• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)市[2008]63號
• 【發(fā)布日期】2008-02-22
• 【生效日期】2008-02-22
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2008年第1期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（總第36期）的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2008年第1期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（總第36期）的通知

(國食藥監(jiān)市[2008]63號)





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)2007年藥品市場監(jiān)管工作安排，國家局組織對人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道,、助聽器,、射頻消融儀等3個產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。現(xiàn)將抽驗結(jié)果予以公告,，并對一次性使用輸血器,、強(qiáng)脈沖光治療儀（光子美容儀）等產(chǎn)品跟蹤抽驗結(jié)果予以補(bǔ)充公告（見附件）。



 對本次監(jiān)督抽驗中質(zhì)量不合格的產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè),，有關(guān)?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）應(yīng)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處,，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整改，嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠,。有關(guān)處理情況,，請及時報國家局藥品市場監(jiān)督司。



 附件：國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告〔（2008）第1期,，總第36期〕



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○八年二月二十二日