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• 【發(fā)布日期】2006-01-16 17:01:01
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• 【所屬類別】立法追蹤

-國家食品藥品監(jiān)督管理局公布《進(jìn)口藥材管理辦法》-

   對為加強(qiáng)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理,，保證進(jìn)口藥材質(zhì)量,，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前公布了《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》 （以下簡稱《辦法》）。該《辦法》自2006年2月1日起施行,。
 《辦法》規(guī)定,，進(jìn)口藥材申請與審批，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序和要求,，對境外生產(chǎn)擬在中國境內(nèi)銷售使用的藥材進(jìn)行技術(shù)審評和行政審查,，并作出是否同意其進(jìn)口的決定,。進(jìn)口藥材申請人，應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè),。
 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥材進(jìn)口的審批,，并對登記備案,、口岸檢驗(yàn)等工作進(jìn)行監(jiān)督管理,。省、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局依法對進(jìn)口藥材進(jìn)行監(jiān)督管理,。允許藥品進(jìn)口的口岸或者允許藥材進(jìn)口的邊境口岸所在地（食品）藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局）負(fù)責(zé)進(jìn)口藥材的登記備案，組織口岸檢驗(yàn)并進(jìn)行監(jiān)督管理,。中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)首次進(jìn)口藥材的樣品檢驗(yàn),、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)口藥材的口岸檢驗(yàn)工作,。
 《辦法》要求,，藥材必須從國務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸或者允許藥材進(jìn)口的邊境口岸進(jìn)口。允許藥材進(jìn)口的邊境口岸,，只能進(jìn)口該口岸周邊國家或者地區(qū)所產(chǎn)藥材,。
 《辦法》對進(jìn)口藥材的申請與審批、登記備案,，口岸檢驗(yàn)和監(jiān)督管理,、法律責(zé)任等作出詳細(xì)規(guī)定。（國家食品藥品監(jiān)督管理局）