• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)辦[2007]334號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-06-15
• 【生效日期】2007-06-15
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂阿奇霉素氯化鈉注射液和阿奇霉素葡萄糖注射液藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的公告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂阿奇霉素氯化鈉注射液和阿奇霉素葡萄糖注射液藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的公告
 
(國(guó)食藥監(jiān)辦[2007]334號(hào))





 為保證公眾用藥安全,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)阿奇霉素氯化鈉注射液,、阿奇霉素葡萄糖注射液生產(chǎn)工藝存在的潛在問(wèn)題，組織中國(guó)藥品生物制品檢定所進(jìn)行了專項(xiàng)抽驗(yàn),，根據(jù)抽驗(yàn)結(jié)果,，對(duì)上述兩個(gè)品種的藥品標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)進(jìn)行了修訂（見(jiàn)附件）。現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：



 一,、修訂的藥品標(biāo)準(zhǔn)自2007年7月1日起實(shí)施,，此前生產(chǎn)的藥品可以按照原藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。?



 二,、各地藥品監(jiān)管部門(mén)要高度重視阿奇霉素氯化鈉注射液和阿奇霉素葡萄糖注射液的安全性問(wèn)題,，加強(qiáng)監(jiān)管，確保相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行修訂后的藥品標(biāo)準(zhǔn),。





 附件：1．阿奇霉素氯化鈉注射液國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂件

 2．阿奇霉素葡萄糖注射液國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂件





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年六月十五日