• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)市[2007]195號
• 【發(fā)布日期】2007-04-05
• 【生效日期】2007-04-05
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的通知
 
(國食藥監(jiān)市[2007]195號)





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局)：



 新修訂的《藥品廣告審查辦法》(以下簡稱辦法）和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱標(biāo)準(zhǔn)）將于2007年5月1日執(zhí)行,。為進(jìn)一步做好兩個規(guī)章的貫徹實(shí)施工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：



 一,、各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真貫徹《辦法》和《標(biāo)準(zhǔn)》,，嚴(yán)把藥品廣告準(zhǔn)入關(guān),。要運(yùn)用好廣告電子政務(wù)審批系統(tǒng)，審批的廣告要及時備案,，上網(wǎng)公布接受社會監(jiān)督,；要結(jié)合貫徹《辦法》和《標(biāo)準(zhǔn)》，按照《藥品醫(yī)療器械保健食品廣告復(fù)審制度》和《違法藥品醫(yī)療器械和保健食品廣告警示制度》,，做好藥品廣告復(fù)審和公眾警示工作,；要加強(qiáng)《辦法》和《標(biāo)準(zhǔn)》的培訓(xùn)工作，加強(qiáng)對基層藥品廣告監(jiān)督人員的指導(dǎo),，切實(shí)提高藥品廣告審批監(jiān)督隊(duì)伍的工作水平,。



 二、在貫徹實(shí)施《標(biāo)準(zhǔn)》過程中,，對發(fā)布藥品廣告要使用規(guī)范的藥品名稱,。藥品廣告中不得使用未經(jīng)注冊的商標(biāo),；不得以產(chǎn)品注冊商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳（經(jīng)批準(zhǔn)的作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標(biāo)除外）。在藥品廣告中宣傳注冊商標(biāo)的,，必須同時使用藥品通用名稱,。藥品通用名稱的字體和顏色必須清晰可辨；藥品商品名,、產(chǎn)品文字型注冊商標(biāo)的字體不得大于藥品通用名稱,。



 三、申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號的代理機(jī)構(gòu),，應(yīng)是進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu),。如進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)未設(shè)辦事機(jī)構(gòu)的，則應(yīng)由該進(jìn)口藥品境內(nèi)總經(jīng)銷機(jī)構(gòu)憑其生產(chǎn)企業(yè)委托書原件,，向其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。



 四,、各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對發(fā)布違法藥品廣告的打擊力度,。對篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容,，任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效,、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,，進(jìn)行虛假宣傳的違法廣告，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,，并撤消其廣告所有批準(zhǔn)文號,；屬于異地跨省發(fā)布的違法廣告，由發(fā)布地省級食品藥品監(jiān)督管理部門將違法廣告樣件移送藥品廣告原審批部門,，由藥品廣告原審批部門撤銷該藥品所有的廣告批準(zhǔn)文號,。所有被撤消廣告批準(zhǔn)文號的一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號要嚴(yán)格按照法定處罰程序,，依法辦理,。

 對上述嚴(yán)重違法廣告，可由省以上食品藥品監(jiān)督管理部門采取必要的行政強(qiáng)制措施,。省以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照《辦法》在執(zhí)行過程中,，要認(rèn)真核實(shí)違法事實(shí)，對嚴(yán)重違法藥品廣告,，要責(zé)令廣告主,、廣告發(fā)布者立即停止該藥品廣告的發(fā)布，對拒不改正,，或?qū)腋膶曳傅?，要采取行政?qiáng)制措施,，暫停該藥品在區(qū)域內(nèi)銷售，并責(zé)令在原發(fā)布媒體發(fā)布更正啟事,。



 五,、新修訂《辦法》和《標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行后，2007年5月1日前審批的廣告在廣告批準(zhǔn)文號有效期內(nèi)可以繼續(xù)發(fā)布,。

 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要提高認(rèn)識,，認(rèn)真貫徹《辦法》和《標(biāo)準(zhǔn)》，加強(qiáng)對藥品廣告發(fā)布的監(jiān)測,，加強(qiáng)對違法藥品廣告的打擊力度,，會同工商機(jī)關(guān)和有關(guān)部門把打擊違法發(fā)布藥品廣告作為一項(xiàng)重要工作抓緊抓好。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年四月五日