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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于解毒痤瘡?fù)璧?種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

(國(guó)食藥監(jiān)安[2007]218號(hào))

各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定,，按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào)）要求。經(jīng)國(guó)家局審定,，解毒痤瘡?fù)璧?種藥品（其中中成藥3種，化學(xué)藥品1種）轉(zhuǎn)換為非處方藥?，F(xiàn)將轉(zhuǎn)換的4種藥品名單（附件1）及其說(shuō)明書（附件2）予以公布,，請(qǐng)盡快通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

自本通知下發(fā)之日起,，即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)非處方藥說(shuō)明書和標(biāo)簽管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕610號(hào)）的要求,，進(jìn)行以上品種說(shuō)明書和標(biāo)簽的變更工作。

附件：1．轉(zhuǎn)換為非處方藥的4種藥品名單
2．解毒痤瘡?fù)璧?種非處方藥說(shuō)明書

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年四月十六日

附件：1．
轉(zhuǎn)換為非處方藥的4種藥品名單

藥品名稱
規(guī)格（組成）
分類

中成藥
解毒痤瘡?fù)?
每袋裝6克
甲類

珍牡膠囊
每粒裝0.3克
甲類

桂龍咳喘寧片
每片重0.41克
甲類

化學(xué)藥品
復(fù)方慶大霉素膜
每片（10平方厘米）含硫酸慶大?霉素1000單位,、鹽酸丁卡因4毫克,、醋酸地塞米松0.12毫克
甲類

附件2：
解毒痤瘡?fù)璧?種非處方藥說(shuō)明書

解毒痤瘡?fù)枵f(shuō)明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
【藥品名稱】
通用名稱：解毒痤瘡?fù)?
漢語(yǔ)拼音：
【成份】
【性狀】
【功能主治】清肺胃、解熱毒,、消痤瘡,。痤瘡屬肺胃熱盛證,，癥見皮膚局部粉刺，丘疹,，膿皰,，以及面紅，口渴,，口臭,，小便短黃，大便秘結(jié),，舌紅苔黃等,。
【規(guī)格】每袋裝6克
【用法用量】口服，一次6克（1袋）,，一日3次,。4周為一個(gè)療程。
【不良反應(yīng)】胃脘不適,，大便稀溏或腹瀉,，腹痛。
【禁忌】脾胃虛寒者禁用,。
【注意事項(xiàng)】
1．忌煙酒,、辛辣、油膩及腥發(fā)食物,。
2．保持面部衛(wèi)生,，切忌以手?jǐn)D壓患處。不宜濫用化妝品及外涂藥物,，必要時(shí)應(yīng)在醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下使用,。
3．不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。
4．脾虛便溏者慎用,。有高血壓,、心臟病、肝病,、糖尿病,、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5．孕婦慎用,。哺乳期婦女不宜服用,。兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6．本品中大黃含有蒽醌類化合物,，長(zhǎng)期服用可能導(dǎo)致結(jié)腸黑變病,。
7．服藥后大便次數(shù)增多且不成形者，應(yīng)酌情減量,。
8．服藥期間如出現(xiàn)其他不適應(yīng)到醫(yī)院就診,。
9．如有較多囊腫,、膿瘡、結(jié)節(jié)等損害者,，應(yīng)去醫(yī)院就診,。
10．用藥2周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診,。
11．嚴(yán)格按用法用量服用,，本品不宜長(zhǎng)期服用。
12．對(duì)本品過(guò)敏者禁用,，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
13．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用,。
14．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,。
15．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
16．如正在使用其他藥品,，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師,。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師,。
【貯藏】【包裝】【有效期】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【批準(zhǔn)文號(hào)】【說(shuō)明書修訂日期】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：郵政編碼：電話號(hào)碼：傳真號(hào)碼：網(wǎng)址：
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

珍牡膠囊說(shuō)明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
【藥品名稱】
通用名稱：珍牡膠囊
漢語(yǔ)拼音：
【成份】
【性狀】
【功能主治】養(yǎng)肝益腎,，寧心安神。適用于嬰兒佝僂病,，癥見夜驚,，煩躁不安，多汗,，出牙遲緩等,。
【規(guī)格】每粒裝0.3克
【用法用量】口服，一次1～3粒,，一日2～3次,，飯后服用。
【不良反應(yīng)】個(gè)別使用者出現(xiàn)輕微的大便干燥,、胃部有灼熱感,、腹脹等不適癥狀。
【禁忌】忌空腹服用,。
【注意事項(xiàng)】
1．忌辛辣,、生冷、油膩食物,。
2．服藥期間應(yīng)多曬太陽(yáng),，多食含鈣及易消化的食品。
3．胃酸缺乏者慎用,。
4．給嬰兒服用前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師,。
5．感冒發(fā)熱病人不宜服用,。
6．服藥4周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診,。
7．對(duì)本品過(guò)敏者禁用,，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
8．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用,。
9．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方,。
10．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師,。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【說(shuō)明書修訂日期】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
生產(chǎn)地址：
郵政編碼：
電話號(hào)碼：
傳真號(hào)碼：
網(wǎng) 址：
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

桂龍咳喘寧片說(shuō)明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
【藥品名稱】
通用名稱：桂龍咳喘寧片
漢語(yǔ)拼音：
【成份】
【性狀】
【功能主治】止咳化痰,，降氣平喘,。用于風(fēng)寒或痰濕阻肺引起的咳嗽、氣喘,、痰涎壅盛等癥,；以及急、慢性支氣管炎,。
【規(guī)格】每片重0.41克
【用法用量】口服,。一次4片，一日3次,。
【不良反應(yīng)】
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】
1．服藥期間忌煙,、酒、豬肉及生冷食物,。
2．不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥,。
3．支氣管擴(kuò)張、肺膿瘍,、肺心病,、肺結(jié)核患者出現(xiàn)咳嗽時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。
4．高血壓,、心臟病,、肝病、糖尿病,、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用,。
5．服藥期間，若患者發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃,，或出現(xiàn)喘促氣急者,，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應(yīng)去醫(yī)院就診,。
6．兒童,、孕婦,、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用,。
7．服藥3天癥狀無(wú)緩解,，應(yīng)去醫(yī)院就診。
8．對(duì)本品過(guò)敏者禁用,，過(guò)敏體質(zhì)者慎用,。
9．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,。
11．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方,。
12．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師,。
藥物相互作用］如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【說(shuō)明書修訂日期】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
生產(chǎn)地址：
郵政編碼：
電話號(hào)碼：
傳真號(hào)碼：
網(wǎng) 址：
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

復(fù)方慶大霉素膜說(shuō)明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方慶大霉素膜
商品名稱：
英文名稱：
漢語(yǔ)拼音：
【成份】每片（10平方厘米）含硫酸慶大霉素1000單位,、鹽酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克,。輔料為：
【性狀】
【作用類別】本品為口腔科用藥類非處方藥藥品,。
【適應(yīng)癥】適用于復(fù)發(fā)性口瘡、創(chuàng)傷性口腔潰瘍,。
【規(guī)格】
【用法用量】取略大于潰瘍面之藥膜貼于潰瘍面上(藥膜不分正反面),，每日3～4次。
【不良反應(yīng)】
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】
1．嚴(yán)格按推薦劑量使用,，不可超量,。每次使用量不超過(guò)一片(10平方厘米)，連續(xù)使用不超過(guò)10日,。貼藥前先漱口,，并用潔凈干燥的手撕取所用量藥膜(或用潔凈剪刀剪取所用量藥膜亦可)貼于患處。宜于午睡前或晚睡前敷貼,，貼后使口腔盡量處于靜止?fàn)顟B(tài),，以免藥膜移位或脫落而影響療效。
2．藥膜敷貼后,，舌尖或口腔黏膜有輕微麻木感覺是藥物正常作用,，作用過(guò)后即消失。
3．孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,。
4．對(duì)本品過(guò)敏者禁用,，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
5．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用,。
6．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方,。
7．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,。
8．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師,。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】本品具消炎止痛作用,。配方中硫酸慶大霉素有抑菌作用,，鹽酸丁卡因有麻醉止痛作用，醋酸地塞米松起抗炎作用,。
【貯藏】【包裝】【有效期】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【批準(zhǔn)文號(hào)】【說(shuō)明書修訂日期】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
生產(chǎn)地址：
郵政編碼：
電話號(hào)碼：
傳真號(hào)碼：
網(wǎng) 址：
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于解毒痤瘡?fù)璧?種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

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