• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
• 【發(fā)布文號】農(nóng)醫(yī)發(fā)[2016]15號
• 【發(fā)布日期】2016-04-22
• 【生效日期】2016-04-22
• 【失效日期】--
• 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
• 【所屬類別】政策參考

農(nóng)業(yè)部關(guān)于促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見

農(nóng)業(yè)部關(guān)于促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見 
農(nóng)醫(yī)發(fā)[2016]15號
 
各省,、自治區(qū),、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局,、委,、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局,，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心）：
        獸藥產(chǎn)業(yè)是促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè),，在保障動物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全等方面具有重要作用。近年來,，我國獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模快速增長,，產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,，服務(wù)能力顯著增強(qiáng)。但是，獸藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力不強(qiáng),、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、市場秩序不規(guī)范,、監(jiān)管體系不健全等問題依然存在,，產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管工作仍面臨諸多挑戰(zhàn)。為適應(yīng)我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和健康養(yǎng)殖需要,，現(xiàn)就促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出以下意見,。
        一、充分認(rèn)識促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義
        （一）促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是保障養(yǎng)殖業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展,、促進(jìn)農(nóng)民增收的客觀要求,。獸藥是預(yù)防、治療和診斷動物疾病的重要物資,，是保障養(yǎng)殖業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展不可或缺的投入品,。促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，提供安全,、有效,、質(zhì)量可控的獸藥，有利于增強(qiáng)動物疾病防治能力,，提高養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)效率和質(zhì)量安全水平,，促進(jìn)農(nóng)民增收。
        （二）促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是保障動物源性食品安全的必然選擇,。促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,，加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全程監(jiān)管,，推廣使用安全,、有效、低毒,、低殘留獸藥是管理獸藥殘留相關(guān)動物源性食品安全風(fēng)險(xiǎn)的有效手段,，有利于保障人民群眾“舌尖上的安全”。
        （三）促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是維護(hù)公共衛(wèi)生安全的客觀需要,。優(yōu)質(zhì)高效的獸用疫苗,、獸醫(yī)診斷制品，對于防控禽流感,、口蹄疫,、豬鏈球菌病等突發(fā)重大動物疫情，維護(hù)公共衛(wèi)生安全具有重要作用,。促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,，將為重大動物疫病和人畜共患病防控工作提供有力的物質(zhì)保障,。
        二、總體要求
        （四）指導(dǎo)思想,。牢固樹立創(chuàng)新,、協(xié)調(diào)、綠色,、開放、共享的發(fā)展理念,，貫徹落實(shí)黨中央,、國務(wù)院關(guān)于食品安全工作的決策部署，按照去產(chǎn)能,、去庫存,、去杠桿、降成本,、補(bǔ)短板的要求,，以轉(zhuǎn)變獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式為主線，以滿足動物疫病防控需要,、保障動物源性食品安全,、公共衛(wèi)生安全、生態(tài)環(huán)境安全為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),，健全獸藥行政管理,、技術(shù)支撐和執(zhí)法監(jiān)督體系，完善政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和科技創(chuàng)新,，提升獸藥監(jiān)管能力，促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,。
        （五）基本原則
        --堅(jiān)持依法行政與落實(shí)責(zé)任相結(jié)合,。完善管理體制，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,，依法嚴(yán)格監(jiān)管,。強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，健全質(zhì)量管理體系,，嚴(yán)格執(zhí)行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）,、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）等規(guī)定，保障和提升產(chǎn)品質(zhì)量,。
        --堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動與結(jié)構(gòu)調(diào)整相結(jié)合,。堅(jiān)持分類指導(dǎo)，完善審評制度,，加快審批急需獸藥,。優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境,，激發(fā)創(chuàng)新活力，強(qiáng)化新產(chǎn)品,、新技術(shù)等要素支撐,。支持技術(shù)改造和生產(chǎn)建設(shè)，鼓勵企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),，豐富獸藥市場,，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
        --堅(jiān)持市場主導(dǎo)與政府引導(dǎo)相結(jié)合,。尊重市場規(guī)律,，強(qiáng)化企業(yè)市場主體地位。加強(qiáng)政府引導(dǎo),，嚴(yán)格控制新增產(chǎn)能,，加快淘汰落后產(chǎn)能，推進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展,、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,。
        --堅(jiān)持全程監(jiān)管與誠信自律相結(jié)合。實(shí)施獸藥質(zhì)量全程監(jiān)管,，維護(hù)公平競爭市場秩序,。建立誠信管理制度，改善市場誠信環(huán)境,。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會等中介組織在品牌孵化,、行業(yè)自律等方面的功能和作用，規(guī)范行業(yè)發(fā)展,。
        （六）主要目標(biāo)
        力爭到2020年實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo),。
        --產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。中型以上獸藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到70%以上,，產(chǎn)能利用率提高10個百分點(diǎn)以上,，產(chǎn)業(yè)小散亂局面有效扭轉(zhuǎn)，集中度進(jìn)一步提升,，形成若干具有自主知識產(chǎn)權(quán),、品牌名優(yōu)、競爭力強(qiáng)的大型獸藥生產(chǎn)企業(yè),，力爭獸藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)值達(dá)到550億元,，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量和效益同步提升。
        --獸藥質(zhì)量進(jìn)一步提高,。獸藥質(zhì)量抽檢合格率穩(wěn)定保持在95%以上,，畜禽產(chǎn)品獸藥殘留檢測合格率超過97%，獸藥生產(chǎn)經(jīng)營行為進(jìn)一步規(guī)范,，生產(chǎn)經(jīng)營主體的守法意識進(jìn)一步增強(qiáng),，獸藥質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提高,。
        --產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富。畜禽,、寵物,、蜂蠶以及水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥產(chǎn)品不斷豐富，新制劑和現(xiàn)代中獸藥制劑開發(fā)等取得重大進(jìn)展,，基本形成門類較為齊全,、品種相對多樣、技術(shù)較為先進(jìn),、產(chǎn)品相對豐富的獸藥生產(chǎn)格局,。
        --獸藥監(jiān)管體系進(jìn)一步完善。獸藥管理政策和法規(guī)體系進(jìn)一步健全,，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范更加科學(xué)完善，行業(yè)監(jiān)督管理更加有效,，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的政策,、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系和市場環(huán)境更加優(yōu)化,。
        --技術(shù)支撐和科技創(chuàng)新能力進(jìn)一步提升,。獸藥注冊審評技術(shù)規(guī)范更加完善，技術(shù)支撐體系更加健全,，獸藥,、獸藥殘留及耐藥性檢測能力大幅提高。產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新體制機(jī)制更加完善,，企業(yè)創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng),，獸藥科技總體水平得到較大提升。
        三,、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),，提升集約發(fā)展水平
        （七)發(fā)揮市場主體作用。充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,，激發(fā)各類市場主體在獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的活力,。引導(dǎo)社會資本投資新獸藥研發(fā)、獸藥生產(chǎn)和營銷,，形成一批研發(fā)能力強(qiáng),、生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)和營銷網(wǎng)絡(luò)完善的獸藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。鼓勵獸藥企業(yè)通過兼并,、重組,、入股、收購等方式,，加快淘汰“小,、散,、差”等落后產(chǎn)能，提高獸藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；胶图s化程度,。引導(dǎo)獸藥企業(yè)與養(yǎng)殖企業(yè)、動物診療機(jī)構(gòu)等獸藥使用單位建立更緊密的聯(lián)系,，提高獸藥產(chǎn)品和營銷服務(wù)的針對性和適用性,。
        （八）抑制企業(yè)盲目擴(kuò)張。加強(qiáng)宏觀調(diào)控,，堅(jiān)決遏制獸藥生產(chǎn)企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)勢頭,。改革完善強(qiáng)制免疫疫苗定點(diǎn)企業(yè)指定制度。嚴(yán)格控制和逐步壓減轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)方式,、粉散預(yù)混劑等簡單劑型的過剩生產(chǎn)能力,。提高獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把獸藥產(chǎn)品準(zhǔn)入關(guān),。修訂完善獸藥GMP管理規(guī)范,，提高獸藥生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門檻，堅(jiān)決淘汰管理水平低,、生產(chǎn)工藝落后和質(zhì)量安全隱患多的生產(chǎn)企業(yè),。
        （九）調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。支持發(fā)展動物專用原料藥及制劑,、安全高效的多價多聯(lián)疫苗,、新型標(biāo)記疫苗及獸醫(yī)診斷制品。加快發(fā)展寵物,、牛羊,、蜂蠶以及水產(chǎn)養(yǎng)殖用動物專用藥，微生態(tài)制劑及低毒環(huán)保消毒劑,。加快開發(fā)水禽,、寵物、牛羊和水產(chǎn)用疫苗,。逐步淘汰有潛在安全風(fēng)險(xiǎn),、療效不確切等問題的獸藥。
        （十）優(yōu)化生產(chǎn)技術(shù)結(jié)構(gòu),。重點(diǎn)發(fā)展懸浮培養(yǎng),、濃縮純化、基因工程等疫苗生產(chǎn)研制技術(shù),，提高疫苗生產(chǎn)技術(shù)水平,。加大獸醫(yī)診斷制品規(guī)模化,、標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)力度,，重點(diǎn)強(qiáng)化穩(wěn)定性和可重復(fù)性等生產(chǎn)工藝的研究,。支持利用現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)開發(fā)澆潑劑（透皮劑）、緩釋,、控釋劑,、靶向、粘膜給藥制劑等新劑型,、新工藝,。
        （十一）加快中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。支持中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立符合中獸藥特點(diǎn)的注冊制度。鼓勵并支持對療效確切的傳統(tǒng)中獸藥進(jìn)行“二次開發(fā)”,，簡化源自經(jīng)典名方復(fù)方制劑的審批,。整合中獸藥企業(yè)優(yōu)勢資源,，打造一批知名中獸藥生產(chǎn)企業(yè)。加大傳統(tǒng)中獸藥傳承和現(xiàn)代中獸藥創(chuàng)新研究,。加大知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度,，支持中獸藥新產(chǎn)品研發(fā)。鼓勵中獸藥應(yīng)用現(xiàn)代中藥生產(chǎn)新技術(shù),、新工藝提高中獸藥質(zhì)量控制技術(shù),。加強(qiáng)療效確切中獸藥和藥物飼料添加劑研發(fā)，扶持飼用抗生素替代產(chǎn)品創(chuàng)制,，支持獸醫(yī)專用藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植基地建設(shè),。
        四,、加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提升產(chǎn)業(yè)競爭能力
        （十二）推進(jìn)創(chuàng)新體系建設(shè),。支持產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合,，鼓勵建立企業(yè)間、院企間,、校企間的研究共享平臺,，推進(jìn)國家重大科研設(shè)施和大型儀器設(shè)備向社會開放，形成分工協(xié)作,、優(yōu)勢互補(bǔ)的獸藥科技創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化格局,，引導(dǎo)企業(yè)在科技創(chuàng)新中發(fā)揮主體作用，支持有條件的企業(yè)建立研發(fā)機(jī)構(gòu),，增強(qiáng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的研發(fā)能力,。加強(qiáng)獸藥科技信息采集發(fā)布工作，定期發(fā)布獸藥科研,、市場等信息,，減少盲目開發(fā)與重復(fù)建設(shè)。
        （十三）強(qiáng)化質(zhì)控技術(shù)研發(fā),。大力開展獸藥檢驗(yàn)檢測新技術(shù)研究,。以禁用獸藥和人用抗菌藥為重點(diǎn)，加大獸藥特別是中獸藥中非法添加其他成分檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的研究,、制定力度,。推進(jìn)獸藥快速檢驗(yàn)技術(shù)研究以及在基層的應(yīng)用。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展獸用生物制品效力檢驗(yàn)替代方法的研究和應(yīng)用,。開展原輔材料質(zhì)量控制,、無特定病原體（SPF）雞（胚）病原微生物檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)試劑研究,。開展疫苗免疫效果評價和風(fēng)險(xiǎn)分析研究,。加強(qiáng)殘留檢測技術(shù)研究，研制高通量快速檢測試劑盒,。開展動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測,、風(fēng)險(xiǎn)評估和控制技術(shù)研究。
        （十四）加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè),。充分發(fā)揮獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),、大專院校、科研單位和行業(yè)協(xié)會等方面優(yōu)勢,，加快培養(yǎng)獸藥產(chǎn)業(yè)科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),，增強(qiáng)獸藥產(chǎn)業(yè)科技力量。順應(yīng)市場需求和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，有序擴(kuò)大社會化職業(yè)技能鑒定范圍,，開展新興職業(yè)能力考核認(rèn)證,。加強(qiáng)技能服務(wù)型實(shí)用人才培訓(xùn)，鼓勵社會力量參與職業(yè)技能開發(fā),，不斷完善學(xué)校教育與企業(yè)培養(yǎng),、政府推動與社會支持相結(jié)合的獸藥技能人才培養(yǎng)體系。
        五,、完善技術(shù)支撐體系,，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)
        （十五）完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。研究出臺獸藥標(biāo)準(zhǔn)管理辦法,，探索建立以獸藥典為基礎(chǔ),、注冊標(biāo)準(zhǔn)為主體、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為補(bǔ)充,，內(nèi)容完整,、層次分明的獸藥標(biāo)準(zhǔn)體系。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)研究,，提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性,、先進(jìn)性和適用性。建立獸藥標(biāo)準(zhǔn)評價和淘汰機(jī)制,，及時清理,、淘汰風(fēng)險(xiǎn)較高、檢測項(xiàng)目不全的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。積極開展獸藥生產(chǎn)用輔料,、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。逐步完善獸醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)體系,。鼓勵企業(yè)實(shí)施高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。加強(qiáng)國際合作和交流,，推動我國獸藥標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌。
        （十六）完善質(zhì)量檢驗(yàn)體系,。研究制定省,、地（市）獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),。加強(qiáng)獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測能力建設(shè)。開展地（市）級獸藥檢測能力考核,，對符合條件的機(jī)構(gòu),，依法授權(quán)其開展獸藥檢測活動。加快區(qū)域獸用生物制品檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)步伐,，鼓勵企業(yè)獸藥質(zhì)量檢測室申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,，完善獸用生物制品檢測體系。建立全國獸藥檢驗(yàn)技術(shù)信息數(shù)據(jù)管理平臺，促進(jìn)技術(shù)交流和資源共享,。
        （十七）完善殘留監(jiān)控體系,。在加強(qiáng)國家獸藥殘留基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和各省級獸藥殘留檢測機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)建設(shè)的同時，強(qiáng)化地市級獸藥殘留檢測能力建設(shè),。完善獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)體系,，制定完善獸藥殘留檢測辦法，為全面開展殘留檢測提供技術(shù)支持,。鼓勵企業(yè)獸藥殘留檢測室申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,，提高企業(yè)的檢驗(yàn)水平。完善獸藥殘留快速檢測試劑盒管理,，鼓勵開展動物產(chǎn)品獸藥殘留快速檢測,。持續(xù)實(shí)施獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃，提高檢測覆蓋面,，強(qiáng)化陽性樣品追溯管理,。
        （十八）完善風(fēng)險(xiǎn)評估體系。制定獸藥風(fēng)險(xiǎn)評估和安全評價技術(shù)規(guī)范,。完善新獸藥安全評價標(biāo)準(zhǔn),，強(qiáng)化獸藥上市前風(fēng)險(xiǎn)評估。加強(qiáng)對有潛在安全風(fēng)險(xiǎn)獸藥品種的安全性監(jiān)測和再評價工作,，推進(jìn)藥物飼料添加劑再評價,。合理布局全國動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測點(diǎn)，完善國家動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測數(shù)據(jù)庫,，為臨床科學(xué)用藥提供技術(shù)支撐,。
        （十九）完善標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備體系。加強(qiáng)獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理,，完善標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程,，建立獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)審核制度，實(shí)行獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與新獸藥注冊,、進(jìn)口獸藥注冊與再注冊或變更注冊關(guān)聯(lián)審批,。建立無法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的獸藥產(chǎn)品退市制度，清理無法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的進(jìn)口獸藥注冊標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,。鼓勵科研機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)和制備工作,，提升獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和供應(yīng)能力。
        六,、創(chuàng)新營銷發(fā)展模式,，營造良好市場環(huán)境
        （二十）加強(qiáng)品牌建設(shè)。實(shí)施獸藥品牌創(chuàng)新戰(zhàn)略,，引導(dǎo)獸藥企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新,、服務(wù)創(chuàng)新和品質(zhì)創(chuàng)新，培育一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、市場競爭能力強(qiáng),、國際影響力大的獸藥知名品牌,、馳名商標(biāo)。完善獸藥廣告審查制度,，加大對獸藥品牌宣傳推廣力度,，提高品牌獸藥知名度和市場占有率。加大獸藥品牌保護(hù)力度,，會同有關(guān)部門嚴(yán)厲打擊虛假宣傳,、假冒侵權(quán)等違法行為。
        （二十一）構(gòu)建現(xiàn)代營銷模式,。推進(jìn)獸藥流通企業(yè)資源整合,，加快構(gòu)建現(xiàn)代獸藥物流體系。加快推進(jìn)獸藥GSP修訂步伐,，適當(dāng)簡化獸藥連鎖經(jīng)營許可手續(xù),，放寬倉儲設(shè)施要求，允許跨地（市）設(shè)立倉儲中心,，發(fā)展獸藥連鎖經(jīng)營,。鼓勵大型獸藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置區(qū)域配送中心，主動適應(yīng)現(xiàn)代物流業(yè)態(tài),。加快研究制定互聯(lián)網(wǎng)獸藥經(jīng)營管理辦法,，推動獸藥電子商務(wù)發(fā)展，規(guī)范獸藥網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為,。
        （二十二）加強(qiáng)誠信體系建設(shè),。建立獸藥誠信管理制度，改善市場誠信環(huán)境,。建立獸藥研發(fā),、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)信用記錄，依法,、客觀收集信用信息,。實(shí)施跨部門失信行為聯(lián)合懲戒，嚴(yán)把行政許可審批關(guān),。鼓勵各地開展企業(yè)信用等級評價，實(shí)施差別化監(jiān)管,。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會在促進(jìn)行業(yè)自律,、規(guī)范行業(yè)秩序、維護(hù)行業(yè)聲譽(yù)等方面的重要作用,。加強(qiáng)對獸藥企業(yè)的社會誠信監(jiān)督,，推行行業(yè)自律公約，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)自律，營造健康有序發(fā)展環(huán)境,。
        七,、深化對外合作，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)國際競爭能力
        （二十三）拓展國際發(fā)展空間,。充分利用國內(nèi)國際兩個市場,、兩種資源，不斷拓展獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間,。研究制訂獸藥加工出口管理制度,，允許國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)開展國際代加工服務(wù)。開展境外獸藥管理法律法規(guī)研究,，提高企業(yè)國際注冊能力,。鼓勵有條件的獸藥企業(yè)“走出去”，以參股控股,、并購,、租賃、境外上市,、設(shè)立研發(fā)中心或在外設(shè)廠等方式進(jìn)入國際市場,，引導(dǎo)和支持獸藥領(lǐng)域國際產(chǎn)能和技術(shù)合作。
        （二十四）深化對外開放,。建立公開,、透明、平等,、規(guī)范的獸藥產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入制度,，不斷擴(kuò)大開放領(lǐng)域。推進(jìn)進(jìn)口獸用生物制品代理制度改革,，完善境外獸藥企業(yè)在華經(jīng)營自身產(chǎn)品的管理制度,。積極引進(jìn)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)技術(shù)，加快推進(jìn)我國獸藥企業(yè)的技術(shù)升級和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,，提升我國獸藥的國際競爭力,。
        八、提高監(jiān)管能力,，規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展秩序
        （二十五）提高監(jiān)督執(zhí)法能力和水平,。按照“屬地管理，分級負(fù)責(zé),，強(qiáng)化監(jiān)督”的原則,，整合執(zhí)法資源，大力推進(jìn)綜合執(zhí)法,。加強(qiáng)基層執(zhí)法隊(duì)伍和執(zhí)法能力建設(shè),。加強(qiáng)與公安,、食藥等部門的協(xié)調(diào)配合，建立行政管理,、監(jiān)督執(zhí)法,、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)協(xié)作機(jī)制，做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接,。完善上下級和同級政府獸藥行政許可,、監(jiān)督執(zhí)法、質(zhì)量檢驗(yàn)信息通報(bào)制度,，加強(qiáng)對大案,、要案、跨區(qū)域案件協(xié)查,、督查力度,，依法從重處罰獸藥生產(chǎn)經(jīng)營使用違法行為。全面落實(shí)《全國獸藥（抗菌藥）綜合治理五年行動方案（2015-2019年）》,，開展系統(tǒng)全面的獸用抗菌藥濫用及非法獸藥綜合治理行動,。
        （二十六）強(qiáng)化質(zhì)量全程監(jiān)管。督促企業(yè)落實(shí)獸藥質(zhì)量安全主體責(zé)任,，嚴(yán)格執(zhí)行生物安全管理等規(guī)定,。全面推進(jìn)獸藥“二維碼”標(biāo)識管理。建立完善獸用疫苗從生產(chǎn)到使用的全程可追溯制度,，強(qiáng)化疫苗存儲,、運(yùn)輸冷鏈監(jiān)督管理。完善獸藥監(jiān)督抽檢制度,，強(qiáng)化假劣獸藥的溯源執(zhí)法,。建立健全生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)控制度，實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)督檢查,。加大獸藥分類管理制度實(shí)施力度,，規(guī)范獸用處方藥銷售、使用行為,。健全完善獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度,，保證獸藥的安全有效。加大養(yǎng)殖安全用藥宣傳培訓(xùn)力度,，嚴(yán)格執(zhí)行休藥期制度,，規(guī)范養(yǎng)殖用藥行為。
        （二十七）加強(qiáng)管理信息化建設(shè),。完善獸藥行政審批和監(jiān)管信息為基礎(chǔ)的國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫,，及時采集、發(fā)布獸藥行業(yè)信息,。完善獸藥行政審批信息系統(tǒng),，構(gòu)建網(wǎng)上申報(bào)平臺，逐步實(shí)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)審批全程網(wǎng)絡(luò)化,。完善國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),，建立貫穿獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié),，覆蓋各品種,、全過程的獸藥“二維碼”追溯監(jiān)管體系。
        九,、加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),，完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展措施
        （二十八）健全完善法規(guī)規(guī)章。加快獸藥法律法規(guī)制修訂步伐,，探索建立獸藥分級分類管理,、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、獸藥委托生產(chǎn)等制度,，完善獸藥注冊,、獸藥生產(chǎn)許可、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理,、獸用生物制品經(jīng)營管理,、獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢、獸藥臨床和非臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查等規(guī)章,，嚴(yán)格新獸藥界定,，為獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供法制保障。
        （二十九）改革技術(shù)審評制度,。探索建立全程責(zé)任到人,、終身負(fù)責(zé)的審評制度。合理界定獸藥注冊申請人,、獸藥審評責(zé)任人和專家的權(quán)利和職責(zé),，推進(jìn)獸藥審評職業(yè)化，建立科學(xué)高效的獸藥技術(shù)審評新機(jī)制,。加強(qiáng)審評隊(duì)伍建設(shè),，調(diào)整審評及檢測收費(fèi)政策，平衡獸藥審評能力與注冊申請數(shù)量,，確保審評質(zhì)量,。完善重大動物疫病應(yīng)急獸藥審批制度。簡化審評環(huán)節(jié),、縮短審評周期,，加快寵物、蜂,、蠶,、運(yùn)動馬匹以及水產(chǎn)養(yǎng)殖用新獸藥特別是水生動物用疫苗的審評審批進(jìn)程,。采取寵物用獸藥標(biāo)準(zhǔn)單列、靶動物增加,、人用藥標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化等措施,，加快寵物用獸藥上市步伐。突出制品特異性,、敏感性,、一致性和可重復(fù)性評價，簡化獸醫(yī)診斷制品審評程序,。開展獸藥注冊資料現(xiàn)場核查工作,，規(guī)范獸藥研制秩序。建立審評單位與申請人溝通交流機(jī)制,提高審評審批透明度,，實(shí)現(xiàn)審評標(biāo)準(zhǔn),、審批程序、審批結(jié)果“三公開”,。
        （三十）加大投入和政策扶持力度,。積極協(xié)調(diào)、爭取各有關(guān)部門提供必要的信貸,、稅收等政策支持和資金保障,，支持獸藥監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，配備必要的交通,、通訊工具和執(zhí)法取證,、信息化辦公設(shè)備，提高獸藥監(jiān)管能力,，保證獸藥監(jiān)管工作順利開展,。
        （三十一）營造良好社會氛圍。充分利用廣播,、電視,、報(bào)紙等傳統(tǒng)媒體及互聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)等新興媒體進(jìn)行廣泛宣傳,，提高獸藥行業(yè)社會認(rèn)知度,。加強(qiáng)行業(yè)綜合性展會的管理，充分利用展會宣傳獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成就,，提高獸藥行業(yè)形象,。加大對優(yōu)秀企業(yè)、單位宣傳,，積極營造有利于提振行業(yè)信心,、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的輿論氛圍。
 
農(nóng)業(yè)部
2016年4月22日