- 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【發(fā)布文號】食藥監(jiān)辦械函[2009]231號
- 【發(fā)布日期】2009-06-18
- 【生效日期】2009-06-18
- 【失效日期】--
- 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【所屬類別】政策參考
多參數(shù)患者監(jiān)護設備(第二類)產品注冊技術審查指導原則
多參數(shù)患者監(jiān)護設備(第二類)產品注冊技術審查指導原則
(食藥監(jiān)辦械函[2009]231號)
各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為加強對全國醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導,,全面提高注冊工作水平和審查質量,,國家局組織制定了B型超聲診斷設備(第二類)產品注冊技術審查指導原則、多參數(shù)患者監(jiān)護設備(第二類)產品注冊技術審查指導原則(見附件)?,F(xiàn)印發(fā)給你們,,請參照執(zhí)行。
附件: 多參數(shù)患者監(jiān)護設備(第二類)產品注冊技術審查指導原則
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○○九年六月十八日
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