• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局,、公安部,、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部,、海關(guān)總署、國家工商總局,、國家體育總局,、第29屆奧運(yùn)會組委會
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)辦[2008]164號
• 【發(fā)布日期】2008-04-10
• 【生效日期】2008-04-10
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部,、工業(yè)和信息化部,、衛(wèi)生部、海關(guān)總署,、國家工商行政管理總局,、國家體育總局、第29屆奧林匹克運(yùn)動會組織委員會關(guān)于開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局,、公安部,、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部,、海關(guān)總署,、國家工商行政管理總局、國家體育總局,、第29屆奧林匹克運(yùn)動會組織委員會關(guān)于開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作的通知
 
(國食藥監(jiān)辦[2008]164號)





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，公安廳（局）,，通信管理局，衛(wèi)生廳（局）,，海關(guān)總署廣東分署,、天津、上海特派辦,、各直屬海關(guān),，工商行政管理局，體育局：



 從2007年下半年開始，各有關(guān)部門在全國范圍內(nèi)組織開展了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)整治,，并對奧運(yùn)賽事承辦城市進(jìn)行重點(diǎn)部署和治理,，取得了階段性成效。為進(jìn)一步鞏固治理成果,，解決當(dāng)前興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營存在的突出問題,，為北京奧運(yùn)會成功舉辦創(chuàng)造良好環(huán)境，決定自本通知下發(fā)之日起至2008年9月30日,，在全國范圍內(nèi)開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理,。經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)就專項(xiàng)治理有關(guān)安排和要求通知如下：



 一,、工作目標(biāo)

 （一）開展生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑(指興奮劑目錄所列的物質(zhì),、原料藥及單方制劑)專項(xiàng)治理，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營行為,，做到無非法生產(chǎn)蛋白同化制劑,、肽類激素行為，無非法批發(fā)蛋白同化制劑,、肽類激素行為,，無非法零售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素行為,，無非法進(jìn)出口蛋白同化制劑,、肽類激素行為，凈化興奮劑市場,，為北京奧運(yùn)創(chuàng)造良好的競賽環(huán)境,。

 （二）通過專項(xiàng)治理,，推動行業(yè)自律,，進(jìn)一步規(guī)范興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營秩序，強(qiáng)化日常監(jiān)管,，完善監(jiān)管措施,，建立長效監(jiān)管機(jī)制,，維護(hù)公眾用藥安全。



 二,、主要任務(wù)和工作措施

 以境內(nèi)奧運(yùn)賽事承辦城市及周邊地區(qū)為重點(diǎn)范圍,，以蛋白同化制劑、肽類激素為重點(diǎn)品種,，在全國范圍內(nèi)對違法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑的行為進(jìn)行徹底治理,。

 （一）規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為,。藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)銷售蛋白同化制劑,、肽類激素的情況進(jìn)行全面檢查,，對已取得藥品批準(zhǔn)文號的，查清其原料來源,、產(chǎn)量,、銷售流向等情況，監(jiān)督按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”,；對未取得藥品批準(zhǔn)文號擅自生產(chǎn)的以及已取得藥品批準(zhǔn)文號但不按規(guī)定渠道銷售的,，依法嚴(yán)肅查處。在對化工類生產(chǎn)企業(yè)的重點(diǎn)清查中,，工商行政管理部門負(fù)責(zé)提供企業(yè)名單,，與藥品監(jiān)管部門共同進(jìn)入企業(yè)檢查，工商行政管理部門依照藥品監(jiān)管部門的檢查研判意見,，依法嚴(yán)肅查處非法生產(chǎn)銷售蛋白同化制劑,、肽類激素行為。

 （二）規(guī)范蛋白同化制劑,、肽類激素市場經(jīng)營行為,。藥品監(jiān)管部門對取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查購銷渠道,，規(guī)范經(jīng)營秩序，嚴(yán)肅查處藥品批發(fā)企業(yè)超范圍經(jīng)營,、不按照規(guī)定渠道經(jīng)營以及藥品零售企業(yè)違法經(jīng)營除胰島素以外的其他蛋白同化制劑,、肽類激素的行為。在對化工類銷售企業(yè)的重點(diǎn)清查中,，工商行政管理部門負(fù)責(zé)提供企業(yè)名單,，與藥品監(jiān)管部門共同進(jìn)入企業(yè)檢查，工商行政管理部門依照藥品監(jiān)管部門的檢查研判意見,，依法嚴(yán)肅查處非法銷售蛋白同化制劑,、肽類激素行為。

 （三）規(guī)范蛋白同化制劑,、肽類激素進(jìn)出口行為,。海關(guān)要嚴(yán)格憑藥品監(jiān)管部門核發(fā)的藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》驗(yàn)放蛋白同化制劑,、肽類激素,，加強(qiáng)查驗(yàn)力度，嚴(yán)厲打擊進(jìn)出口環(huán)節(jié)中的走私犯罪及行政違法行為,。

 （四）嚴(yán)肅查處通過互聯(lián)網(wǎng)非法發(fā)布蛋白同化制劑,、肽類激素銷售信息和網(wǎng)上非法銷售行為。工業(yè)和信息化部負(fù)責(zé)組織對境內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)測,，要依照國家食品藥品監(jiān)管局的研判意見,，及時查處境內(nèi)非法銷售興奮劑的網(wǎng)站。

 （五）嚴(yán)肅查處違法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素案件,。對發(fā)現(xiàn)的違法生產(chǎn)經(jīng)營線索,，藥品監(jiān)管、體育部門要會同公安,、工商行政管理等部門及時查實(shí),、依法處理，并追根溯源,，深入打擊,。重大案件由公安部門組織查處。對利用互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站違法發(fā)布蛋白同化制劑,、肽類激素銷售信息的,，工業(yè)和信息化部要及時將相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)站注冊信息通報(bào)國家食品藥品監(jiān)管局，由國家食品藥品監(jiān)管局會同公安部深挖源頭,，依法查處相關(guān)企業(yè)和個人,。

 （六）規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑市場經(jīng)營行為,。藥品監(jiān)管部門要對藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,，嚴(yán)格憑處方銷售胰島素以及除蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑,，監(jiān)督按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”（包括興奮劑及含興奮劑的復(fù)方制劑）,。



 三、實(shí)施步驟

 專項(xiàng)治理行動分三個階段進(jìn)行,。

 （一）全面治理階段（自本通知下發(fā)之日起至2008年5月31日）

 各?。▍^(qū)、市）有關(guān)部門要按照本通知要求,，周密部署,，集中力量對轄區(qū)內(nèi)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營行為進(jìn)行全面清查，查處嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營的重大案件,。對生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑,、肽類激素企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，對違法生產(chǎn)經(jīng)營行為要堅(jiān)決依法處理,。

 工業(yè)和信息化部要組織專門力量,，對境內(nèi)網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)測，及時依照國家食品藥品監(jiān)管局的研判意見,，依法查處非法發(fā)布銷售興奮劑信息的網(wǎng)站,；工業(yè)和信息化部應(yīng)當(dāng)要求境內(nèi)重點(diǎn)門戶網(wǎng)站和主要電子商務(wù)網(wǎng)站建立自查制度，不得發(fā)布興奮劑銷售信息,，有效防范單位或個人利用電子商務(wù)平臺非法銷售興奮劑,。

 海關(guān)要加大查驗(yàn)力度,，重點(diǎn)查處蛋白同化制劑、肽類激素違規(guī)走私案件,。

 衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)含興奮劑藥品臨床使用的監(jiān)督管理,，組織指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)《反興奮劑條例》及有關(guān)規(guī)定，做到對癥施治,，合理用藥,，保障奧運(yùn)會期間運(yùn)動員的用藥安全。

 （二）重點(diǎn)督查階段（自2008年6月1日至2008年7月26日）

 國家食品藥品監(jiān)管局要組織體育,、公安,、海關(guān)、工商行政管理等有關(guān)部門,，對各?。▍^(qū)、市）的治理工作進(jìn)行全面檢查,，對境內(nèi)奧運(yùn)賽事承辦城市及周邊地區(qū)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,。國家食品藥品監(jiān)管局、工商總局負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行明查暗訪,，平行進(jìn)行,；體育總局、國家食品藥品監(jiān)管局和工商總局負(fù)責(zé)組織對藥品市場進(jìn)行明查暗訪,，平行進(jìn)行,。要保持打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑的高壓態(tài)勢，國家食品藥品監(jiān)管局對重大案件信息進(jìn)行匯總,、梳理，并會同公安部,、工商總局等部門及時督查督辦,，追蹤深查，嚴(yán)肅處理,。集中曝光一批典型案例,，形成強(qiáng)大的輿論聲勢。

 （三）鞏固提高階段（自2008年7月27日起至2008年9月30日）

 體育總局和北京奧組委要會同有關(guān)部門,，加大正面宣傳力度,，組織開展各地興奮劑專項(xiàng)治理宣傳周活動，大力宣傳興奮劑治理成效,，展示中國政府反興奮劑的堅(jiān)強(qiáng)決心和有力措施,。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善管理措施，積極應(yīng)對奧運(yùn)期間的興奮劑突發(fā)事件,，進(jìn)一步強(qiáng)化對重點(diǎn)品種,、重點(diǎn)企業(yè),、奧運(yùn)賽事承辦城市及周邊地區(qū)的監(jiān)督檢查，鞏固治理成果,，嚴(yán)防違法生產(chǎn)銷售行為反彈,。

 國家食品藥品監(jiān)管局牽頭對各地的治理情況進(jìn)行匯總，對專項(xiàng)治理工作進(jìn)行總結(jié),，提出完善興奮劑管理長效機(jī)制的建議上報(bào)國務(wù)院,。



 四、工作要求與保障措施

 （一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),，落實(shí)工作責(zé)任,。各部門要成立專門工作機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑專項(xiàng)治理工作的組織領(lǐng)導(dǎo),。由國家食品藥品監(jiān)管局,、體育總局、工業(yè)和信息化部,、衛(wèi)生部,、海關(guān)總署、工商總局和北京奧組委成立生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑專項(xiàng)治理行動工作小組,，在國家食品藥品監(jiān)管局集中辦公,，協(xié)調(diào)專項(xiàng)治理相關(guān)工作，具體職責(zé)包括落實(shí)工作措施,、督促工作進(jìn)度,、開展明查暗訪、溝通反饋信息,、提出協(xié)調(diào)建議等,。

 各省（區(qū),、市）有關(guān)部門要把興奮劑專項(xiàng)治理作為當(dāng)前一項(xiàng)重要的政治任務(wù)來抓,，在當(dāng)?shù)厝嗣裾念I(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)籌部署,，落實(shí)責(zé)任,，建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制，全力做好專項(xiàng)治理工作,，確保轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生興奮劑管理問題,。

 （二）建立工作機(jī)制，形成治理合力,。建立平行調(diào)查發(fā)現(xiàn)機(jī)制,，各部門要組織本系統(tǒng)地方各級機(jī)構(gòu)明查暗訪，及時發(fā)現(xiàn)非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑行為,。建立平行通報(bào)機(jī)制,，地方各有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑行為和網(wǎng)上相關(guān)信息,，要及時通報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和體育部門，并逐級上報(bào),，由國家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)匯總,。建立聯(lián)合查處機(jī)制，對案件線索,，各地藥品監(jiān)管,、體育部門要會同公安、工商行政管理部門及時查處,，并將結(jié)果逐級上報(bào),，由國家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)匯總。建立信息發(fā)布機(jī)制,，充分利用北京奧組委的宣傳平臺,，宣傳專項(xiàng)治理工作進(jìn)展和成效。財(cái)政部門要對專項(xiàng)治理工作給予必要支持,。

 （三）重拳出擊,，嚴(yán)厲懲處。專項(xiàng)治理期間,，要對違法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑,、肽類激素的行為嚴(yán)厲打擊，依法從重從快處理,，形成強(qiáng)大的威懾力,。對違法生產(chǎn)經(jīng)營的，依照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（下稱《特別規(guī)定》）,，責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營,，查封、扣押有關(guān)產(chǎn)品,、違法生產(chǎn)使用的原輔料及工具設(shè)備,，查封有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營場所,。未取得藥品批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)銷售的,，藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營的,，以及未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營的,，依照有關(guān)法律法規(guī)和《特別規(guī)定》予以罰款,、沒收的處罰,，對情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,；取得藥品批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)銷售的，依照有關(guān)法律法規(guī)和《特別規(guī)定》予以罰款,、沒收的處罰，撤消相應(yīng)的藥品批準(zhǔn)證明文件,，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,；藥品零售企業(yè)違法經(jīng)營的,，依照有關(guān)法律法規(guī)和《特別規(guī)定》予以罰款、沒收的處罰,，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。

 （四）廣泛宣傳,，營造氛圍。要充分利用報(bào)刊,、廣播電視,、網(wǎng)絡(luò)等媒體，大張旗鼓地宣傳反興奮劑的工作部署,，宣傳反興奮劑法律法規(guī),，做到家喻戶曉,，深入人心,。有關(guān)部門要通過設(shè)立舉報(bào)電話,、信箱等形式，鼓勵社會各界舉報(bào)非法生產(chǎn)經(jīng)營線索,，營造全社會參與、全民監(jiān)督的良好氛圍和社會環(huán)境,。





 附件：2008年興奮劑目錄





 國家食品藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國公安部

 中華人民共和國工業(yè)和信息化部 中華人民共和國衛(wèi)生部

 中華人民共和國海關(guān)總署 中華人民共和國國家工商行政管理總局

 國家體育總局 第29屆奧林匹克運(yùn)動會組織委員會

 二○○八年四月十日