• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)安[2007]760號
• 【發(fā)布日期】2007-12-17
• 【生效日期】2007-12-17
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知

(國食藥監(jiān)安[2007]760號)





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）



 國家藥品不良反應監(jiān)測中心的監(jiān)測數據表明,，使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應,、過敏性休克,、心悸、胸悶,、呼吸困難,、寒戰(zhàn)、發(fā)熱,、惡心,、嘔吐等。為保障公眾用藥安全,，國家局組織專家對該品種進行了綜合評價,，認為：國內外監(jiān)測和研究資料表明，對于部分患者使用該藥的風險大于利益,。



 依據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,，國家局決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。請各?。▍^(qū),、市）局立即通知轄區(qū)內的有關藥品生產、經營,、使用單位暫停銷售和使用該產品,，并加強監(jiān)督檢查，以確保人民用藥安全,。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年十二月十七日