• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理總局
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2018-02-08
• 【生效日期】2018-02-08
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理總局
• 【所屬類別】政策參考

關(guān)于發(fā)布《自行取消進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案工作程序》的公告

關(guān)于發(fā)布《自行取消進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案工作程序》的公告
 
為明確自行取消進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案的資料要求和工作程序,，指導(dǎo)備案人進(jìn)行相關(guān)工作,，總局醫(yī)療器械注冊管理司組織制定了《自行取消進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案工作程序》（見附件）。  
特此公告,。  
附件：自行取消進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案工作程序  
 
國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳
2018年2月8日
 
附件  
自行取消進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案工作程序  
一,、項目各稱:自行取消進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案。  
二,、受理范圍:備案人提出取消進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案,。  
三、收費(fèi)依據(jù):不收費(fèi),。  
四,、辦理條件:由備案人提出申請。  
五,、申請資料要求:  
(一)備案人簽章的取消備案的聲明,，聲明應(yīng)包括取消備案的備案憑證編號，取消備案的原因及情況說明,。  
(二)備案人企業(yè)資格證明文件的原件或復(fù)印件的公證件,。  
(三)醫(yī)療器械備案憑證原件。  
(四)備案人提交的資料真實性的自我保證聲明,，包括所提交資料的清單以及備案人承擔(dān)法律責(zé)任的承諾,。  
(五)具體辦理人應(yīng)提交備案人或其代理人授權(quán)書及其身份證復(fù)印件。  
六,、辦理程序:  
(一)食品藥品監(jiān)管總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心對取消備案的申請資料進(jìn)行形式審查,，對于符合申請資料要求的，予以受理,。  
(二)食品藥品監(jiān)管總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心受理部門自受理后10個工作日內(nèi),，將相關(guān)信息轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)管總局信息中心，由食品藥品監(jiān)管總局信息中心將食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站公布的備案信息標(biāo)注為“*年*月*日自行取消備案”(其中自行取消備案時間為備案人申請時間),。