• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理總局
• 【發(fā)布文號】食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2014〕54號
• 【發(fā)布日期】2014-03-31
• 【生效日期】2014-03-31
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理總局
• 【所屬類別】政策參考

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查有關(guān)工作的通知

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查有關(guān)工作的通知 
食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2014〕54號
 
各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)：
    為了認(rèn)真做好嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可換證審查和再審核工作,，嚴(yán)格生產(chǎn)許可審查條件，現(xiàn)對國內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可審查有關(guān)工作通知如下：
    一,、審查生產(chǎn)工藝,。經(jīng)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局審核同意,，允許企業(yè)使用進(jìn)口基粉作為原料生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,，企業(yè)必須按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（總局2013年第49號公告）中規(guī)定的干法工藝進(jìn)行生產(chǎn)。各?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)管局應(yīng)按照干法工藝的相關(guān)技術(shù)要求，組織實施生產(chǎn)許可審查,。
    二,、審查基粉要求。企業(yè)使用的進(jìn)口基粉,，應(yīng)符合《細(xì)則》中基粉的定義,，但不應(yīng)是符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品》（GB10765）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767）規(guī)定的成品,。嚴(yán)禁企業(yè)使用進(jìn)口大包裝嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行生產(chǎn)和分裝,。
    三、審查基粉配方,。嚴(yán)格審查進(jìn)口基粉的配方和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，基粉工廠要經(jīng)過企業(yè)質(zhì)量部門的嚴(yán)格審核，生產(chǎn)基粉所使用的原料及供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)企業(yè)質(zhì)量部門審核批準(zhǔn),。
    四、審查基粉質(zhì)量控制措施,。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要制定基粉的質(zhì)量控制文件,，從原料選用、基粉生產(chǎn),、包裝,、運輸、倉儲,、使用都應(yīng)執(zhí)行企業(yè)制定的操作規(guī)程,。對企業(yè)委托進(jìn)口商、代理商進(jìn)口基粉的,，應(yīng)審核企業(yè)提供的進(jìn)口商,、代理商的相關(guān)資質(zhì)。進(jìn)口基粉應(yīng)有出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)出具的入境貨物檢驗檢疫證明,。
    五,、經(jīng)審核通過的企業(yè)，應(yīng)在生產(chǎn)許可證副頁中注明使用進(jìn)口基粉的名稱和基粉生產(chǎn)工廠,。企業(yè)使用的進(jìn)口基粉生產(chǎn)工廠變動的,，要及時報告所在地省級食品藥品監(jiān)管局。

 國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
 2014年3月31日