• 【發(fā)布單位】作者：錢昊平 孫旭陽
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2007-03-08 11:26:56
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：新華網(wǎng)
• 【所屬類別】立法追蹤

-《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂稿將網(wǎng)上公布-

7日，國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)邵明立表明,，為確保藥品審評(píng)審批的公開透明,，今后將會(huì)使整個(gè)過程網(wǎng)絡(luò)化，接受申報(bào)者及社會(huì)各界的監(jiān)督,，并將審評(píng)人員公示,，接受社會(huì)監(jiān)督。邵明立同時(shí)透露,，《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂稿可能于10日上網(wǎng)公布,。



 審評(píng)人員實(shí)行集體負(fù)責(zé)制



 邵明立將這一公開透明的藥品審評(píng)審批的辦法歸納為“三制”，就是審評(píng)人員集體負(fù)責(zé)制,，防止個(gè)別人濫用權(quán)力,；實(shí)行責(zé)任追究制，強(qiáng)化對(duì)違法審批行為的責(zé)任追究,；實(shí)行審評(píng)審批檢驗(yàn)人員公示制,，將藥品審評(píng)審批置于社會(huì)監(jiān)督之下。



 邵明立說,，國(guó)家的食品藥品監(jiān)管工作正在發(fā)生變化,，同時(shí)自身隊(duì)伍建設(shè)也暴露出一些問題，但藥監(jiān)局一直在努力,，本來打算今年年中結(jié)束的食品藥品專項(xiàng)整頓工作,，將一直延續(xù)到年底,。今年在年初，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)委托各省藥監(jiān)局向當(dāng)?shù)氐娜舜蟠砗驼f(xié)委員匯報(bào)過專項(xiàng)整頓工作,。



 藥管新規(guī)可能10日公示



 昨日,，邵明立看過本報(bào)《六問藥品注冊(cè)“漏洞”》一稿后表示，《藥品注冊(cè)管理辦法》的修訂工作正在進(jìn)行中,，可能于10日在網(wǎng)上公示,。



 據(jù)了解，現(xiàn)行的《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)涉及專利的藥品注冊(cè)工作作了一些規(guī)定,，出發(fā)點(diǎn)是為了維護(hù)專利權(quán)人的利益,，但由于藥監(jiān)局不掌握專利信息，難以判定專利是否侵權(quán),，對(duì)藥品注冊(cè)的正常工作形成了一定的干擾,。



 對(duì)此，邵明立表示,，在新的辦法里會(huì)考慮采取一定的措施,，也會(huì)對(duì)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥加以考慮。 （新京報(bào)）