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• 【發(fā)布日期】2007-04-07 09:48:04
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• 【所屬類別】立法追蹤

-法制辦,、衛(wèi)生部就《人體器官移植條例》答問-

《人體器官移植條例》已經(jīng)2007年3月21日國務(wù)院第171次常務(wù)會議通過,。國務(wù)院法制辦公室、衛(wèi)生部負責人日前就條例的有關(guān)問題回答了記者的提問,。



 問：為什么要制定條例,？制定這個條例經(jīng)過了什么過程？



 答：人體器官移植,，是指摘取人體器官捐獻人具有特定功能的心臟,、肺臟、肝臟,、腎臟或者胰腺等器官的全部或者部分,，將其植入接受人身體以代替其病損器官的過程。從事人體細胞和角膜,、骨髓等人體組織移植,，不屬于人體器官移植，不適用本條例,。器官移植事關(guān)人體健康,，涉及器官的捐獻、摘取,、植入過程中有關(guān)當事人的合法權(quán)益,，社會各界對此高度關(guān)注。因此,，需要通過制定專門條例,，以規(guī)范人體器官移植活動,，維護公民的合法權(quán)益，保證醫(yī)療質(zhì)量,，保障人體健康,。同時，制定這個條例,，對進一步完善社會主義法制也具有重要意義,。



 在條例的制定過程中，國務(wù)院法制辦會同衛(wèi)生部對世界衛(wèi)生組織人體器官移植指導(dǎo)原則和11個國家,、地區(qū)人體器官移植的法律,、法規(guī)進行了研究，并總結(jié)我國8個地方實施遺體（器官）捐獻法規(guī)的經(jīng)驗,，先后4次征求有關(guān)部門和地方政府的意見,，多次聽取醫(yī)學(xué)、法學(xué),、倫理學(xué),、社會學(xué)、人權(quán)等方面專家的意見,，還專門征求了世界衛(wèi)生組織的意見,。應(yīng)該說，這個條例的制定過程遵循了公開,、透明的原則,，體現(xiàn)了民主立法、科學(xué)立法的要求,。



 問：制定條例的主要思路是什么,？



 答：條例在總體思路上把握了以下四點：一是，符合世界衛(wèi)生組織提出的人體器官移植指導(dǎo)原則,，尊重人體器官捐獻人的意愿,，嚴禁人體器官買賣,，按照公正,、公平、公開的要求確定申請人體器官移植手術(shù)患者的排序,，做到與國際通行做法保持一致,。二是，主要對涉及人體器官移植過程的行政管理事項作出規(guī)定,；涉及有關(guān)民事法律關(guān)系的事項,，適用民法通則和其他有關(guān)民事法律的相關(guān)規(guī)定。三是,，著重規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在人體器官摘取,、植入等環(huán)節(jié)的行為,，維護人體器官捐獻人的合法權(quán)益，提高人體器官移植的臨床療效,，保障人體器官移植接受人的安全,。四是，界定合法與非法摘取人體器官的界限,，防止不法分子違法摘取人體器官,。



 問：關(guān)于自愿捐獻原則，條例作了哪些規(guī)定,？



 答：捐獻人體器官是每個公民都享有的權(quán)利,，對這種權(quán)利的行使，條例不能加以限制,。因此,，條例中不能規(guī)定哪些公民可以捐獻其人體器官、哪些公民不能捐獻其人體器官,，關(guān)鍵是要嚴格遵循自愿的原則,。為此，條例作了五方面的規(guī)定：一是,，公民有權(quán)捐獻或者不捐獻其人體器官,；任何組織或者個人不得強迫、欺騙或者利誘他人捐獻人體器官,。二是,，捐獻人體器官的公民應(yīng)當具有完全民事行為能力，并應(yīng)當以書面形式表示,。三是,，公民已經(jīng)表示捐獻其人體器官意愿的，有權(quán)隨時予以撤銷,。四是,，公民生前表示不同意捐獻其人體器官的，任何組織或者個人不得捐獻,、摘取該公民的人體器官,；公民生前未表示不同意捐獻其人體器官的，該公民死亡后,，其配偶,、成年子女、父母可以以書面形式共同表示同意捐獻該公民人體器官的意愿,。五是,，任何組織或者個人不得摘取未滿18周歲公民的活體器官用于移植。



 對于未經(jīng)公民本人同意摘取其活體器官的,，或者摘取未滿18周歲公民的活體器官的,，依照刑法第二百三十四條有關(guān)故意傷害罪的規(guī)定或者第二百三十二條有關(guān)故意殺人罪的規(guī)定追究刑事責任,；對于公民生前表示不同意捐獻其人體器官而摘取其尸體器官的，依照刑法第三百零二條有關(guān)侮辱尸體罪的規(guī)定追究刑事責任,。



 問：條例怎樣體現(xiàn)禁止人體器官商業(yè)交易原則,？



 答：禁止人體器官買賣是國際共同遵循的規(guī)則。為了防止可能發(fā)生的買賣或者變相買賣人體器官的情形,，條例明確規(guī)定任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官,，不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動。同時,，對人體器官移植手術(shù)收取費用的范圍作了界定,，規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)實施人體器官移植手術(shù)，只能依照條例的規(guī)定收取摘取和植入人體器官的手術(shù)費,、藥費,、檢驗費、醫(yī)用耗材費以及保存和運送人體器官的費用,，不得收取或者變相收取所移植人體器官的費用,。為了防止變相買賣人體器官，條例對活體器官接受人的范圍作了嚴格的限制,，規(guī)定：活體器官的接受人限于活體器官捐獻人的配偶,、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員,。



 為了保證禁止人體器官商業(yè)交易原則得以落實，條例對買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動的單位和個人規(guī)定了嚴格的法律責任,。條例規(guī)定,，對買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動的，由衛(wèi)生主管部門沒收違法所得,，并處以交易額8倍以上10倍以下的罰款,；醫(yī)療機構(gòu)參與上述活動的，還應(yīng)當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分,，并由原登記部門撤銷該醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植診療科目登記,，該醫(yī)療機構(gòu)3年內(nèi)不得再申請人體器官移植診療科目登記；醫(yī)務(wù)人員參與上述活動的,，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書,；國家工作人員參與上述活動的，由有關(guān)部門依據(jù)職權(quán),，依法給予撤職、開除的處分,。



 問：人體器官的摘取,、植入對于維護公民的合法權(quán)益,、保障人體健康具有重要意義，條例對此規(guī)定了哪些主要制度,？



 答：為了保障公民自愿捐獻人體器官的權(quán)利,，防止非法摘取人體器官，提高人體器官移植的臨床療效,，需要重點對人體器官的摘取和植入兩個環(huán)節(jié)加以規(guī)范,。對此，條例作了四方面的規(guī)定：一是,，摘取活體器官前或者尸體器官捐獻人死亡前,，應(yīng)當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會審查，并經(jīng)三分之二以上委員同意,。二是,，摘取活體器官，應(yīng)當查驗活體器官捐獻人同意捐獻其器官的書面意愿,、活體器官捐獻人與接受人之間存在條例規(guī)定關(guān)系的證明材料,，并應(yīng)當向活體器官捐獻人說明器官摘取手術(shù)的風險、術(shù)后注意事項,、可能發(fā)生的并發(fā)癥以及預(yù)防措施等有關(guān)情況,，并確認除摘取器官產(chǎn)生的直接后果外不會損害活體器官捐獻人的其他生理功能，確保捐獻人的生命安全,。三是,，摘取尸體器官，應(yīng)當在依法判定捐獻人死亡后進行,。對摘取人體器官完畢的尸體,，除用于移植的人體器官以外，應(yīng)當恢復(fù)尸體原貌,。四是,，對人體器官捐獻人應(yīng)當進行醫(yī)學(xué)檢查，采取措施,，降低接受人因人體器官移植感染疾病的風險,。



 問：能夠公平地接受人體器官移植，是等待人體器官移植手術(shù)的患者關(guān)心的問題,，在這方面,，條例是如何規(guī)定的？



 答：條例借鑒國外的實踐經(jīng)驗,，規(guī)定了人體器官移植預(yù)約者名單制度以及按照公正,、公平、公開原則確定申請人體器官移植手術(shù)患者的排序制度,；條例要求建立的人體器官移植工作體系,，是由衛(wèi)生主管部門,、醫(yī)療機構(gòu)和其他社會組織組成的。該體系除了開展人體器官捐獻的宣傳,、推動工作外,，還應(yīng)當確定人體器官移植預(yù)約者名單，組織協(xié)調(diào)人體器官的使用,，使捐獻的人體器官能夠被移植給最合適的接受人,。



 問：醫(yī)療機構(gòu)對條例的施行將發(fā)揮至關(guān)重要的作用，直接關(guān)系到人體器官捐獻人,、接受人的合法權(quán)益,，條例對開展人體器官移植醫(yī)療機構(gòu)的準入和退出作了哪些規(guī)定？



 答：為了確保醫(yī)療機構(gòu)提供的人體器官移植醫(yī)療服務(wù)安全,、有效,，條例對人體器官移植醫(yī)療服務(wù)規(guī)定了準入制度；同時,，從醫(yī)療機構(gòu)主動申報和衛(wèi)生主管部門監(jiān)督兩個方面,，規(guī)定了不再具備條件的醫(yī)療機構(gòu)的退出制度。在準入方面,，條例規(guī)定了以下三方面的內(nèi)容：一是,，醫(yī)療機構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當有與從事人體器官移植相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員,、設(shè)備,、設(shè)施；有由醫(yī)學(xué),、法學(xué),、倫理學(xué)等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會；有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度,。二是,，開展人體器官移植的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，申請辦理人體器官移植診療科目登記,。三是,，省級衛(wèi)生主管部門進行人體器官移植診療科目登記，應(yīng)當考慮本行政區(qū)域人體器官移植的醫(yī)療需求和合法的人體器官來源情況,。在退出方面,，條例作了兩個方面的規(guī)定：一是，已經(jīng)獲準從事人體器官移植的醫(yī)療機構(gòu)不再具備條例規(guī)定條件的,，應(yīng)當停止從事人體器官移植,，并向原登記部門報告；原登記部門應(yīng)當注銷該醫(yī)療機構(gòu)的人體器官移植診療科目登記，并予以公布,。二是,，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當定期組織專家根據(jù)人體器官移植手術(shù)成功率,、植入的人體器官和術(shù)后患者的長期存活率,，對醫(yī)療機構(gòu)的人體器官移植臨床應(yīng)用能力進行評估，并及時公布評估結(jié)果,；對評估不合格的,，由原登記部門撤銷其人體器官移植診療科目登記。