• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】食藥監(jiān)辦[2007]63號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-04-02
• 【生效日期】2007-04-02
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證書延期事宜的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證書延期事宜的通知
 
(食藥監(jiān)辦[2007]63號(hào))





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為解決目前境內(nèi)第三類和境外醫(yī)療器械集中申報(bào)重新注冊(cè)審批不及時(shí)問(wèn)題，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：



 一,、2002年,、2003年獲準(zhǔn)注冊(cè)的境內(nèi)第三類及境外、臺(tái)灣,、香港,、澳門地區(qū)醫(yī)療器械，凡我局已正式受理重新注冊(cè)申請(qǐng)的,，原醫(yī)療器械注冊(cè)證書在重新注冊(cè)審批期間可以繼續(xù)使用,。



 二、在重新注冊(cè)審批結(jié)果明確后,，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑新核發(fā)的注冊(cè)證書作為產(chǎn)品合法上市的批準(zhǔn)證明文件,。



 三、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn),。





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 二○○七年四月二日