• 【發(fā)布單位】作者：胡建輝
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2012-11-06 15:11:47
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• 【文件來(lái)源】來(lái)源：法制日?qǐng)?bào)
• 【所屬類(lèi)別】立法追蹤

藥品和醫(yī)療器械處罰裁量規(guī)則發(fā)布-存在隱患藥品不主動(dòng)召回?cái)M重罰-

記者11月5日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,由其印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》將于2013年1月1日起施行,。屆時(shí),生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥等行為給予從重處罰和按照“情節(jié)嚴(yán)重”處罰的界定更清晰。



 規(guī)則指出,對(duì)當(dāng)事人依法給予從重處罰的情形主要包括:以麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的；生產(chǎn),、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦,、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥,、劣藥的,；生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品,、血液制品,、注射劑藥品屬于假藥,、劣藥的,；生產(chǎn),、銷(xiāo)售,、使用假藥,、劣藥或者不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,造成人員傷害后果的等,。



 對(duì)當(dāng)事人按照“情節(jié)嚴(yán)重”處罰的情形主要包括:藥品生產(chǎn)中非法添加藥物成份或者違法使用原料,生產(chǎn)的藥品為假藥的；藥品生產(chǎn)中違法使用輔料,生產(chǎn)的藥品為劣藥,造成嚴(yán)重后果的；藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品或者醫(yī)療器械存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害,不通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售,不告知消費(fèi)者停止使用,不主動(dòng)召回產(chǎn)品,不向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,造成嚴(yán)重后果的；藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷(xiāo)售的藥品或者醫(yī)療器械存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害,不立即停止銷(xiāo)售該產(chǎn)品,不通知生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商,不向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,造成嚴(yán)重后果的等,。