• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
• 【發(fā)布文號】農(nóng)業(yè)部公告第972號
• 【發(fā)布日期】2008-01-15
• 【生效日期】2008-01-15
• 【失效日期】--
• 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
• 【所屬類別】政策參考

農(nóng)業(yè)部公告第972號

農(nóng)業(yè)部公告第972號





 根據(jù)《獸藥管理條例》和農(nóng)業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)規(guī)定，我部組織完成了自2005年以來列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》所有地方標(biāo)準(zhǔn)(簡稱地標(biāo))的評審工作,，對經(jīng)評審不能升為國家標(biāo)準(zhǔn)和未按規(guī)定時限補充材料的地標(biāo)進行了匯總,，一并列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》。經(jīng)審核,，現(xiàn)公布第十一批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄(11)》(附件I,，簡稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》)及試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(附件2，簡稱《試行標(biāo)準(zhǔn)》),、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)申報企業(yè)目錄(11)》(附件3,，簡稱《申報企業(yè)目錄》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(11)》(附件4,，簡稱《廢止目錄》),，并就有關(guān)事項公告如下：



 一、自本公告發(fā)布之日起,，列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國家標(biāo)準(zhǔn),，標(biāo)準(zhǔn)試行期2年。原同品種獸藥地標(biāo)同時廢止,。



 二,、列入《申報企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,。



 三,、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時廢止,，涉及此類標(biāo)準(zhǔn)的后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行,。



 四、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi),，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn),，并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作，發(fā)現(xiàn)問題及時上報,。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個月,，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報企業(yè)目錄》“審評意見”要求，向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心(以下簡稱評審中心)提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請及相關(guān)技術(shù)資料,。逾期不報的,，取消生產(chǎn)資格,，注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。



 五,、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿,，我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不具備轉(zhuǎn)正條件的試行標(biāo)準(zhǔn),，列入《廢止目錄》,，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。



 六,、各省級獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》對本轄區(qū)企業(yè)申報產(chǎn)品進行質(zhì)量復(fù)核檢驗,，認(rèn)真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作，并將有關(guān)情況及時上報我部和評審中心,。



 七、《試行標(biāo)準(zhǔn)》由評審中心組織印發(fā),?！对囆袠?biāo)準(zhǔn)》收載品種的標(biāo)簽和說明書范本見中國獸藥信息網(wǎng)(www．ivde．gov．cn)。



 八,、目前,，化學(xué)藥品地標(biāo)第一輪清理工作全部完成，按426號公告規(guī)定,，除列入910號公告《廢止目錄》獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營,、使用截止到2008年3月16日；列入本期公告《廢止目錄》獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營,、使用截止到公告發(fā)布后6個月,，其他所有地標(biāo)產(chǎn)品均不得經(jīng)營、使用,。各地要結(jié)合獸藥市場整治活動,，認(rèn)真做好地標(biāo)產(chǎn)品清繳和銷毀工作，對違法違規(guī)行為依法實施查處,。



 附件：1．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄(11)



 2．試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(另發(fā))



 3．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)申報企業(yè)目錄(11)



 4．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(11)



二