• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)安[2007]760號
• 【發(fā)布日期】2007-12-17
• 【生效日期】2007-12-17
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知

(國食藥監(jiān)安[2007]760號)





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）



 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,，使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應(yīng),、過敏性休克、心悸,、胸悶,、呼吸困難、寒戰(zhàn),、發(fā)熱,、惡心、嘔吐等,。為保障公眾用藥安全,，國家局組織專家對該品種進行了綜合評價，認(rèn)為：國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明,，對于部分患者使用該藥的風(fēng)險大于利益,。



 依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》，國家局決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用,。請各?。▍^(qū)、市）局立即通知轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位暫停銷售和使用該產(chǎn)品，并加強監(jiān)督檢查,，以確保人民用藥安全,。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年十二月十七日