• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)藥管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕412號(hào)
• 【發(fā)布日期】2006-09-26
• 【生效日期】2006-09-26
• 【失效日期】--
• 【文件來源】中國政府網(wǎng)
• 【所屬類別】政策參考

全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項(xiàng)工作方案

全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項(xiàng)工作方案

(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕412號(hào))





各省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局,、中醫(yī)藥局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)管理,，提高臨床合理用藥水平,，改善疾病治療效果，減輕患者因不合理用藥而產(chǎn)生的過度的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》要求,，衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局制定了《全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項(xiàng)工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們,，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行,。



衛(wèi)生部

國家中醫(yī)藥管理局

二○○六年九月二十六日





附件：全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項(xiàng)工作方案



 使用藥品是預(yù)防和診療疾病的重要手段，在醫(yī)療服務(wù)中占有十分重要的地位,。由于各種原因,，我國不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同程度存在不合理用藥現(xiàn)象，其中抗菌藥物不合理應(yīng)用問題尤為嚴(yán)重,。為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)控制,，提高臨床合理用藥水平，改善疾病治療效果,，減輕患者因不合理用藥而產(chǎn)生的過度經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),，根據(jù)國務(wù)院“全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案”制訂本工作方案。

 一、工作目標(biāo)和工作重點(diǎn)

 （一）工作目標(biāo),。

 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)組織進(jìn)一步健全,，合理用藥管理職責(zé)進(jìn)一步落實(shí)。

 2.二級(jí)（縣級(jí)）以上醫(yī)院有關(guān)合理用藥管理制度和技術(shù)規(guī)范得到建立和完善,。

 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員和社會(huì)人群合理用藥意識(shí)提高,。

 4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥合理性提高，醫(yī)療器械使用的管理進(jìn)一步加強(qiáng),。

 （二）工作重點(diǎn),。

 以抗菌藥物合理應(yīng)用為加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項(xiàng)工作重點(diǎn)。

 二,、主要任務(wù)與工作措施

 （一）建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)組織,。二級(jí)（縣級(jí)）以上醫(yī)院建立由醫(yī)療、藥學(xué),、醫(yī)療行政管理等人員組成的藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立由相應(yīng)人員組成的藥事管理組,。藥事管理專業(yè)組織要建立相應(yīng)的工作制度,，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（試行）》規(guī)定的職責(zé)開展工作,。

 （二）完善合理用藥管理的規(guī)章制度并加強(qiáng)管理,。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善合理用藥管理的規(guī)章制度,，建立健全藥品新品種篩查制度、藥品分級(jí)使用管理制度,、處方點(diǎn)評(píng)制度和抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度等。嚴(yán)格新品種進(jìn)院審查,，防止同一品種藥物品牌過多過濫。對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品,、抗菌藥物、激素類藥品,、高價(jià)位藥品等對(duì)臨床藥物治療安全性,、有效性和經(jīng)濟(jì)性影響較大的藥品,，進(jìn)行臨床使用權(quán)限劃分,，強(qiáng)化各級(jí)醫(yī)師特殊藥物使用權(quán)限管理,。定期對(duì)處方進(jìn)行藥物應(yīng)用合理性的評(píng)價(jià),，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取針對(duì)措施糾正藥物應(yīng)用中的問題。對(duì)本單位各類抗菌藥物的用量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),，對(duì)不合理應(yīng)用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù),。逐步實(shí)施應(yīng)用藥品通用名處方制度,。

 （三）建立完善藥物臨床應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,。二級(jí)（縣級(jí)）以上醫(yī)院制定本院基本藥物目錄和基本藥物處方集,，按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》制定本單位抗菌藥物應(yīng)用規(guī)范,，有條件的醫(yī)院可以制訂其他類別藥物的臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范,，指導(dǎo)臨床應(yīng)用,。加強(qiáng)對(duì)藥物臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,，確保落到實(shí)處。

 （四）開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn),。各級(jí)衛(wèi)生行政部門（包括中醫(yī)藥管理部門,，下同）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)合理用藥管理制度和技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn),，提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥自覺性和技術(shù)能力,。

 （五）開展面向患者和社會(huì)的合理用藥知識(shí)宣傳。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過宣傳單,、宣傳欄等多種方式，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診,、病房等處向患者及家屬宣傳合理用藥知識(shí),。二級(jí)（縣級(jí)）以上各類醫(yī)院要在門診設(shè)立“用藥咨詢”，向患者提供用藥咨詢和安全用藥知識(shí)宣傳,。衛(wèi)生行政部門也要組織面向社會(huì)的合理用藥知識(shí)宣傳。

 （六）開展藥物臨床應(yīng)用和醫(yī)療器械使用情況檢查,。在專項(xiàng)工作中,，衛(wèi)生行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織進(jìn)行藥物（包括醫(yī)院制劑）臨床應(yīng)用情況的檢查,，包括各項(xiàng)規(guī)章制度,、規(guī)范的落實(shí)情況和藥物臨床應(yīng)用合理性情況等,，并組織開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器材的購進(jìn),、養(yǎng)護(hù)、檢驗(yàn)等的檢查,，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題積極組織整改,。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)督導(dǎo)，促進(jìn)整改方案的落實(shí),。

 （七）加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)對(duì)化學(xué)藥品注射劑,、中藥注射劑,、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià),，及時(shí)上報(bào)和處置群體性不良反應(yīng)事件,。

 三、工作要求與保障措施

 （一）管理專項(xiàng)工作重要性的認(rèn)識(shí),。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視合理用藥工作，從保障人民群眾健康,、構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的大局出發(fā),，堅(jiān)持以人為本,，切實(shí)提高認(rèn)識(shí),，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo),，制定具體實(shí)施方案，認(rèn)真組織落實(shí)專項(xiàng)工作方案,。在工作中要加強(qiáng)部門間的協(xié)調(diào)配合,，努力實(shí)現(xiàn)專項(xiàng)行動(dòng)的無縫隙銜接,。

 （二）各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理制度和工作措施落實(shí)情況的督導(dǎo)檢查，將加強(qiáng)合理用藥專項(xiàng)工作與當(dāng)前開展的“以病人為中心,，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動(dòng)有機(jī)結(jié)合,，全面推進(jìn)醫(yī)院工作，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,。衛(wèi)生部將會(huì)同有關(guān)部門適時(shí)組織對(duì)專項(xiàng)工作落實(shí)情況進(jìn)行抽查,。

 （三）各地要把專項(xiàng)工作要與正在開展的治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作結(jié)合起來，加大對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為的打擊力度,。按照有關(guān)法律,、法規(guī)的要求，嚴(yán)肅懲處索要和收受回扣,、開單提成等行為,。

 四、工作步驟與時(shí)間安排

 根據(jù)國務(wù)院“全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案”的總體要求,，加強(qiáng)合理用藥專項(xiàng)工作分三個(gè)階段進(jìn)行：

 （一）動(dòng)員部署階段（2006年9-10月）,。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本方案制訂具體實(shí)施方案。通過多種有效形式,，對(duì)本地區(qū),、本單位開展合理用藥專項(xiàng)工作進(jìn)行總體動(dòng)員和安排部署。成立相應(yīng)的組織,，明確職責(zé)分工,，并建立績效評(píng)價(jià)機(jī)制，保證專項(xiàng)工作的順利開展和各項(xiàng)制度,、措施的落實(shí),。

 （二）組織實(shí)施階段（2006年10月-2007年6月）。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照專項(xiàng)行動(dòng)方案,，建立完善相應(yīng)的管理制度和技術(shù)規(guī)范并組織實(shí)施,。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥專項(xiàng)工作開展督導(dǎo)檢查，衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)藥管理局會(huì)同有關(guān)部門對(duì)各地開展專項(xiàng)行動(dòng)的情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查,。

 （三）總結(jié)階段（2007年7月）。各地各單位在階段性工作結(jié)束后,，對(duì)本地區(qū),、本單位專項(xiàng)工作開展情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并逐級(jí)上報(bào)衛(wèi)生部,，由衛(wèi)生部匯總上報(bào)國務(wù)院,。