• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)藥管理局
• 【發(fā)布文號】衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕412號
• 【發(fā)布日期】2006-09-26
• 【生效日期】2006-09-26
• 【失效日期】--
• 【文件來源】中國政府網(wǎng)
• 【所屬類別】政策參考

全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作方案

全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作方案

(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕412號)





各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,、中醫(yī)藥局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)管理，提高臨床合理用藥水平,，改善疾病治療效果,，減輕患者因不合理用藥而產(chǎn)生的過度的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨傅耐ㄖ芬?，衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局制定了《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作方案》,，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行,。



衛(wèi)生部

國家中醫(yī)藥管理局

二○○六年九月二十六日





附件：全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作方案



 使用藥品是預(yù)防和診療疾病的重要手段,，在醫(yī)療服務(wù)中占有十分重要的地位。由于各種原因,，我國不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同程度存在不合理用藥現(xiàn)象,，其中抗菌藥物不合理應(yīng)用問題尤為嚴(yán)重。為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)控制,，提高臨床合理用藥水平,，改善疾病治療效果，減輕患者因不合理用藥而產(chǎn)生的過度經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),，根據(jù)國務(wù)院“全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨浮敝朴啽竟ぷ鞣桨浮?
 一,、工作目標(biāo)和工作重點

 （一）工作目標(biāo)。

 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)組織進(jìn)一步健全,，合理用藥管理職責(zé)進(jìn)一步落實,。

 2.二級（縣級）以上醫(yī)院有關(guān)合理用藥管理制度和技術(shù)規(guī)范得到建立和完善。

 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員和社會人群合理用藥意識提高,。

 4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥合理性提高,，醫(yī)療器械使用的管理進(jìn)一步加強(qiáng)。

 （二）工作重點,。

 以抗菌藥物合理應(yīng)用為加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作重點,。

 二、主要任務(wù)與工作措施

 （一）建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)組織,。二級（縣級）以上醫(yī)院建立由醫(yī)療,、藥學(xué)、醫(yī)療行政管理等人員組成的藥事管理委員會,，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立由相應(yīng)人員組成的藥事管理組,。藥事管理專業(yè)組織要建立相應(yīng)的工作制度，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（試行）》規(guī)定的職責(zé)開展工作,。

 （二）完善合理用藥管理的規(guī)章制度并加強(qiáng)管理,。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善合理用藥管理的規(guī)章制度,，建立健全藥品新品種篩查制度、藥品分級使用管理制度,、處方點評制度和抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測制度等,。嚴(yán)格新品種進(jìn)院審查，防止同一品種藥物品牌過多過濫,。對麻醉藥品,、第一類精神藥品、抗菌藥物,、激素類藥品,、高價位藥品等對臨床藥物治療安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性影響較大的藥品,，進(jìn)行臨床使用權(quán)限劃分,，強(qiáng)化各級醫(yī)師特殊藥物使用權(quán)限管理。定期對處方進(jìn)行藥物應(yīng)用合理性的評價,，及時發(fā)現(xiàn)并采取針對措施糾正藥物應(yīng)用中的問題。對本單位各類抗菌藥物的用量進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,，對不合理應(yīng)用抗菌藥物的行為及時予以干預(yù),。逐步實施應(yīng)用藥品通用名處方制度。

 （三）建立完善藥物臨床應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,。二級（縣級）以上醫(yī)院制定本院基本藥物目錄和基本藥物處方集,，按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》制定本單位抗菌藥物應(yīng)用規(guī)范，有條件的醫(yī)院可以制訂其他類別藥物的臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范,，指導(dǎo)臨床應(yīng)用,。加強(qiáng)對藥物臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，確保落到實處,。

 （四）開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn),。各級衛(wèi)生行政部門（包括中醫(yī)藥管理部門，下同）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)合理用藥管理制度和技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn),，提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥自覺性和技術(shù)能力,。

 （五）開展面向患者和社會的合理用藥知識宣傳。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過宣傳單,、宣傳欄等多種方式,，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房等處向患者及家屬宣傳合理用藥知識,。二級（縣級）以上各類醫(yī)院要在門診設(shè)立“用藥咨詢”,，向患者提供用藥咨詢和安全用藥知識宣傳。衛(wèi)生行政部門也要組織面向社會的合理用藥知識宣傳,。

 （六）開展藥物臨床應(yīng)用和醫(yī)療器械使用情況檢查,。在專項工作中,，衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織進(jìn)行藥物（包括醫(yī)院制劑）臨床應(yīng)用情況的檢查，包括各項規(guī)章制度,、規(guī)范的落實情況和藥物臨床應(yīng)用合理性情況等,，并組織開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器材的購進(jìn)、養(yǎng)護(hù),、檢驗等的檢查,，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題積極組織整改。地方各級衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)督導(dǎo),，促進(jìn)整改方案的落實,。

 （七）加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和再評價工作,。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重點對化學(xué)藥品注射劑,、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗,、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行重點監(jiān)測和再評價,，及時上報和處置群體性不良反應(yīng)事件。

 三,、工作要求與保障措施

 （一）管理專項工作重要性的認(rèn)識,。地方各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視合理用藥工作，從保障人民群眾健康,、構(gòu)建社會主義和諧社會的大局出發(fā),，堅持以人為本，切實提高認(rèn)識,，加強(qiáng)對專項工作的領(lǐng)導(dǎo),，制定具體實施方案，認(rèn)真組織落實專項工作方案,。在工作中要加強(qiáng)部門間的協(xié)調(diào)配合,，努力實現(xiàn)專項行動的無縫隙銜接。

 （二）各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理制度和工作措施落實情況的督導(dǎo)檢查,，將加強(qiáng)合理用藥專項工作與當(dāng)前開展的“以病人為中心,，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動有機(jī)結(jié)合，全面推進(jìn)醫(yī)院工作,，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,。衛(wèi)生部將會同有關(guān)部門適時組織對專項工作落實情況進(jìn)行抽查。

 （三）各地要把專項工作要與正在開展的治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項工作結(jié)合起來,，加大對藥品使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為的打擊力度,。按照有關(guān)法律、法規(guī)的要求,，嚴(yán)肅懲處索要和收受回扣,、開單提成等行為,。

 四、工作步驟與時間安排

 根據(jù)國務(wù)院“全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨浮钡目傮w要求,，加強(qiáng)合理用藥專項工作分三個階段進(jìn)行：

 （一）動員部署階段（2006年9-10月）,。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本方案制訂具體實施方案。通過多種有效形式,，對本地區(qū),、本單位開展合理用藥專項工作進(jìn)行總體動員和安排部署。成立相應(yīng)的組織,，明確職責(zé)分工,，并建立績效評價機(jī)制，保證專項工作的順利開展和各項制度,、措施的落實,。

 （二）組織實施階段（2006年10月-2007年6月）。地方各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照專項行動方案,，建立完善相應(yīng)的管理制度和技術(shù)規(guī)范并組織實施,。地方各級衛(wèi)生行政部門對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥專項工作開展督導(dǎo)檢查，衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)藥管理局會同有關(guān)部門對各地開展專項行動的情況進(jìn)行重點檢查,。

 （三）總結(jié)階段（2007年7月）。各地各單位在階段性工作結(jié)束后,，對本地區(qū)、本單位專項工作開展情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),，并逐級上報衛(wèi)生部,，由衛(wèi)生部匯總上報國務(wù)院。