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好律師> 法律法規(guī)庫> 政策參考> 體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評定標準（試行）
  • 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)械[2007]239號
  • 【發(fā)布日期】2007-04-28
  • 【生效日期】2007-04-28
  • 【失效日期】--
  • 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 【所屬類別】政策參考

體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評定標準（試行）

體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評定標準（試行）

(國食藥監(jiān)械[2007]239號)






各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：?



 為加強對體外診斷試劑質(zhì)量管理體系的監(jiān)督管理,，切實保障注冊產(chǎn)品質(zhì)量,，國家局組織制定了《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實施規(guī)定（試行）》、《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》和《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評定標準（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布,，自發(fā)布之日起實施,。對實施過程中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時研究解決并報國家局,。



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年四月二十八日






體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評定標準（試行）
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