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• 【發(fā)布日期】2007-04-07 09:48:04
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• 【所屬類別】立法追蹤

-法制辦,、衛(wèi)生部就《人體器官移植條例》答問(wèn)-

《人體器官移植條例》已經(jīng)2007年3月21日國(guó)務(wù)院第171次常務(wù)會(huì)議通過(guò),。國(guó)務(wù)院法制辦公室、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)人日前就條例的有關(guān)問(wèn)題回答了記者的提問(wèn),。



 問(wèn)：為什么要制定條例,？制定這個(gè)條例經(jīng)過(guò)了什么過(guò)程？



 答：人體器官移植,，是指摘取人體器官捐獻(xiàn)人具有特定功能的心臟,、肺臟、肝臟,、腎臟或者胰腺等器官的全部或者部分,，將其植入接受人身體以代替其病損器官的過(guò)程。從事人體細(xì)胞和角膜,、骨髓等人體組織移植,，不屬于人體器官移植，不適用本條例,。器官移植事關(guān)人體健康，涉及器官的捐獻(xiàn),、摘取,、植入過(guò)程中有關(guān)當(dāng)事人的合法權(quán)益，社會(huì)各界對(duì)此高度關(guān)注,。因此,，需要通過(guò)制定專門條例，以規(guī)范人體器官移植活動(dòng),，維護(hù)公民的合法權(quán)益,，保證醫(yī)療質(zhì)量，保障人體健康。同時(shí),，制定這個(gè)條例,，對(duì)進(jìn)一步完善社會(huì)主義法制也具有重要意義。



 在條例的制定過(guò)程中,，國(guó)務(wù)院法制辦會(huì)同衛(wèi)生部對(duì)世界衛(wèi)生組織人體器官移植指導(dǎo)原則和11個(gè)國(guó)家,、地區(qū)人體器官移植的法律、法規(guī)進(jìn)行了研究,，并總結(jié)我國(guó)8個(gè)地方實(shí)施遺體（器官）捐獻(xiàn)法規(guī)的經(jīng)驗(yàn),，先后4次征求有關(guān)部門和地方政府的意見(jiàn)，多次聽(tīng)取醫(yī)學(xué),、法學(xué),、倫理學(xué)、社會(huì)學(xué),、人權(quán)等方面專家的意見(jiàn),，還專門征求了世界衛(wèi)生組織的意見(jiàn)。應(yīng)該說(shuō),，這個(gè)條例的制定過(guò)程遵循了公開(kāi),、透明的原則，體現(xiàn)了民主立法,、科學(xué)立法的要求,。



 問(wèn)：制定條例的主要思路是什么？



 答：條例在總體思路上把握了以下四點(diǎn)：一是,，符合世界衛(wèi)生組織提出的人體器官移植指導(dǎo)原則,，尊重人體器官捐獻(xiàn)人的意愿，嚴(yán)禁人體器官買賣,，按照公正,、公平、公開(kāi)的要求確定申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)患者的排序,，做到與國(guó)際通行做法保持一致,。二是，主要對(duì)涉及人體器官移植過(guò)程的行政管理事項(xiàng)作出規(guī)定,；涉及有關(guān)民事法律關(guān)系的事項(xiàng),，適用民法通則和其他有關(guān)民事法律的相關(guān)規(guī)定。三是,，著重規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在人體器官摘取,、植入等環(huán)節(jié)的行為，維護(hù)人體器官捐獻(xiàn)人的合法權(quán)益,，提高人體器官移植的臨床療效,，保障人體器官移植接受人的安全,。四是,，界定合法與非法摘取人體器官的界限,，防止不法分子違法摘取人體器官。



 問(wèn)：關(guān)于自愿捐獻(xiàn)原則,，條例作了哪些規(guī)定,？



 答：捐獻(xiàn)人體器官是每個(gè)公民都享有的權(quán)利，對(duì)這種權(quán)利的行使,，條例不能加以限制,。因此，條例中不能規(guī)定哪些公民可以捐獻(xiàn)其人體器官,、哪些公民不能捐獻(xiàn)其人體器官,，關(guān)鍵是要嚴(yán)格遵循自愿的原則。為此,，條例作了五方面的規(guī)定：一是,，公民有權(quán)捐獻(xiàn)或者不捐獻(xiàn)其人體器官；任何組織或者個(gè)人不得強(qiáng)迫,、欺騙或者利誘他人捐獻(xiàn)人體器官,。二是，捐獻(xiàn)人體器官的公民應(yīng)當(dāng)具有完全民事行為能力,，并應(yīng)當(dāng)以書面形式表示,。三是，公民已經(jīng)表示捐獻(xiàn)其人體器官意愿的,，有權(quán)隨時(shí)予以撤銷,。四是，公民生前表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的,，任何組織或者個(gè)人不得捐獻(xiàn),、摘取該公民的人體器官；公民生前未表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的,，該公民死亡后,，其配偶、成年子女,、父母可以以書面形式共同表示同意捐獻(xiàn)該公民人體器官的意愿,。五是，任何組織或者個(gè)人不得摘取未滿18周歲公民的活體器官用于移植,。



 對(duì)于未經(jīng)公民本人同意摘取其活體器官的，或者摘取未滿18周歲公民的活體器官的,，依照刑法第二百三十四條有關(guān)故意傷害罪的規(guī)定或者第二百三十二條有關(guān)故意殺人罪的規(guī)定追究刑事責(zé)任,；對(duì)于公民生前表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官而摘取其尸體器官的,，依照刑法第三百零二條有關(guān)侮辱尸體罪的規(guī)定追究刑事責(zé)任。



 問(wèn)：條例怎樣體現(xiàn)禁止人體器官商業(yè)交易原則,？



 答：禁止人體器官買賣是國(guó)際共同遵循的規(guī)則,。為了防止可能發(fā)生的買賣或者變相買賣人體器官的情形，條例明確規(guī)定任何組織或者個(gè)人不得以任何形式買賣人體器官,，不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動(dòng),。同時(shí)，對(duì)人體器官移植手術(shù)收取費(fèi)用的范圍作了界定,，規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施人體器官移植手術(shù),，只能依照條例的規(guī)定收取摘取和植入人體器官的手術(shù)費(fèi)、藥費(fèi),、檢驗(yàn)費(fèi),、醫(yī)用耗材費(fèi)以及保存和運(yùn)送人體器官的費(fèi)用，不得收取或者變相收取所移植人體器官的費(fèi)用,。為了防止變相買賣人體器官,，條例對(duì)活體器官接受人的范圍作了嚴(yán)格的限制，規(guī)定：活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶,、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親,，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻(xiàn)人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員。



 為了保證禁止人體器官商業(yè)交易原則得以落實(shí),，條例對(duì)買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動(dòng)的單位和個(gè)人規(guī)定了嚴(yán)格的法律責(zé)任,。條例規(guī)定，對(duì)買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動(dòng)的,，由衛(wèi)生主管部門沒(méi)收違法所得,，并處以交易額8倍以上10倍以下的罰款；醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與上述活動(dòng)的,，還應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分,，并由原登記部門撤銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植診療科目登記，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年內(nèi)不得再申請(qǐng)人體器官移植診療科目登記,；醫(yī)務(wù)人員參與上述活動(dòng)的,，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；國(guó)家工作人員參與上述活動(dòng)的,，由有關(guān)部門依據(jù)職權(quán),，依法給予撤職、開(kāi)除的處分,。



 問(wèn)：人體器官的摘取,、植入對(duì)于維護(hù)公民的合法權(quán)益、保障人體健康具有重要意義,，條例對(duì)此規(guī)定了哪些主要制度,？



 答：為了保障公民自愿捐獻(xiàn)人體器官的權(quán)利,，防止非法摘取人體器官，提高人體器官移植的臨床療效,，需要重點(diǎn)對(duì)人體器官的摘取和植入兩個(gè)環(huán)節(jié)加以規(guī)范,。對(duì)此，條例作了四方面的規(guī)定：一是,，摘取活體器官前或者尸體器官捐獻(xiàn)人死亡前,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)審查，并經(jīng)三分之二以上委員同意,。二是,，摘取活體器官，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)活體器官捐獻(xiàn)人同意捐獻(xiàn)其器官的書面意愿,、活體器官捐獻(xiàn)人與接受人之間存在條例規(guī)定關(guān)系的證明材料,，并應(yīng)當(dāng)向活體器官捐獻(xiàn)人說(shuō)明器官摘取手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng),、可能發(fā)生的并發(fā)癥以及預(yù)防措施等有關(guān)情況,，并確認(rèn)除摘取器官產(chǎn)生的直接后果外不會(huì)損害活體器官捐獻(xiàn)人的其他生理功能，確保捐獻(xiàn)人的生命安全,。三是,，摘取尸體器官，應(yīng)當(dāng)在依法判定捐獻(xiàn)人死亡后進(jìn)行,。對(duì)摘取人體器官完畢的尸體,，除用于移植的人體器官以外，應(yīng)當(dāng)恢復(fù)尸體原貌,。四是,，對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，采取措施,，降低接受人因人體器官移植感染疾病的風(fēng)險(xiǎn),。



 問(wèn)：能夠公平地接受人體器官移植，是等待人體器官移植手術(shù)的患者關(guān)心的問(wèn)題,，在這方面,，條例是如何規(guī)定的？



 答：條例借鑒國(guó)外的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),，規(guī)定了人體器官移植預(yù)約者名單制度以及按照公正,、公平、公開(kāi)原則確定申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)患者的排序制度,；條例要求建立的人體器官移植工作體系,，是由衛(wèi)生主管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)組織組成的,。該體系除了開(kāi)展人體器官捐獻(xiàn)的宣傳,、推動(dòng)工作外,，還應(yīng)當(dāng)確定人體器官移植預(yù)約者名單，組織協(xié)調(diào)人體器官的使用,，使捐獻(xiàn)的人體器官能夠被移植給最合適的接受人。



 問(wèn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)條例的施行將發(fā)揮至關(guān)重要的作用,，直接關(guān)系到人體器官捐獻(xiàn)人,、接受人的合法權(quán)益，條例對(duì)開(kāi)展人體器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入和退出作了哪些規(guī)定,？



 答：為了確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的人體器官移植醫(yī)療服務(wù)安全,、有效，條例對(duì)人體器官移植醫(yī)療服務(wù)規(guī)定了準(zhǔn)入制度,；同時(shí),，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)申報(bào)和衛(wèi)生主管部門監(jiān)督兩個(gè)方面，規(guī)定了不再具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的退出制度,。在準(zhǔn)入方面,，條例規(guī)定了以下三方面的內(nèi)容：一是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植,，應(yīng)當(dāng)有與從事人體器官移植相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員,、設(shè)備、設(shè)施,；有由醫(yī)學(xué),、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì),；有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度,。二是，開(kāi)展人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,，申請(qǐng)辦理人體器官移植診療科目登記,。三是，省級(jí)衛(wèi)生主管部門進(jìn)行人體器官移植診療科目登記,，應(yīng)當(dāng)考慮本行政區(qū)域人體器官移植的醫(yī)療需求和合法的人體器官來(lái)源情況,。在退出方面，條例作了兩個(gè)方面的規(guī)定：一是,，已經(jīng)獲準(zhǔn)從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具備條例規(guī)定條件的,，應(yīng)當(dāng)停止從事人體器官移植，并向原登記部門報(bào)告,；原登記部門應(yīng)當(dāng)注銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目登記,，并予以公布。二是,，省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)定期組織專家根據(jù)人體器官移植手術(shù)成功率,、植入的人體器官和術(shù)后患者的長(zhǎng)期存活率,，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評(píng)估，并及時(shí)公布評(píng)估結(jié)果,；對(duì)評(píng)估不合格的,，由原登記部門撤銷其人體器官移植診療科目登記。