• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)許[2009]567號(hào)
• 【發(fā)布日期】2009-09-02
• 【生效日期】2009-09-02
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)許[2009]567號(hào))





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為規(guī)范含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品申報(bào)與審評(píng)工作，根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》,，現(xiàn)就含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)問(wèn)題通知如下：



 一,、大豆異黃酮應(yīng)當(dāng)來(lái)源于大豆。



 二,、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供大豆異黃酮推薦食用量的食用安全依據(jù),。



 三、大豆異黃酮測(cè)定的成分包括大豆苷,、大豆苷元,、染料木素和染料木苷四種，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明每一種成分的具體含量和大豆異黃酮的總量,。



 四,、產(chǎn)品適宜人群為成年女性，不適宜人群為少年兒童,、孕婦和哺乳期婦女,、婦科腫瘤患者及有婦科腫瘤家族病史者。



 五,、注意事項(xiàng)中應(yīng)當(dāng)注明“不宜與含大豆異黃酮成分的產(chǎn)品同時(shí)食用,，長(zhǎng)期食用注意婦科檢查”。



 本通知自發(fā)布之日起施行,。





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○九年九月二日