江蘇省人民政府關(guān)于整頓醫(yī)藥市場(chǎng)秩序的通知

江蘇省人民政府關(guān)于整頓醫(yī)藥市場(chǎng)秩序的通知
 
（1989年3月18日蘇政發(fā)〔1989〕46號(hào)） 中西藥品和醫(yī)療器械是人民群眾和醫(yī)療衛(wèi)生單位進(jìn)行防病治病必不可少的特需商品,，也是戰(zhàn)備,、救災(zāi)的重要物資。醫(yī)藥商品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),，必須嚴(yán)格遵守《
中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施辦法等有關(guān)規(guī)定,，堅(jiān)持質(zhì)量第一，保證市場(chǎng)供應(yīng),，確保安全有效,，為人民群眾防病治病,、康復(fù)保健和計(jì)劃生育服務(wù)。近幾年來,，我省醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)事業(yè)得到持續(xù)、穩(wěn)定的發(fā)展,。當(dāng)前存在的突出問題是,，在醫(yī)藥流通領(lǐng)域由于多方插手經(jīng)營(yíng)藥品，轉(zhuǎn)手倒賣,，出現(xiàn)了一些混亂現(xiàn)象,。有些單位和個(gè)人未履行合法手續(xù)，非法經(jīng)營(yíng)中西藥品批發(fā)業(yè)務(wù),，擅自買賣藥品,，抬高藥價(jià)，搶購(gòu)緊缺藥品,；有的采取授受回扣,、違紀(jì)包裝等手段，競(jìng)相向醫(yī)療單位推銷藥品,；少數(shù)不法分子哄抬藥價(jià),，甚至制售假藥劣藥，牟取暴利,，坑害群眾,，增加了一些緊缺藥品的供需矛盾，擾亂了醫(yī)藥市場(chǎng)秩序,。

 為了貫徹執(zhí)行黨中央,、國(guó)務(wù)院提出的“治理經(jīng)濟(jì)環(huán)境，整頓經(jīng)濟(jì)秩序,，全面深化改革”的指導(dǎo)方針,，保障醫(yī)藥市場(chǎng)供應(yīng)，確保人民用藥安全有效,，省政府決定從現(xiàn)在開始,，用一年左右的時(shí)間，在全省范圍內(nèi)整頓醫(yī)藥市場(chǎng)秩序,，糾正醫(yī)藥商品流通領(lǐng)域中的混亂現(xiàn)象,，實(shí)行醫(yī)藥責(zé)任市場(chǎng)，建立保證醫(yī)藥商品有效供應(yīng)的新秩序?，F(xiàn)根據(jù)《
藥品管理法》和有關(guān)法規(guī),、政策，結(jié)合我省實(shí)際情況,，就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：



 一,、任何單位和個(gè)人,，在我省境內(nèi)開辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須由企業(yè)或者企業(yè)的上級(jí)部門向省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門申報(bào),，經(jīng)審查同意領(lǐng)取藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證（以下簡(jiǎn)稱合格證）,，送省衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，發(fā)給藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證（以下簡(jiǎn)稱許可證）,，然后由市或縣工商行政管理局核發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（即“兩證一照”）方可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品,。對(duì)無證無照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的單位和個(gè)人，衛(wèi)生行政主管部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門應(yīng)責(zé)令其停止藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù),。



 二,、經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥商品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，由省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門審查同意經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn),，分別發(fā)給合格證,、許可證，除受國(guó)營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)委托者外,，其他任何單位和個(gè)人不得插手醫(yī)藥商品批發(fā)業(yè)務(wù),。凡違反上述規(guī)定而經(jīng)營(yíng)中西藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的單位和個(gè)人，應(yīng)責(zé)令其停止藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù),。

 經(jīng)營(yíng)藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè),，由所在地的市或縣的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門審查同意，經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn),，分別發(fā)給合格證,、許可證。



 三,、領(lǐng)取“兩證一照”的城鄉(xiāng)集體和個(gè)體醫(yī)藥商業(yè)戶,，必須在本地區(qū)范圍內(nèi)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)范圍只限于《江蘇省城鄉(xiāng)集體和個(gè)體醫(yī)藥商業(yè)戶藥品經(jīng)營(yíng)目錄》所列品種,，不得跨地區(qū)經(jīng)營(yíng)和擴(kuò)大經(jīng)銷經(jīng)營(yíng)范圍外的品種,。一旦發(fā)現(xiàn)，應(yīng)責(zé)令其停止,。受國(guó)營(yíng)醫(yī)藥,、藥材公司（采購(gòu)供應(yīng)站）委托的四級(jí)藥品轉(zhuǎn)批點(diǎn)，原則上只能從委托單位進(jìn)貨,，不得直接從生產(chǎn)單位進(jìn)貨,。



 四、醫(yī)療單位自配制劑必須向市以上衛(wèi)生行政部門申請(qǐng),，經(jīng)審查批準(zhǔn)后,，發(fā)給制劑許可證。對(duì)沒有制劑許可證而擅自配制劑的醫(yī)療單位,，應(yīng)責(zé)令其立即停止,，已配制的制劑應(yīng)予封存查處,。醫(yī)療單位配制的制劑只能自用，不得在市場(chǎng)銷售,。對(duì)醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營(yíng)目錄以外的品種規(guī)格,，醫(yī)療單位為了臨床需要配制的制劑，可在本縣,、區(qū)所屬醫(yī)療單位之間調(diào)劑使用,，但不得轉(zhuǎn)手經(jīng)營(yíng)。



 五,、各藥品生產(chǎn)企業(yè)的供銷部門、門市部,，只準(zhǔn)銷售本廠生產(chǎn)的,，并屬完成國(guó)家下達(dá)的指令性、指導(dǎo)性計(jì)劃以外的產(chǎn)品,，不得從事外廠藥品的轉(zhuǎn)手買賣活動(dòng),。



 六、對(duì)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)要加強(qiáng)檢查監(jiān)督和管理,。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品,。屬于國(guó)家統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷的中藥材，任何人不得私自收購(gòu),、販賣,。對(duì)哄抬藥價(jià)搶購(gòu)套購(gòu)中藥材，偷采偷挖中藥材,，破壞中藥資源,，制售假藥劣藥，非法買賣麻醉藥品,、精神藥品,、毒性藥品的單位和個(gè)人，應(yīng)依法查處,，屬于觸犯刑律的,，要依法追究其刑事責(zé)任。關(guān)于我省城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督和管理辦法,，按《江蘇省游散藥販管理規(guī)定》（蘇政發(fā)〔1988〕136號(hào)文件）執(zhí)行,。



 七、加強(qiáng)對(duì)整頓醫(yī)藥市場(chǎng)秩序工作的領(lǐng)導(dǎo),。整頓醫(yī)藥市場(chǎng)秩序,，事關(guān)廣大人民群眾的健康和生命安危，各級(jí)政府應(yīng)當(dāng)作為一項(xiàng)重要工作來抓,，有領(lǐng)導(dǎo),、有計(jì)劃,、有步驟地進(jìn)行。要認(rèn)真掌握政策,，協(xié)調(diào)有關(guān)部門之間的關(guān)系,，并作出具體部署，使各項(xiàng)措施落到實(shí)處,。全省的整頓工作,，在省人民政府的統(tǒng)一部署下，由省醫(yī)藥總公司會(huì)同省衛(wèi)生廳和省工商行政管理局,、公安廳,、商業(yè)廳等部門具體組織實(shí)施。

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