• 【發(fā)布單位】作者：蔣德
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2007-08-02 13:57:38
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：中國普法網
• 【所屬類別】立法追蹤

-江蘇首次立法監(jiān)管用藥安全全過程-藥品名未批準使用將被視為假藥處罰

日前召開的江蘇省十屆人大常委會第三十一次會議，首次對《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例(草案)》進行審議,。據(jù)了解,，如果這部地方法規(guī)走完程序并獲得通過，這將是我國第一次對藥品的生產,、銷售,、流通、使用等用藥安全進行全程監(jiān)管,。



 條例草案規(guī)定,，企業(yè)必須按照國家藥品標準、注冊申報的處方和生產工藝組織藥品生產,；如需改變處方或者改變影響藥品質量的生產工藝,，應當按照有關規(guī)定申報并獲得批準。



 條例草案規(guī)定,，無論是批發(fā)還是零售藥品時,，都應當開具標明供貨單位名稱,、藥品名稱、生產廠商,、批號,、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證,。



 條例明確規(guī)定,，藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須與藥品批準證明文件的相應內容一致。禁止使用未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱,，包括通用名和商品名,。對標注未經批準的藥品名稱的藥品將被視為假藥，藥品監(jiān)督管理部門可以責令停止在本行政區(qū)域內銷售和使用,，最高可處以生產銷售金額5倍的罰款,，并予以公告。