



 3.2.2檢測組批規(guī)則及檢測項(xiàng)目



 a) 汽車用安全玻璃檢測組批規(guī)則及檢測項(xiàng)目參照GB9656《汽車安全玻璃》制定,。各種與安全性能相關(guān)的汽車用安全玻璃檢測所需樣品數(shù)量及檢測項(xiàng)目見附件3;



 b) 建筑用安全玻璃檢測組批規(guī)則及檢測項(xiàng)目參照GB9962《夾層玻璃》,、GB 15763.2《建筑用安全玻璃 第2部分：鋼化玻璃》、GB/T11944《中空玻璃》制定,。各種與安全性能相關(guān)的建筑用玻璃檢測所需樣品數(shù)量及檢測項(xiàng)目見附件4,；



 c）鐵道車輛用安全玻璃組批規(guī)則及檢測項(xiàng)目參照GB14681《機(jī)車電加溫玻璃》和GB18045《鐵道車輛用安全玻璃》制定。各種與安全性能相關(guān)的鐵道車輛用安全玻璃檢測所需樣品數(shù)量及檢測項(xiàng)目見附件5,。



 本規(guī)則引用的標(biāo)準(zhǔn)均以現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn),。



 3.3 初始工廠審查



 3.3.1 工廠審查時(shí)間



 一般情況下，申報(bào)資料符合要求后進(jìn)行工廠審查,。



 工廠審查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個(gè)加工場所為4至6個(gè)人日,。



 3.3.2 工廠審查內(nèi)容



 3.3.2.1 工廠質(zhì)量保證能力審查



 《工廠質(zhì)量保證能力要求》（見附件1）為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品初始認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求,。



 3.3.2.2 產(chǎn)品一致性檢查



 a）申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料是否與申報(bào)時(shí)一致；



 b）申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品是否按照規(guī)定的檢測頻度進(jìn)行檢測,；



 c）現(xiàn)場抽取樣品進(jìn)行檢測,。



 3.3.2.3 工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證的所有產(chǎn)品和加工場所。



 3.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)



 3.4.1 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)



 3.4.1.1樣品檢測



 本規(guī)則規(guī)定的檢測項(xiàng)目應(yīng)全部合格,，如有任一不合格,，則認(rèn)證終止，申請(qǐng)人采取糾正措施后可重新申請(qǐng)認(rèn)證,。



 3.4.1.2初始工廠審查



 評(píng)價(jià)結(jié)果可分為三個(gè)等級(jí)



 a．如果整個(gè)審查過程中未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),，則工廠審查合格。



 b．如果發(fā)現(xiàn)輕微的不符合項(xiàng),，不危及到認(rèn)證產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)時(shí),，工廠應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)采取糾正措施，報(bào)審查組確認(rèn)其措施有效后,，則工廠審查合格,。



 c．如果發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)或生產(chǎn)廠的質(zhì)量保證能力不具備生產(chǎn)滿足認(rèn)證要求的產(chǎn)品時(shí),，則終止審查,。



 3.4.2認(rèn)證結(jié)果的批準(zhǔn)



 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)工廠審查和樣品檢測結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，工廠審查以及樣品檢測均符合要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后,，頒發(fā)認(rèn)證證書,。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求。



 3.4.3 認(rèn)證時(shí)限



 認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日,，包括工廠審查時(shí)間,、樣品檢測時(shí)間、認(rèn)證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)時(shí)間,、證書制作時(shí)間,。除建筑中空玻璃外的產(chǎn)品，總計(jì)不超過90天,，建筑中空玻璃不超過120天,。



 除建筑中空玻璃外的產(chǎn)品，樣品檢測時(shí)間（從收到樣品和檢測費(fèi)用起計(jì)算）為30個(gè)工作日,；建筑中空玻璃樣品檢測時(shí)間為80個(gè)工作日,,。



 提交工廠審查報(bào)告時(shí)間不超過5個(gè)工作日。



 認(rèn)證結(jié)論評(píng)定,、批準(zhǔn)以及證書制作時(shí)間一般不超過5個(gè)工作日,。



 3.5 獲證后的監(jiān)督



 3.5.1 獲證后監(jiān)督檢查頻次



 3.5.1.1 一般情況下從獲證后的12個(gè)月起，每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查,。



 3.5.1.2若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：



 a）獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出投訴,，并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的；



 b）認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)安全要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí),；



 c）有足夠信息表明因變更組織機(jī)構(gòu),、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí),。



 3.5.2 監(jiān)督的內(nèi)容



 3.5.2.1 獲證后的監(jiān)督方式



 工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查+ 認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查+ 樣品抽樣檢測。



 3.5.2.2 工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查



 工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力復(fù)查按《工廠質(zhì)量保證能力要求》實(shí)施,。工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查的時(shí)間為每個(gè)加工場所1-4個(gè)人日,。



 工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查周期為4年，在獲證起的4年內(nèi),，其復(fù)查范圍應(yīng)覆蓋《工廠質(zhì)量保證能力要求》的全部內(nèi)容,。獲證后的第5年，應(yīng)按《工廠質(zhì)量保證能力要求》的規(guī)定對(duì)工廠進(jìn)行一次全面審查,。審查內(nèi)容和審查時(shí)間與初次工廠審查相同,。



 3.5.2.3 產(chǎn)品一致性檢查



 同本規(guī)則3.3.2.2的規(guī)定。



 3.5.2.4 產(chǎn)品抽樣檢測



 產(chǎn)品抽樣檢測周期為4 年,，在獲證起的4年內(nèi),，對(duì)生產(chǎn)廠的獲證產(chǎn)品，每年均對(duì)其中具有代表性的單元的產(chǎn)品進(jìn)行檢測；獲證后第5年,，按照每個(gè)認(rèn)證單元對(duì)具代表性的產(chǎn)品進(jìn)行檢測,，樣品數(shù)量及檢測項(xiàng)目見附件3和附件4及附件5。



 3.5.3 獲證后監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)



 監(jiān)督檢查合格后,，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格使用認(rèn)證標(biāo)志,。如果存在不符合項(xiàng)，則應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成糾正措施,。逾期將停止使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,，并對(duì)外公告。



 4．認(rèn)證證書的保持和變更



 4.1認(rèn)證證書的有效期



 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書,，原則上不規(guī)定截止日期,。證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。



 4.2 認(rèn)證證書的變更



 4.2.1 變更程序



 認(rèn)證證書持有者需要變更與已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品同一單元的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時(shí),，應(yīng)從認(rèn)證申請(qǐng)開始辦理手續(xù),，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查變更產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性, 確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)變更產(chǎn)品的有效性，根據(jù)差異做補(bǔ)充檢測或檢查,并根據(jù)認(rèn)證證書持有者的要求單獨(dú)頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書,。



 4.2.2 樣品要求



 按照變更程序要求,，對(duì)變更產(chǎn)品進(jìn)行參數(shù)比較，確認(rèn)需進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品,，并根據(jù)附件3或附件4及附件5的要求檢驗(yàn),。



 4.3 認(rèn)證的暫停、注銷和撤銷



 認(rèn)證的暫停,、注銷或撤銷按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行,。



 5．認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定



 5.1認(rèn)證標(biāo)志的使用



 證書持有者必須遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》及相關(guān)規(guī)定。



 5.2準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式



 5.3 加施方式



 汽車安全玻璃及鐵道車輛用安全玻璃認(rèn)證標(biāo)志的印制方法可以采用移印法,、絲網(wǎng)印刷,、蝕刻法或噴砂等方法，標(biāo)志應(yīng)清晰,。



 與安全有關(guān)的建筑用玻璃可以使用暫時(shí)性標(biāo)志,也可以是永久性的,，暫時(shí)性標(biāo)志在玻璃安裝后可去掉。



 對(duì)部分建筑玻璃本體上不宜使用永久性標(biāo)志或臨時(shí)性標(biāo)志時(shí),，應(yīng)經(jīng)國家CCC認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放管理中心批準(zhǔn)后在其最小外包裝上和隨附文件（如合格證）中使用,。



 6．收費(fèi)



 認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。







 附件1：



 產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求







 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性,，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求,。



 1．職責(zé)和資源



 1.1 職責(zé)



 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：



 a）負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,，并確保其實(shí)施和保持；



 b）確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,；



 c）建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用,；



 d）建立文件化的程序,，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不能加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,。



 1.2 資源



 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品,；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力,；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn),、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境,。



 2．文件和記錄



 2.1工廠應(yīng)建立,、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件,。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì),、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn),、工藝、關(guān)鍵件等）,、標(biāo)志的使用受理等的規(guī)定,。



 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的其中一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求.



 2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：



 a）文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),，以確保其適宜性,；



 b）確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用,；



 c）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本,。



 2.3 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存,、保管和處理的文件化程序.質(zhì)量記錄應(yīng)清晰,、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。



 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?


 3．采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)



 3.1 供應(yīng)商的控制



 工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商的選擇,、評(píng)定和日常管理的程序,，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。



 工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄,。



 3.2 關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證



 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序,，以確保關(guān)鍵件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求,。



 關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成,。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供 商提出明確的檢驗(yàn)要求.



 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄,、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。



 4．生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)



 4.1工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別,，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控,。



 4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求.



 4.3可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控.



 4.4工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度.



 4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。



 5．例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)



 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求,。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容,、方法,、判定等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄,。具體的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目及最低頻次應(yīng)滿足本規(guī)則附件6的要求,。相應(yīng)產(chǎn)品的國家監(jiān)督抽查或認(rèn)證年度監(jiān)督檢驗(yàn)可以做為確認(rèn)檢驗(yàn)的證據(jù)之一。



 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn),，通常檢驗(yàn)后,，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工,。



 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn),。



 6．檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備



 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并有計(jì)量合格檢定證或測試證書,。



 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備,。



 6.1 校準(zhǔn)和檢定



 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的,，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法,、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別,。



 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄,。



 7．不合格品的控制



 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法,、隔離和處置及采取的糾正,、預(yù)防措施,。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測,。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄.應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄.



 8．內(nèi)部質(zhì)量審查



 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審查程序,，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審查結(jié)果,。



 對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審查的信息輸入,。



 對(duì)審查中發(fā)現(xiàn)的問題,，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,，并進(jìn)行記錄,。



 9．認(rèn)證產(chǎn)品的一致性



 工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求,。



 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵件和材料,、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。



 10．包裝,、搬運(yùn)和儲(chǔ)存



 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求,。產(chǎn)品（包裝）中應(yīng)有指導(dǎo)用戶安全使用產(chǎn)品的必要標(biāo)記,，附有相應(yīng)的說明書。