• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部,、國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】農(nóng)醫(yī)發(fā)[2008]24號
• 【發(fā)布日期】2008-11-24
• 【生效日期】2008-11-24
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

農(nóng)業(yè)部,、國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強麻黃堿監(jiān)管工作的緊急通知

農(nóng)業(yè)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強麻黃堿監(jiān)管工作的緊急通知
 
(農(nóng)醫(yī)發(fā)[2008]24號)





各省,、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)廳（局,、辦）,、食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 麻黃堿為人畜共用藥品,列入易制毒化學(xué)品管理。為加強麻黃堿原料藥供應(yīng)和獸用鹽酸麻黃堿制劑生產(chǎn),、經(jīng)營和使用管理,，保證動物疫病防治需要,，防止相關(guān)產(chǎn)品流入非法渠道，根據(jù)《藥品管理法》,、《獸藥管理條例》和《易制毒化學(xué)品管理條例》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)通知如下：



 一,、獸用鹽酸麻黃堿注射液納入國家管制品種。獸用鹽酸麻黃堿注射液生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用等活動參照獸用氯胺酮和獸用安鈉咖的管理模式,實行定點供應(yīng)生產(chǎn)、統(tǒng)一協(xié)調(diào)調(diào)撥,、專營專供專用管理,。具體要求按《獸用安鈉咖管理規(guī)定》（農(nóng)牧發(fā)〔1999〕5號）執(zhí)行。



 二,、自2009年起,農(nóng)業(yè)部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)獸用鹽酸麻黃堿注射液需求,，下達年度獸用鹽酸麻黃堿注射液生產(chǎn)計劃（簡稱國家年度計劃）。



 三,、獸用麻黃堿原料藥實行購買許可制度,。獸藥生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)國家年度計劃向企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局申請辦理麻黃堿原料藥購買許可證。國家年度計劃下達前,，獸藥生產(chǎn)企業(yè)麻黃堿原料藥購買申請不予受理,。



 四、農(nóng)業(yè)部停止受理獸用鹽酸麻黃堿注射液產(chǎn)品批準文號申報,，并于近期組織開展獸用鹽酸麻黃堿注射液生產(chǎn),、使用狀況及庫存藥品調(diào)查活動。已取得獸用鹽酸麻黃堿注射液產(chǎn)品批準文號的企業(yè)應(yīng)積極配合,真實報告和反映相關(guān)信息,。對瞞報,、漏報的，要追究有關(guān)企業(yè)責(zé)任,。



 五,、農(nóng)業(yè)部和各級畜牧獸醫(yī)行政管理負責(zé)獸用鹽酸麻黃堿注射液生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用的監(jiān)督管理工作,。國家食品藥品監(jiān)督管理局和各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)麻黃堿原料藥生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理。



 六,、20O9年1月1日起,獸用鹽酸麻黃堿注射液生產(chǎn)企業(yè)不得向非定點經(jīng)銷單位銷售,；非定點經(jīng)營單位不得經(jīng)營；定點獸藥經(jīng)營單位不得向非獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)和非動物養(yǎng)殖場銷售,。生產(chǎn),、經(jīng)營和使用單位必須建立相應(yīng)管理制度，指定專人做好相應(yīng)購銷、使用記錄和臺帳,接受獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查,。



 七,、目前,農(nóng)業(yè)部未批準其他含有麻黃堿類物質(zhì)的獸藥制劑。各地獸醫(yī)行政管理部門,、食品藥品監(jiān)督管理部門要按照藥品,、獸藥管理有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,切實做好麻黃堿原料藥和獸用鹽酸麻黃堿注射液的供應(yīng)、生產(chǎn),、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理工作,，對違反規(guī)定的要依法嚴厲查處；構(gòu)成犯罪的,移交司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任,。





 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○八年十一月二十四日