• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)辦[2007]334號
• 【發(fā)布日期】2007-06-15
• 【生效日期】2007-06-15
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂阿奇霉素氯化鈉注射液和阿奇霉素葡萄糖注射液藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的公告

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂阿奇霉素氯化鈉注射液和阿奇霉素葡萄糖注射液藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的公告
 
(國食藥監(jiān)辦[2007]334號)





 為保證公眾用藥安全,，國家食品藥品監(jiān)督管理局針對阿奇霉素氯化鈉注射液,、阿奇霉素葡萄糖注射液生產(chǎn)工藝存在的潛在問題，組織中國藥品生物制品檢定所進(jìn)行了專項抽驗,，根據(jù)抽驗結(jié)果,，對上述兩個品種的藥品標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)物質(zhì)檢查項進(jìn)行了修訂（見附件）。現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：



 一,、修訂的藥品標(biāo)準(zhǔn)自2007年7月1日起實施,，此前生產(chǎn)的藥品可以按照原藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗。?



 二,、各地藥品監(jiān)管部門要高度重視阿奇霉素氯化鈉注射液和阿奇霉素葡萄糖注射液的安全性問題,，加強監(jiān)管，確保相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行修訂后的藥品標(biāo)準(zhǔn),。





 附件：1．阿奇霉素氯化鈉注射液國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂件

 2．阿奇霉素葡萄糖注射液國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂件





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年六月十五日